- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05438966
Aikuisten sloveenien ravitsemustila Covid-19-epidemian jälkeen (SloFitCovid)
Aikuisten sloveenien kehon koostumus ja ravinnon saanti Covid-19-epidemian jälkeen
On objektiivinen tarve tutkia terveiden aikuisten sloveenien ravitsemustilaa (eli kehon massaindeksiä (BMI), kehon koostumusta ja ravinnonsaantia) SARS-CoV-2 (Covid-19) -epidemiajakson jälkeen.
Slovenian (pari Euroopan unionin) aikuisväestöstä (vain 2 miljoonaa asukasta) meillä ei vielä ole tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistua edustavaa tietoa aikuisten sloveenien kehon koostumuksesta.
Covid-19-pandemian jälkeisessä tutkimuksessa (4. aalto) tutkijat käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttyä kehon analysaattoria (Tanita 780 S MA, Tokio, Japani) ja standardoitua ruokafrekvenssikyselyä (FFQ). Lisäksi tutkijat mittaavat osallistujien kehon pituuden kannettavalla korkeusmittarilla (ADE MZ10042, Saksa).
Tutkimukseen osallistuu satunnaisesti rekrytoituja aikuisia (osallistujia), jotka osallistuvat erilaisiin ilmaisiin tai/tai maksullisiin julkisesti saatavilla oleviin seminaareihin, kongresseihin ja messuihin Sloveniassa, aiheista, jotka eivät liity suoraan fyysiseen aktiivisuuteen tai terveelliseen ruokavalioon (eli terveisiin ja aktiivisiin elämäntapoihin) ja saavat näin enemmän tietoa. realistinen nykyinen väestötilanne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkijat rekisteröivät satunnaisesti mutta vapaaehtoisesti 700-1000 tervettä aikuista osallistujaa mukaanotto/poissulkemiskriteerien mukaisesti, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Tutkijat arvioivat, että tälle aikuismäärälle (18-80-vuotiaat) tarvitaan n. 5000 kutsuttua ehdokasta (10-15 tapahtumaa), molempia sukupuolia.
Käytettävät menetelmät ovat kehonkoostumusmittari ja FFQ. BMI:n ja kehon koostumuksen tilan arvioinnin lisäksi vertaamme liikalihavien osuutta BMI:n ja kehon rasvaprosentin kynnyskriteerien mukaan (WHO). Ruokavalion saannin analysointiin tutkijat käyttävät kansallista ruokavalio-ohjelmistoa, OPEN Platform for Clinical Nutrition, joka on slovenialaisen Jožef Stefan Instituten kehittämä verkkopohjainen sovellus.
Näytteen teho on laskettu Slovenian kansallisen kansanterveysinstituutin tieteellisten monografioiden aikuisväestöä koskevien julkaistujen kehonkoostumustietojen ja aikuisten ravinnonsaantitilaa koskevan tieteellisen tutkimuksen BMI-tietojen perusteella (SI. valikko).
Tutkimukseen osallistuvat osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta, eikä heille makseta taloudellista korvausta tutkimukseen osallistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ei BMI-rajoitusta
- Satunnaisesti kutsuttu
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman tällä hetkellä kilpailevia tai huippu-urheilijoita
- Ilman raskaana olevia tai imeviä naisia ja fyysisesti vammaisia
- Ilman aktiivisia yleisiä kroonisia sairauksia (esim. syöpä, sydän- ja verisuonitauti, autoimmuunisairaudet jne.)
- Ilman henkilöitä, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon painon tila
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2022
|
Paino mitattuna lääketieteellisesti hyväksytyllä kehonkoostumusmittarilla
|
Kesä-syyskuu 2022
|
Korkeuden tila
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2022
|
Pituustila mitattuna lääketieteellisesti hyväksytyllä vaa'alla, jossa on korkeussauva
|
Kesä-syyskuu 2022
|
Painoindeksin (BMI) tila
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2022
|
Mitattu ruumiinpaino ja kehon pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m2
|
Kesä-syyskuu 2022
|
Kehon rasvaprosentin tila
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2022
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna lääketieteellisesti hyväksytyllä kehonkoostumusmittarilla
|
Kesä-syyskuu 2022
|
Lihasmassan tila
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2022
|
Lihasmassaprosentti mitattuna lääketieteellisesti hyväksytyllä kehonkoostumusmittarilla
|
Kesä-syyskuu 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavalion saannin tila
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2022
|
Ruokavalion saanti mitattuna standardoidulla ruokatiheyskyselyllä
|
Kesä-syyskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Pravst I, Lavrisa Z, Hribar M, Hristov H, Kvarantan N, Seljak BK, Gregoric M, Blaznik U, Gregoric N, Zaletel K, Oblak A, Osredkar J, Zmitek K, Kusar A. Dietary Intake of Folate and Assessment of the Folate Deficiency Prevalence in Slovenia Using Serum Biomarkers. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3860. doi: 10.3390/nu13113860.
- Clarys P, Deliens T, Huybrechts I, Deriemaeker P, Vanaelst B, De Keyzer W, Hebbelinck M, Mullie P. Comparison of nutritional quality of the vegan, vegetarian, semi-vegetarian, pesco-vegetarian and omnivorous diet. Nutrients. 2014 Mar 24;6(3):1318-32. doi: 10.3390/nu6031318.
- Korosec M, Golob T, Bertoncelj J, Stibilj V, Seljak BK. The Slovenian food composition database. Food Chem. 2013 Oct 1;140(3):495-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.01.005. Epub 2013 Jan 17.
- Verney J, Schwartz C, Amiche S, Pereira B, Thivel D. Comparisons of a Multi-Frequency Bioelectrical Impedance Analysis to the Dual-Energy X-Ray Absorptiometry Scan in Healthy Young Adults Depending on their Physical Activity Level. J Hum Kinet. 2015 Oct 14;47:73-80. doi: 10.1515/hukin-2015-0063. eCollection 2015 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KR6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat