- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05372731
Rekrytointi ARDS-potilaiden keuhkoalveolaarisen huuhtelun jälkeen
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Keuhkokuumeen aiheuttama ARDS on yksi tärkeimmistä syistä tehohoitoon pääsyyn kriittisesti sairailla potilailla, ja myös yleinen komplikaatio potilailla, jotka on otettu tehohoitoon invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla.
Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) on näille potilaille tärkein diagnostinen menetelmä, joka johtaa usein alveolaarisen kollapsiin ja pahentaa hypoksemiaa.
Kliinisessä käytännössä rekrytointimanuvereita (RM) käytetään usein välittömästi BAL:n jälkeen estämään tällaisen tilanteen, mutta tiedot RM:stä BAL:n jälkeen puuttuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ling liu, phD
- Puhelinnumero: 86-25-83272201
- Sähköposti: liulingdoctor@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ling liu, phD
- Puhelinnumero: 86-25-83272201
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS Berliinin määritelmän mukaan
- Bronkoalveolaariseen huuhteluun on viitteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita EIT-toimenpiteisiin;
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita RM:lle;
- Aiemmat krooniset hengityselinten sairaudet (pitkäaikainen kotihappihoito kroonisiin hengitystiesairauksiin, kuten keuhkofibroosiin tai keuhkoahtaumatautiin);
- Raskaus;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: RM BAL:n jälkeen
potilaille tehtiin RM BAL:n jälkeen
|
RM BAL:n jälkeen
|
EI_INTERVENTIA: Ei-RM BAL:n jälkeen
potilaille ei tehty RM:ää BAL:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vuorovesitilavuuden suhde BAL-puolella ja toisella puolella
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
hengityksen tilavuuden jakautuminen, jota seurataan sähköimpedanssitomografialla BAL-puolelta toiselle puolelle
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
valtimohapen osapaine (Pao2) ja sisäänhengitetyn hapen osuus (Fio2)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
valtimohapen osapaine (Pao2) ja sisäänhengitetyn hapen osuus (Fio2)
|
jopa 24 tuntia
|
hengityselinten yhteensopivuus (hengitystilavuuden ja ajopaineen suhde)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
hengityselinten noudattaminen laskettiin jakamalla uloshengityksen tilavuus ajopaineella (tasannepaine miinus positiivinen uloshengityksen loppupaine)
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAL20220420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rekrytointiharjoitus
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia