Transkraniaalinen tasavirtastimulaatiohoito kroonista kipua kokeville sotureille (Warriors)

Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Osallistujat määrätään tDCS-interventioon. EHVP-IOP:n 1. päivästä alkaen etäpohjaista tDCS:ää annetaan tasaisella virranvoimakkuudella 20 minuutin ajan per istunto enintään 10 istunnon ajan 2 viikon aikana (yksi istunto päivässä) käyttämällä Soterix 1x1 tDCS mini-CT-stimulaattoria päähineiden kanssa. ja suolaliuoksella liotetut pintasienielektrodit. Terapiaistunnot suoritetaan Zoomin kautta. Lukuun ottamatta ensimmäistä päivää, jolloin istunto tapahtuu itsestään, istunnot pidetään tunnin sisällä päivittäisen terapiaistunnon alkamisesta.

Laite: tDCS

tDCS on kivuton aivojen stimulaatiohoito, joka käyttää suoria sähkövirtoja (vakiotasolla, matalan intensiteetin tasolla) aivojen tiettyjen osien stimuloimiseen ja hermosolujen toiminnan modulointiin. Osallistujat saavat sarjan tDCS-hoitoja IOP:n (Intensive Outpatient Program) aikana yhdistettynä veren ja syljen keräämiseen.

Osallistujat suorittavat stimulaatioistunnon Soterix 1x1 tDCS mini-CT-stimulaattorin kautta saatuaan kertakäyttöisen koodin, jonka avulla tutkimushenkilöstö avaa laitteen lukituksen, kun kontaktin laatu on saavutettu. Kun osallistuja on syöttänyt avauskoodin, laitteen näytöllä näkyy ajastin, joka laskee minuutteja istunnon loppuun. 20 minuutin kuluttua laite sammuu automaattisesti ja tutkimushenkilökunta neuvoo osallistujaa poistamaan kuulokkeet ja hävittämään sienet sekä säilyttämään kaikki materiaalit turvallisesti seuraavaa harjoittelua varten.

Muutokset puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikossa (DVPRS)

DVPRS arvioi kroonisen kivun visuaalisella analogisella asteikolla 0–10, mukaan lukien yleisen kivun taso ja päivittäisten toimintojen, mielialan, unen ja stressin häiriöiden arvioinnin. Sitä käytetään laajalti kliinisessä hoidossa ja tutkimuksessa, ja se on osoittanut luotettavuutta ja pätevyyttä sotilas- ja veteraaniväestössä. Tämä on kliininen mitta, joka on kerätty hoidon standardia kohti. Tämä mitta kerätään kuitenkin tutkimustarkoituksiin lisäajankohtina, mukaan lukien jokainen tDCS-istunto, 1-10, ja kaikki seurantakäynnit.

Muutokset PROMIS 3a -kivun voimakkuudessa

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Kivun 3a voimakkuusinstrumentti arvioi, kuinka paljon henkilö sattuu seuraavien kolmen kysymyksen avulla, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei kipua) 5:een (erittäin vaikea): "Viimeisten 7 päivän aikana: Kuinka voimakasta kipusi oli pahimmillaan? Kuinka voimakas keskimääräinen kipusi oli? Mikä on kiputasosi tällä hetkellä?" PROMIS-mittaussivuston mukaan "Pain Intensity -lyhytmuoto on universaali eikä sairauskohtainen. Lyhyen lomakkeen kaksi ensimmäistä kohtaa arvioivat kivun voimakkuutta viimeisen seitsemän päivän aikana, kun taas viimeinen kohta pyytää potilasta arvioimaan kivun voimakkuuden "tällä hetkellä". Tämä on tutkimuskohtainen mitta, joka kerätään vain ilmoittautuneille osallistujille, ja sen suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.

Potilaiden ilmoittamat tulokset (PRO) käyttävät vastauksia, joita potilaat antavat kysymyksiin tuottaakseen numeerisia arvoja, jotka osoittavat potilaan hyvinvoinnin tai kärsimyksen sekä heidän kykynsä tai toimintakyvyn puutteensa.

Muutokset PROMIS 8a -kipuhäiriöissä

PROMIS Pain Interference -instrumentti mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia asiaankuuluviin elämän osa-alueisiin ja voi sisältää 8 kohteen kautta, missä määrin kipu estää osallistumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan. Pain Interference sisältää myös kohteita, jotka koettelevat unta ja elämän nautintoa, vaikka esinepankki sisältää vain yhden unituotteen. Pain Interference -lyhytmuoto on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen. Pain Interference -kohteet käyttävät 7 päivän palautusjaksoa (kohteet sisältävät lauseen "viimeiset 7 päivää").

Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) pisteen asteikolla, kuten seuraavat kysymykset: Viimeisten 7 päivän aikana "Kuinka paljon kipu häiritsi päivittäisiä toimintojasi?" "Kuinka paljon kipu häiritsi asioita, joita teet yleensä huviksesi?" jne.

Muutokset PTSD-tarkistuslistassa - PCL-5

PCL-5 on 20-kohdan itseraportin PTSD-vakavuuden mitta viimeisen kuukauden aikana, ja siinä on 4 ala-asteikkoa: Tunkeutumisoireet (kohdat 1-5); Välttämisoireet (kohdat 6-7); negatiiviset kognitio- ja mielialaoireet (kohdat 8-14) ja yliherkkyysoireet (kohdat 15-20). Jokainen kohde vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Leikkauskohdat ja psykometriikka on otettu uusimmista uuden PCL-5:n tutkimuksista. Tämä on kliininen mitta, joka on kerätty hoitostandardia kohti.

Muutokset BDNF:ssä syljessä

Syljen keräys tehdään ennen tDCS:ää, ennen terapiaistuntoa ja hoidon jälkeen. Sylki määritetään aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja BDNF:n muutoksen tutkimiseksi interventioistunnon aikana.

Tutkimusryhmä kerää nämä näytteet kaikilta osallistujilta testatakseen syljen toteutettavuutta ja luotettavuutta kliinisesti hyödyllisenä BDNF-lähteenä.

Muutokset BDNF:ssä veressä

Verenotto tehdään ennen tDCS:tä, ennen terapiaistuntoa ja hoidon jälkeen. Veri määritetään aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja BDNF:n muutoksen tutkimiseksi interventioistunnon aikana.

PTSD-tarkistuslista - Stressor-spesifinen versio (PCL-5

PCL-5 on 20-kohdan itseraportin PTSD-vakavuuden mitta viimeisen kuukauden aikana, ja siinä on 4 ala-asteikkoa: Tunkeutumisoireet (kohdat 1-5); Välttämisoireet (kohdat 6-7); negatiiviset kognitio- ja mielialaoireet (kohdat 8-14) ja yliherkkyysoireet (kohdat 15-20). Jokainen kohde vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Leikkauskohdat ja psykometriikka on otettu uusimmista uuden PCL-5:n tutkimuksista.

Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)

PHQ-9 on 9 kohdan, hyvin validoitu masennuksen ja toissijaisen lopputuloksen mitta. PHQ-9 arvioi vakavan masennuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä) ja sillä on erinomainen sisäinen ja testi-uudelleentestausluotettavuus sekä konstruktio ja kriteerien validiteetti (80). PHQ-9 on tehokas masennuksen hoitomuutosten havaitsemisessa PC-asetuksissa.

Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikko 5 (CAPS5)

CAPS on PTSD:n vaikeusasteen haastattelumitta, joka kerätään kliinistä hoitoohjelmaa (hoidon standardi) varten. Arvioijat arvioivat nykyisen PTSD:n sen trauman perusteella, joka tällä hetkellä ärsyttää eniten. CAPS-5:llä on erinomainen psykometria ja sen suorittaminen vaatii noin 45 minuuttia. Toinen arvioija arvioi 20 % CAPS:sta luotettavuuden varmistamiseksi.