Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENS leikkauksen jälkeisessä polven artroplastian toipumisessa ja laskimonsisäisten analgeettien tarpeessa

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ayesha Jamil, University of Lahore

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutukset polvinivelleikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja laskimonsisäisten analgeettien tarpeeseen

Polven kokonaisartroplastia (TKA) on yksi suurimmista edistysaskeleista polvikivun hoidossa ja fyysisen toiminnan parantamisessa, kun konservatiivinen hoito ei noudata. Tämän nivelleikkauksen menestys lisää toiminnallista liikkuvuutta ja parempaa elämänlaatua. TKA:n jälkeisen kivun hallinta leikkauksen jälkeen on kuitenkin suuri haaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio on kustannustehokas, ei-invasiivinen sähköterapeuttinen menetelmä, jota käytetään kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa sairauksissa, jotka vaikuttavat kehon neuromuskuloskeletaaliseen järjestelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sekä mies että nainen
  2. Ikä 31-70 vuotta
  3. Total Knee Arthoplasty, jolla oli diagnosoitu polven nivelrikko, tulehduksellinen niveltulehdus, trauma, murtuma, johtaa täydelliseen polven nivelleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa ihon allerginen tila
  2. Opioidien krooninen kulutus
  3. Polvinivelen dysplasia tai pahanlaatuisuus
  4. Mikä tahansa suuri alaraajan luuleikkaus
  5. BMI yli 35 kg m-2
  6. Mielenterveyden häiriön historia
  7. Neurologiset sairaudet mm. Alzheimer, joka saattaa häiritä arviointiprosessia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa rutiininomaisen fysioterapiaprotokollan sekä määrätyn suonensisäisen hoito-ohjelman.
ROM-harjoituksia suoritetaan ja kaikille koehenkilöille annetaan kipulääkkeitä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja huumeet kirurgin/lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: TENS Plus -terapeuttinen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa korkeataajuista transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota rutiininomaisella fysioterapialla ja määrätyllä laskimonsisäisellä hoito-ohjelmalla.
Tehdään korkeataajuisia stimulaatioita transkutaanisen sähköisen hermosimulaattorin avulla. ROM-harjoituksia suoritetaan ja kaikille koehenkilöille annetaan kipulääkkeitä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja huumeet kirurgin/lääkärin määräyksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitataan lähtötilanteessa, ja kivun voimakkuuden muutos mitataan lähtötasosta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin.
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla
Kivun voimakkuus mitataan lähtötilanteessa, ja kivun voimakkuuden muutos mitataan lähtötasosta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin.
Liikealue
Aikaikkuna: Polven liikerata mitataan lähtötasolla, ja polven liikealueen muutos mitataan lähtötasosta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin
Polven liikeetäisyys mitataan Universal Goniometrilla
Polven liikerata mitataan lähtötasolla, ja polven liikealueen muutos mitataan lähtötasosta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin
Suonensisäisen analgeetin tarve
Aikaikkuna: Kipulääkkeiden tarvetta seurataan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Suonensisäisten analgeettien annostusta ja tiheyttä seurataan potilastiedostossa
Kipulääkkeiden tarvetta seurataan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Se mitataan satunnaistamisen hetkestä sairaalasta kotiuttamiseen kymmeneen päivään
Sairaalahoidon kesto Potilaan oleskelu
Se mitataan satunnaistamisen hetkestä sairaalasta kotiuttamiseen kymmeneen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Prof. Dr. Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

se jaetaan heti julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukauteen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artoplastia

3
Tilaa