Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

U/s:n ohjattu vino subcostal Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block ennaltaehkäisevänä analgesiana

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

U/s:n ohjattu vino subcostal Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block ennaltaehkäisevänä analgesiana avoimen napatyrän korjaukseen; Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu kokeilu

Opioidien antoon akuutin kivun hoitoon avoimen napatyrän korjauksen jälkeen liittyy monia sivuvaikutuksia. Erector spinae plane (ESP) -salpaus on uusi interfassiaalinen tasolohko, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kroonisen neuropaattisen kivun lievitykseen rintakehä-vatsa-alueella. TAP-salpaus on paikallispuudutuksen alueellinen injektio poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihastasojen väliin. TAP-salpaus vaikuttaa anterolateraalisen vatsan seinämän (T6-L1) sensorisiin hermoihin, jotka hermottavat vatsaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAP-salpaus on paikallispuudutteen alueellinen injektio poikittaisen vatsan ja sisäisten vinojen lihastasojen väliin. TAP-salpaus vaikuttaa anterolateraalisen vatsan seinämän (T6-L1) sensorisiin hermoihin, jotka hermottavat vatsaa. TAP-salpaus on helppo tekniikka ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien kulutusta.

Erector spinae plane (ESP) on uusi interfassiaalinen tasolohko, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kroonisen neuropaattisen kivun lievitykseen rintakehä-vatsa-alueella. Ensimmäistä kertaa sitä käytettiin kuitenkin kroonisen kivun hoitoon, mutta viime aikoina sitä on käytetty leikkauksen jälkeisenä alueellisen kivunlievityksen tekniikkana erilaisissa leikkauksissa olkapäästä lantioon (3-4) Tässä tutkimuksessa verrataan ehkäisevää kipua analgeettinen teho ultraääniohjatun bilateraalisen ESP-salpauksen ja molemminpuolisen vinon subcostal TAP-salpauksen välillä potilailla, joille tehdään avoin napatyrä korjaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elqalyoubea
      • Banha, Elqalyoubea, Egypti, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists I-II, suunniteltu avoin napatyrän korjaus.
  2. Ikähaitari 18-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaan kieltäytyminen.
  2. Potilaat, jotka kuuluvat ASA-luokkaan III ja luokkaan IV.
  3. Äärimmäinen liikalihavuus (BMI > 35).
  4. maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  5. preoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö tai viestintähäiriö.
  6. allergia amidityyppisille paikallispuudutteille.
  7. selän pistokohdan tulehdus.
  8. Hyytymishäiriöt, raskaus, huumeiden väärinkäyttäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä (T)
saada ennen leikkausta kahdenvälinen ultraääniohjattu vino subcostal transversus abdominis tasoblokkaus.
Lääke: Bupivakaiini
Ultraääniohjattu vino subcostal transversus abdominis tasoblokkaus tehdään selällään tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti. lineaarisen suurtaajuisen ultraäänianturin asettaminen vinosti lähelle kylkirajaa ja xiphoid-prosessia Kun neulan sijoittelu oikeaan kohdetilaan varmistetaan, injektoidaan 1 ml 0,25 % bupivakaiinia RA:n ja TA:n välisen fasciakerroksen hydrodissekoimiseksi . Kun transversus abdominis fascia -tason irtoaminen on varmistettu, loput 19 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan vieden neulaa infero-sivusuunnassa rinnakkaisen reunan suuntaisesti. Samanlainen toimenpide suoritetaan vatsan vastakkaiselle puolelle injektoimalla toinen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • vino subcostal transversus abdominis tasolohko
Lääke: Bupivakaiini
Ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan istuma-asennossa. T7 spinous prosessi sijoitetaan Suorittaaksesi lohkon. T7 poikittaisen prosessin kärki tunnistetaan sitten käyttämällä ultraäänianturia, joka on asetettu poikittaissuuntaan. Ultraäänianturi asetetaan sitten pituussuuntaiseen orientaatioon 2-3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden pituussuuntaisessa suunnassa hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi. poikittainen prosessi ja siihen liittyvä akustinen varjo. Paikallispuudutuksen tunkeutumisen jälkeen lohkoneula työnnetään kraniokaudaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan kosketus poikittaiseen T 7 -prosessiin, jossa kärki on kasvojen välisessä tasossa erector spinae -lihaksen alapuolella. Pieni bolus paikallispuudutetta tulee antaa neulan läpi neulan oikean asennon varmistamiseksi. Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan rajapintatasoon syvälle erector spinae -lihakseen kahdenvälisesti.
Muut nimet:
  • erector spinae tasolohko
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä (E)
saada ennen leikkausta kahdenvälinen ultraääniohjattu erector spinae tasoblokkaus.
Lääke: Bupivakaiini
Ultraääniohjattu vino subcostal transversus abdominis tasoblokkaus tehdään selällään tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti. lineaarisen suurtaajuisen ultraäänianturin asettaminen vinosti lähelle kylkirajaa ja xiphoid-prosessia Kun neulan sijoittelu oikeaan kohdetilaan varmistetaan, injektoidaan 1 ml 0,25 % bupivakaiinia RA:n ja TA:n välisen fasciakerroksen hydrodissekoimiseksi . Kun transversus abdominis fascia -tason irtoaminen on varmistettu, loput 19 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan vieden neulaa infero-sivusuunnassa rinnakkaisen reunan suuntaisesti. Samanlainen toimenpide suoritetaan vatsan vastakkaiselle puolelle injektoimalla toinen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • vino subcostal transversus abdominis tasolohko
Lääke: Bupivakaiini
Ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan istuma-asennossa. T7 spinous prosessi sijoitetaan Suorittaaksesi lohkon. T7 poikittaisen prosessin kärki tunnistetaan sitten käyttämällä ultraäänianturia, joka on asetettu poikittaissuuntaan. Ultraäänianturi asetetaan sitten pituussuuntaiseen orientaatioon 2-3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden pituussuuntaisessa suunnassa hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi. poikittainen prosessi ja siihen liittyvä akustinen varjo. Paikallispuudutuksen tunkeutumisen jälkeen lohkoneula työnnetään kraniokaudaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan kosketus poikittaiseen T 7 -prosessiin, jossa kärki on kasvojen välisessä tasossa erector spinae -lihaksen alapuolella. Pieni bolus paikallispuudutetta tulee antaa neulan läpi neulan oikean asennon varmistamiseksi. Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan rajapintatasoon syvälle erector spinae -lihakseen kahdenvälisesti.
Muut nimet:
  • erector spinae tasolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kokonaiskulutus.
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeen pelastuskipulääkkeenä käytetty morfiinin määrä.
ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Käytön alusta loppuun asti 3 tuntia.
Leikkauksensisäinen fentanyyliannos (μg)
Käytön alusta loppuun asti 3 tuntia.
ensimmäisen analgeettisen pyynnön ajankohta
Aikaikkuna: 24 tunnissa
ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeen käytetty analgesia.
24 tunnissa
kivun vakavuuden arviointi.
Aikaikkuna: PACU - vastaanotossa , 30 minuuttia , 2 tuntia , 4 tuntia , 8 tuntia , 12 tuntia , 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
verbaalisella numeerisella arviointiasteikolla (VNRS) levossa ja yskiessä (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu).
PACU - vastaanotossa , 30 minuuttia , 2 tuntia , 4 tuntia , 8 tuntia , 12 tuntia , 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: fatma ah abdelfatah, MD, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 2-6-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa