- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04853745
Ilmakiillotuksen vaikutus hampaan pintaan
sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Erilaisten kiillotusmateriaalien vaikutuksen analysointi erilaisiin hammaskudoksiin mikrotietokonetomografialla
Ilmakiillotuslaitteen käyttö, joka toimii ohjaamalla hienojakoista paineilmaa, vettä ja hankaavia hiukkasia, on yleistynyt hammaslääketieteessä kiillotukseen.
Eri ominaisuuksia omaavien hiomajauheiden käyttöönotto luo tarpeen arvioida näiden jauheiden vaikutuksia hampaiden koviin kudoksiin.
Tämä tutkimus keskittyi natriumbikarbonaatin, glysiinin ja erytritolin ilmakiillotuksen vaikutukseen emaliin ja paljastuneeseen juuren pintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida natriumbikarbonaatin, glysiinin ja erytritolin ilmakiillotuksen vaikutusta emaliin ja paljaalle juuren pinnalle.
Tutkimukseen otettiin mukaan 48 yhdestä juuresta poistettua hammasta.
Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään, kruunu ja paljas juuren pinta ilmakiillotettiin kolmella jauheella instrumentointiajalla 5 sekuntia, keskisuurten ja maksimitehojen yhdistelmiä ja keskimääräisiä vesiasetuksia, etäisyys 5 mm ja kulmaukset 60 astetta.
Näytteet skannattiin mikrotietokonetomografialla (mikro-CT) lähtötilanteessa ja sitten jauhekäsittelyn jälkeen, ja vian syvyys, vian tilavuus, demineralisaatiosyvyys ja mineraalitiheysarvot arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoitiin Kocaelin yliopiston hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta parodontaali- ja/tai hammashoitoa hakeneista henkilöistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- Jos sinulla on yksi juurtunut hammas, jossa on ienvauma kaikilla pinnoilla ja joka on poistettava,
- Hampaassa ei saa olla kariesta, vikoja ja täytteitä.
Poissulkemiskriteerit:
Sinulla on ollut infektiosairauksia, kuten hepatiitti ja/tai HIV (+).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
natriumbikarbonaattiryhmä
Tähän ryhmään kuuluvien näytteiden ilmakiillotukseen käytettiin natriumbikarbonaattipohjaista jauhetta (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Sveitsi).
Kaikki pinnat numeroitiin ja levitys tehtiin kruunun juuren, bukkaali- ja linguaalipinnan mesiaalisille ja distaalisille pinnoille toistuvien instrumenttien välttämiseksi.
Kun laite ja näytteet oli kiinnitetty, näytteen päälle asetettiin metallilevy, jossa oli halkaisijaltaan 5 mm:n reikä rajoittamaan levitysaluetta.
Pinnat 1 ja 3 ilmakiillotettiin käyttäen keskitehoa (9 LED-tehoasetus) ja pinnat 2 ja 4 ilmakiillotettiin käyttämällä maksimitehoasetusta (17 LED-tehoasetus).
Käsikappaleen ja hampaan pinnan välinen etäisyys pidettiin vakiona 5 mm:ssä ja hoitokulma säädettiin 60 asteeseen.
Kaikissa sovelluksissa levitysaika oli 5 sekuntia ja vesiasetus oli keskitaso (6 LED).
Laitteen jauhekammiot täytettiin maksimitasoon jokaisessa käyttökerrassa.
|
AIR-FLOW® Master Piezon on tarkoitettu käytettäväksi hampaiden puhdistukseen ja kiillotukseen projisoimalla vettä, ilmaa ja hammasjauheita hampaan pinnalle.
Laite poistaa plakin, pehmeät kerrostumat ja pintatahrat kuoppista, urista, interproksimaalisista tiloista tai hampaiden sileistä pinnoista.
Tätä ilmakiillotuslaitetta käytettiin kaikissa jauheinstrumenteissa.
|
glysiiniryhmä
Tähän ryhmään kuuluvien näytteiden ilmakiillotukseen käytettiin glysiinipohjaista jauhetta (PERIO®, EMS SA, Nyon, Sveitsi).
Kaikki pinnat numeroitiin ja levitys tehtiin kruunun juuren, bukkaali- ja linguaalipinnan mesiaalisille ja distaalisille pinnoille toistuvien instrumenttien välttämiseksi.
Kun laite ja näytteet oli kiinnitetty, näytteen päälle asetettiin metallilevy, jossa oli halkaisijaltaan 5 mm:n reikä rajoittamaan levitysaluetta.
Pinnat 1 ja 3 ilmakiillotettiin käyttäen keskitehoa (9 LED-tehoasetus) ja pinnat 2 ja 4 ilmakiillotettiin käyttämällä maksimitehoasetusta (17 LED-tehoasetus).
Käsikappaleen ja hampaan pinnan välinen etäisyys pidettiin vakiona 5 mm:ssä ja hoitokulma säädettiin 60 asteeseen.
Kaikissa sovelluksissa levitysaika oli 5 sekuntia ja vesiasetus oli keskitaso (6 LED).
Laitteen jauhekammiot täytettiin maksimitasoon jokaisessa käyttökerrassa.
|
AIR-FLOW® Master Piezon on tarkoitettu käytettäväksi hampaiden puhdistukseen ja kiillotukseen projisoimalla vettä, ilmaa ja hammasjauheita hampaan pinnalle.
Laite poistaa plakin, pehmeät kerrostumat ja pintatahrat kuoppista, urista, interproksimaalisista tiloista tai hampaiden sileistä pinnoista.
Tätä ilmakiillotuslaitetta käytettiin kaikissa jauheinstrumenteissa.
|
erytritoliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvien näytteiden ilmakiillotukseen käytettiin erytritolipohjaista jauhetta (PLUS®, EMS SA, Nyon, Sveitsi).
Kaikki pinnat numeroitiin ja levitys tehtiin kruunun juuren, bukkaali- ja linguaalipinnan mesiaalisille ja distaalisille pinnoille toistuvien instrumenttien välttämiseksi.
Kun laite ja näytteet oli kiinnitetty, näytteen päälle asetettiin metallilevy, jossa oli halkaisijaltaan 5 mm:n reikä rajoittamaan levitysaluetta.
Pinnat 1 ja 3 ilmakiillotettiin käyttäen keskitehoa (9 LED-tehoasetus) ja pinnat 2 ja 4 ilmakiillotettiin käyttämällä maksimitehoasetusta (17 LED-tehoasetus).
Käsikappaleen ja hampaan pinnan välinen etäisyys pidettiin vakiona 5 mm:ssä ja hoitokulma säädettiin 60 asteeseen.
Kaikissa sovelluksissa levitysaika oli 5 sekuntia ja vesiasetus oli keskitaso (6 LED).
Laitteen jauhekammiot täytettiin maksimitasoon jokaisessa käyttökerrassa.
|
AIR-FLOW® Master Piezon on tarkoitettu käytettäväksi hampaiden puhdistukseen ja kiillotukseen projisoimalla vettä, ilmaa ja hammasjauheita hampaan pinnalle.
Laite poistaa plakin, pehmeät kerrostumat ja pintatahrat kuoppista, urista, interproksimaalisista tiloista tai hampaiden sileistä pinnoista.
Tätä ilmakiillotuslaitetta käytettiin kaikissa jauheinstrumenteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vian syvyys
Aikaikkuna: 5 sekuntia
|
Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään, kruunu ja paljas juuren pinta ilmakiillotettiin kolmella jauheella instrumentointiajalla 5 sekuntia, keskisuurten ja maksimitehojen yhdistelmiä ja keskimääräisiä vesiasetuksia, etäisyys 5 mm ja kulmaukset 60 astetta.
Näytteet skannattiin mikrotietokonetomografialla (mikro-CT) lähtötilanteessa ja sitten jauhekäsittelyn jälkeen ja vian syvyys arvioitiin.
|
5 sekuntia
|
Demineralisoinnin syvyys
Aikaikkuna: 5 sekuntia
|
Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään, kruunu ja paljas juuren pinta ilmakiillotettiin kolmella jauheella instrumentointiajalla 5 sekuntia, keskisuurten ja maksimitehojen yhdistelmiä ja keskimääräisiä vesiasetuksia, etäisyys 5 mm ja kulmaukset 60 astetta.
Näytteet skannattiin mikrotietokonetomografialla (mikro-CT) lähtötilanteessa ja sitten jauhekäsittelyn jälkeen, ja demineralisaatiosyvyys arvioitiin.
|
5 sekuntia
|
Mineraalitiheys
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään, kruunu ja paljas juuren pinta ilmakiillotettiin kolmella jauheella instrumentointiajalla 5 s, keski- ja maksimitehojen yhdistelmillä ja keskimääräisillä vesiasetuksilla, etäisyys 5 mm ja kulmaukset 60 astetta.
Näytteet skannattiin mikrotietokonetomografialla (mikro-CT) lähtötilanteessa ja sitten jauhekäsittelyn jälkeen ja mineraalitiheys arvioitiin.
|
10 sekuntia
|
Vika äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 5 sekuntia
|
Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään, kruunu ja paljas juuren pinta ilmakiillotettiin kolmella jauheella instrumentointiajalla 5 sekuntia, keskisuurten ja maksimitehojen yhdistelmiä ja keskimääräisiä vesiasetuksia, etäisyys 5 mm ja kulmaukset 60 astetta.
Näytteet skannattiin mikrotietokonetomografialla (mikro-CT) lähtötilanteessa ja sitten jauhekäsittelyn jälkeen ja vian tilavuus arvioitiin.
|
5 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasplakki
-
University of New MexicoValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset AIR-FLOW® Master Piezon
-
University Hospital, ToulousePeruutettuMukosiitti | Peri-implantiittiRanska
-
Catherine GiannopoulouUniversity of Geneva, SwitzerlandRekrytointiValkopistevaurio | Ikonien tulehdusSveitsi
-
University of Roma La SapienzaValmis
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmis
-
CIBA VISIONValmisPresbyopia | Astigmatismi | Likinäköisyys
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
Syrian Private UniversityValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmisAstigmatismi | Likinäköisyys