Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan toteutusstrategioita kabotegraviirin toimittamiseksi pieni- ja suurivolyymiisille PrEP-sivustoille Yhdysvalloissa (PILLAR)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: ViiV Healthcare

Vaihe 4, satunnaistettu, avoin, kaksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan toteutusstrategioita kabotegraviirin toimittamiseksi pieni- ja suurivolyymiisille altistusta edeltäville ennaltaehkäisypaikoille (PrEP) Yhdysvalloissa HIV-tartunnan saamattomille MSM:ille ja transsukupuolisille miehille ≥ 18

Tämä on kaksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan kahden toteutusstrategiaehdon, dynaamisen toteutuksen ja rutiininomaisen toteutuksen, vaikutusta Cabotegravir PrEP:n toimittamisen toteutettavuuteen Yhdysvaltojen vähäisen ja suuren määrän PrEP-sivustoilla miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM). ) ja ≥ 18-vuotiaat transsukupuoliset miehet. Tutkimuksessa on kahdenlaisia ​​osallistujia. Potilastutkimuksen osallistujilla (PSP) tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat mukana tutkimuksessa ja jotka saavat kaupallisesti saatavaa Cabotegravir PrEP:tä reseptillä vastaavan paikan PrEP-toimittajalta. Staff Study Participants (SSP:t) tarkoittaa työpaikan henkilökuntaa, joka osallistuu hallinnollisiin ja kliinisiin näkökohtiin PrEP:n tarjoamiseen ja hallinnointiin maksupalveluntarjoajille, ja osallistuu henkilöstötutkimuksen arviointeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 4

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06605
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20005
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34237
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee olla ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Ei aikaisempaa CAB PrEP -vastaanottohistoriaa
  • HIV negatiivinen testitulos seulonnassa
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV epämääräinen tai positiivinen testitulos seulonnan aikana ja ennen CAB PrEP:n aloittamista
  • Osallistuja samanaikaiseen interventiotutkimukseen tai toteutustieteelliseen tutkimukseen milloin tahansa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rutiinikäyttöönotto (RI)
PSP:t saavat APRETUDE-injektion ja valinnaisia ​​Cabotegravir-tabletteja oraalisena lyijynä (OLI). Maksupalveluntarjoajilla ja SSP:illä on pääsy vakiotyökaluihin, joita APRETUDE voi käyttää tarpeen mukaan.
Saatavana lihaksensisäisenä injektiona.
Saatavana markkinoituina suun kautta annettavina tabletteina.
Kokeellinen: Dynaaminen toteutus (DI)
PSP:t saavat APRETUDE-injektion ja valinnaisia ​​Cabotegravir-tabletteja oraalisena injektiona (OLI). Maksupalveluntarjoajilla ja palvelupalvelujen tarjoajilla on pääsy laajennettuihin työkalupakkeihin, digitaalisen terveydenhuollon toteutusstrategiaan ja APRETUDEn käyttöönoton helpotukseen.
Saatavana lihaksensisäisenä injektiona.
Saatavana markkinoituina suun kautta annettavina tabletteina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) SSP:istä arvioitu pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 13
Toteutettavuutta koskevia vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Kuukausi 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta FIM-pisteissä SSP:stä arvioitu
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
Toteutettavuutta koskevia vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
Käsitykset avustajista ja esteistä RI:lle, DI:lle ja PrEP:n yleiseen käyttöönotolle rutiinihoitoon arvioitu SSP:stä 13. kuukauden aikana
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitys RI:n, DI:n ja yleisen PrEP:n toteuttamisen edistäjistä ja esteistä mitattuna teemoista, jotka nousevat esiin Proctorin ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kehyksen ohjaamasta puolistrukturoidusta kvalitatiivisesta haastattelusta.
13 kuukauteen asti
Keskimääräinen FIM-pistemäärä maksupalveluntarjoajilta
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Toteutettavuutta koskevia vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Maksupalveluntarjoajien arvioitu toteutustoimenpiteen keskimääräinen hyväksyttävyyspiste (AIM).
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Maksupalveluntarjoajien arvioidut ISQ-vastaukset
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Implementation Science Questionnaire (ISQ) mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Muutos lähtötasosta AIM-pisteissä, arvioitu maksupalveluntarjoajilta
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Muutos lähtötasosta FIM-pisteissä maksupalveluntarjoajien arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Toteutettavuutta koskevia vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Muutos lähtötasosta maksupalveluntarjoajien arvioiduissa ISQ-vastauksissa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Maksupalveluntarjoajien käsitys APRETUDEN toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden edistäjistä ja esteistä
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
APRETUDE:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden edistäjät ja esteet mitattuna teemoista, jotka nousevat esiin Proctorin ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kehyksen ohjaamissa puolistrukturoiduissa kvalitatiivisissa haastatteluissa.
13 kuukauteen asti
Keskimääräinen FIM-pistemäärä telehealth-toimituksesta SSP:n arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
Toteutettavuutta koskevia vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
Keskimääräinen AIM-pistemäärä telehealth-toimitukselle SSP:ltä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
Hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
SSP:n arvioidut ISQ-vastaukset telehealth-toimituksiin
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
Muutos lähtötilanteesta FIM-pisteissä telehealth-toimituksissa SSP:stä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
Toteutettavuutta koskevia vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
Muutos perustasosta AIM-pisteissä telehealth-toimituksen arvioinnissa SSP:stä
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
Hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
Muutos lähtötasosta SSP:n arvioiduissa ISQ-vastauksissa telehealth-toimituksen osalta
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
Keskimääräinen FIM-pistemäärä telehealth-toimituksissa maksupalveluntarjoajien arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Toteutettavuutta koskevia vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Keskimääräinen AIM-pistemäärä telehealth-toimituksissa maksupalveluntarjoajien arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Maksupalveluntarjoajien arvioidut ISQ-vastaukset telehealth-toimituksiin
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Maksupalveluntarjoajien arvioitu telehealth-toimituksen FIM-pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Toteutettavuutta koskevia vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Muutos lähtötasosta maksupalveluntarjoajien AIM-pisteissä telehealth-toimituksissa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Muutos lähtötasosta maksupalveluntarjoajien arvioiduissa ISQ-vastauksissa telehealth-toimituksen osalta
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Käsitys helpottajista ja esteistä etäterveystoimituksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioinnissa SSP:ssä
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitys fasilitaattoreista ja esteistä etäterveystoimituksen toteutettavuudelle ja hyväksyttävyydelle mitataan teemoista, jotka nousevat esiin Proctor- ja CFIR-kehysohjatusta puolistrukturoidusta kvalitatiivisesta haastattelusta.
13 kuukauteen asti
Käsitys helpottajista ja esteistä etäterveystoimituksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioinnissa maksupalveluntarjoajille
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitys fasilitaattoreista ja esteistä etäterveystoimituksen toteutettavuudelle ja hyväksyttävyydelle mitataan teemoista, jotka nousevat esiin Proctor- ja CFIR-kehysohjatusta puolistrukturoidusta kvalitatiivisesta haastattelusta.
13 kuukauteen asti
Keskimääräinen AIM-pistemäärä SSP:stä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
Toteutustoimenpiteiden hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla 1–5, jolloin korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
SSP:n arvioidut ISQ-vastaukset
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 5 ja 13
Muutos lähtötasosta AIM-pisteissä SSP:stä arvioitu
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
Toteutustoimenpiteiden hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
Muutos lähtötasosta SSP:n arvioiduissa ISQ-vastauksissa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1) ja kuukausi 5 ja 13
Keskimääräinen AIM-pistemäärä maksupalveluntarjoajien toteutusstrategian perusteella
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
ISQ-vastaukset, jotka perustuvat maksupalveluntarjoajien toteutusstrategiaan
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Muutos lähtötasosta maksupalveluntarjoajien AIM-pisteiden keskimääräisessä toteutusstrategiassa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Hyväksyttävyyttä koskevat vastaukset mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Muutos lähtötasosta maksupalveluntarjoajien ISQ-vastauksissa täytäntöönpanostrategian mukaisesti
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Perustaso (kuukausi 1), kuukausi 6 (DTI) / kuukausi 7 (OLI) ja kuukausi 12 (DTI) / kuukausi 13 (OLI)
Niiden SSP:iden prosenttiosuus, jotka vastaavat ISQ:n oleellisista kohdista yksimielisesti, että jokainen toteutusstrategia on käyttökelpoinen
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
13 kuukauteen asti
Niiden maksupalveluntarjoajien prosenttiosuus, jotka vastaavat yksimielisesti ISQ:n oleellisista kohteista, että jokainen toteutusstrategia on käyttökelpoinen
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
13 kuukauteen asti
Käsitykset toteutusstrategioiden hyödyllisyydestä ja edistäjistä ja RI:n ja DI:n hyväksyttävyyden esteistä SSP:stä arvioituna
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitykset toteutusstrategioiden hyödyllisyydestä sekä RI:n ja DI:n hyväksyttävyyden esteistä mitattuna Proctor- ja CFIR-kehyksen ohjaaman puolistrukturoidun kvalitatiivisen haastattelun aiheista.
13 kuukauteen asti
Maksupalveluntarjoajien arvioimat näkemykset toteutusstrategioiden hyödyllisyydestä SSI:n kautta
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitykset toteutusstrategioiden hyödyllisyydestä sekä RI:n ja DI:n hyväksyttävyyden esteistä mitattuna Proctor- ja CFIR-kehyksen ohjaaman puolistrukturoidun kvalitatiivisen haastattelun aiheista.
13 kuukauteen asti
Tavoiteikkunan sisällä Tavoitepäivämäärästä lähtien tapahtuneiden injektioiden osuus
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Tavoiteikkuna on ± 7 päivää injektioannokselle 2 ja sitä seuraaville injektioille.
13 kuukauteen asti
Injektioiden tavoitemäärän suorittaneiden maksupalveluntarjoajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Tavoiteikkuna on ± 7 päivää injektioannokselle 2 ja sitä seuraaville injektioille.
13 kuukauteen asti
PSP:n arvioitu käsitys injektiotarkkuuden esteistä ja helpottajista
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitykset uskollisuudesta injektioille mitattuna Proctorin ja CFIR-kehyksen ohjaaman puolistrukturoidun kvalitatiivisen haastattelun aiheista.
13 kuukauteen asti
Injektiotarkkuuden esteiden ja edistäjien käsitys SSP:stä arvioituna
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Teemojen perusteella mitattu käsitys injektioiden tarkkuudesta syntyi IMC:stä haastatteluoppaan avulla.
13 kuukauteen asti
Seksuaaliterveyden arviointia hoitavien työpaikan työntekijöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
13 kuukauteen asti
Niiden tukikelpoisten maksupalveluntarjoajien prosenttiosuus, joille seksuaaliterveysarviointi suoritetaan
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
13 kuukauteen asti
Seksuaaliterveysarvioinnin suorittaneiden MSM:ien ja TGM:ien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
13 kuukauteen asti
Niiden MSM:n ja TGM:n prosenttiosuus, jotka ilmoittivat harrastaneensa seksiä viimeisten 6 kuukauden ja kuukauden 13 välisenä aikana seksuaaliterveysarvioinnissa
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
13 kuukauteen asti
Niiden MSM:n ja TGM:n prosenttiosuus, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa PrEP:hen tai eivät koskaan kuulleet PrEP:stä niistä, jotka ilmoittivat harrastaneensa seksiä viimeisten 6 kuukauden aikana 13. kuukauden aikana
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
13 kuukauteen asti
Niiden maksupalveluntarjoajien prosenttiosuus, jotka aloittavat APRETUDEn seksuaaliterveysarvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
13 kuukauteen asti
Käsitykset seksuaaliterveyden arvioinnista SSP:istä arvioituina
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitykset seksuaaliterveyden arvioinnista mitattuna teemoista, jotka nousevat esiin Proctorin ja CFIR-kehyksen ohjaamasta puolistrukturoidusta kvalitatiivisesta haastattelusta
13 kuukauteen asti
Maksupalveluntarjoajien käsitykset seksuaaliterveyden arvioinnista
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitykset seksuaaliterveyden arvioinnista mitattuna teemoista, jotka nousevat esiin Proctorin ja CFIR-kehyksen ohjaamasta puolistrukturoidusta kvalitatiivisesta haastattelusta.
13 kuukauteen asti
Niiden osallistujien määrä, jotka keskustelivat FRAME-IS:n avulla toteutettavista mukautuksista ja muutoksista toteutusstrategioihin
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja 13. kuukauteen asti
Framework for Reporting adaptations and modifikations to Evidence-based Implementation Strategies (FRAME-IS) on toimenpide, joka antaa tarkan käsityksen muutoksista, muutos- tai mukauttamisprosessista sekä erilaisten muutosmuotojen ja myöhemmän terveyden ja toteutuksen välisestä suhteesta. tuloksia.
Ennen käyttöönottoa ja 13. kuukauteen asti
Käyttöönottostrategioiden mukautuksista arvioitu käsitys SSP:stä
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
13 kuukauteen asti
Maksupalveluntarjoajien arvioimat näkemykset täytäntöönpanostrategioiden mukautuksista
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
13 kuukauteen asti
Prosenttiosuus PSP-palveluista, joilla on ollut PrEP-käyttöä ja jotka suorittavat seksuaaliterveyden arvioinnin ja ISQ:n ja aloittavat APRETUDEn
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
13 kuukauteen asti
PSP:n SSI:n arvioimat syyt APRETUDEen valintaan ja siihen vaihtamiseen
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
APRETUDE-valinnan ja siihen vaihtamisen syyt arvioitiin Proctorin ja CFIR-kehyksen ohjaaman puolistrukturoidun kvalitatiivisen haastattelun teemoista.
13 kuukauteen asti
PSP:n ISQ:n arvioimat syyt APRETUDEen valintaan ja siihen vaihtamiseen
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
ISQ mittaa vaihteluväliä, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
13 kuukauteen asti
Maksupalveluntarjoajien arvioidut esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitys RI:n, DI:n ja yleisen PrEP:n toteuttamisen edistäjistä ja esteistä mitattuna teemoista, jotka nousevat esiin Proctorin ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kehyksen ohjaamasta puolistrukturoidusta kvalitatiivisesta haastattelusta.
13 kuukauteen asti
SSP:n arvioidut esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
Käsitys RI:n, DI:n ja yleisen PrEP:n toteuttamisen edistäjistä ja esteistä mitattuna teemoista, jotka nousevat esiin Proctorin ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kehyksen ohjaamasta puolistrukturoidusta kvalitatiivisesta haastattelusta.
13 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätepisteiden tulosten, tärkeimpien toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa