Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen natrium-ibuprofeenin vaikutus postoperatiiviseen endodonttiseen kipuun

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Samah Sobhie Abdalla, Cairo University

Leikkausta edeltävän kerta-annoksen natriumibuprofeenia verrattuna lumelääkkeeseen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, joka liittyy alaleuan poskihampaisiin: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata leikkauksen jälkeisiä kiputasoja ennen leikkausta kerta-annoksen natriumibuprofeenia ja lumelääkettä potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, joka liittyy alaleuan poskihampaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kautta otettavat farmakologiset aineet ovat olleet ensisijainen vaihtoehto, ja lääkkeiden käyttö on lisääntynyt eksponentiaalisesti. Monia farmakologisia aineita on käytetty endodonttisen kivun hallintaan, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). NSAID-lääkkeiden antaminen ennen juurihoitoa vähentää tulehdusprosessia ennen sen alkamista. Tulehduskipulääkkeitä käytetään laajalti endodonttisen kivun hallintaan. Ne vaikuttavat estämällä syklo-oksigenaasientsyymin (COX 1 ja 2) toimintaa. Ihmisen hammasmassassa, jossa on irreversiibeli pulpitis, korkeampi COX 2:n ilmentymistaso. Irreversiibelin pulpitin tapauksissa tulehduskipulääkkeitä voidaan antaa ennen leikkausta, koska ne vähentävät nosiseptoreiden herkistymisestä vastaavan prostaglandiiniE2:n (PGE2) tasoa. Ibuprofeeni on yksi yleisimmin käytetyistä tulehduskipulääkkeistä ja voimakas prostaglandiinin (PG) synteesin estäjä, joka pystyy hallitsemaan erilaisia ​​kiputyyppejä ja jolla on anti-inflammatorista vaikutusta. Ibuprofeenihapon farmakokinetiikan parannukset ovat johtaneet sellaisten ibuprofeenisuolojen kehittämiseen, joiden liukenemisnopeus ja vaikutus alkaa nopeammin. Nämä ibuprofeenisuolat. Nopeavaikutteinen ibuprofeeni, kuten natriumibuprofeeni, antaa plasman suurimmat lääkepitoisuudet noin 30–40 minuutissa, kun tavallisten ibuprofeenihappovalmisteiden pitoisuus on noin 90–120 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja alle 66-vuotiaat potilaat.
  • Mies vai nainen
  • Potilaat, jotka hakevat juurihoitoa
  • Alaleuan takahampaiden poskihampaat ja oireinen irreversiibeli pulpitis.
  • Spontaani kipu
  • Systemaattisesti terve potilas (ASA I, II)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV)
  • NSAID-intoleranssi historia.
  • Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
  • Ulkoinen juurien resorptio
  • Sisäinen juuren resorptio
  • Pystysuuntainen juuren murtuma
  • Periapikaalinen vaurio
  • Raskaus
  • Ibuprofeenin käyttö viimeisen 12 tunnin aikana
  • Verenvuotohäiriö
  • Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö
  • Liikkuvuusluokka II tai III.
  • Taskun syvyys yli 5 mm.
  • Aiempi juurihoitohoito.
  • Palauttamattomuus
  • Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) ongelmat, bruksismi, puristus tai traumaattinen okkluusio.
  • Kyvyttömyys havaita annettuja ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: nurofen
natriumibuprofeeni 1 tabletti (256) 30 minuuttia ennen hoitoa kerran (suun kautta)
Lääke: nurofen
tabletti
Muut nimet:
  • natriumibuprofeeni
Placebo Comparator: plasebo
tärkkelystabletti 30 minuuttia ennen hoitoa kerran annettuna (suun kautta)
Lääke: nurofen
tabletti
Muut nimet:
  • natriumibuprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Potilaat dokumentoivat postoperatiiviset kiputasot välittömästi obturaation jälkeen, 6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen. VAS koostuu 10 cm:n linjasta, joka on ankkuroitu kahteen ääripäähän, "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin se voi olla". Potilaita pyydettiin merkitsemään viivaan, joka edustaa heidän kokemansa kivun tasoa. Lukemat muutettiin kategorioihin; ei kipua (alue 0-4mm), lievä kipu (alue 5-44mm), kohtalainen kipu (alue 45-74mm) ja voimakas kipu (vaihteluväli 75-100mm)
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelastuslääkityksen tarve
Aikaikkuna: Potilaan juurihoidon jälkeen ottamien kipulääkkeiden määrä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan juurihoitojen jälkeen ottamien kipulääkkeiden määrä
Potilaan juurihoidon jälkeen ottamien kipulääkkeiden määrä 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • postoperative endodontic pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa