- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496634
Pilatesin vaikutus biopsykososiaalisiin ominaisuuksiin Covid-19-pandemiassa
Pilatesta harrastavien ja istumista harrastavien yksilöiden biopsykososiaalisten ominaisuuksien tutkiminen Covid-19-pandemiaprosessin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti-2019 (COVID-19); Se on infektio, joka ilmaantui Kiinassa joulukuussa 2019 ja muuttui sitten pandemiaksi, ja sitä esiintyy edelleen kaikkialla maailmassa. Ensimmäisen maassamme havaitun tapauksen jälkeen hallitus ryhtyi toimenpiteisiin koronavirusepidemian hidastamiseksi ja yhteiskunnan terveyden suojelemiseksi. Vaikka nämä toimenpiteet vaikuttavat fyysisesti ihmisten elämään, ne rajoittivat ihmisten liikkumavaraa ja alensivat heidän fyysistä aktiivisuuttaan. Maaliskuun 2020 alussa tutkijat ennustivat, että sosiaalinen etäisyys sekä koulujen sulkeminen ja rajoitukset voivat johtaa fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen, pitkittyneeseen istuma-käyttäytymiseen ja huonoon unen laatuun. Tutkimuksessa, jossa verrattiin fyysistä aktiivisuutta ennen eristäytymistä ja sen aikana COVID-19:n seurauksena, osoitettiin, että COVID-19-eristykset vaikuttavat negatiivisesti kaikkiin fyysisen aktiivisuuden tasoihin ja lisäävät päivittäisiä istuma-aikoja yli 28 %.
Koronaviruksella on fyysisten vaikutusten lisäksi myös psyykkisiä vaikutuksia. Sen psykologiset vaikutukset eivät rajoitu viruksen saaneisiin henkilöihin, vaan niitä nähdään myös henkilöillä, jotka eivät ole saaneet tartuntaa. Stressitekijäksi hyväksytty COVID-19-epidemia liittyy useimmilla yksilöillä taudin aiheuttamaan kuolemaan, virustartunnan pelkoon ja taipumukseen ryhtyä ylimääräisiin varotoimiin, tartunnan leviämisen pelkoon. virus toisille, kuolemanpelko, ärtyneisyys, huomio- ja keskittymishäiriö. Myös reaktioita, kuten väsymystä, unihäiriöitä, konflikteja perheenjäsenten kanssa ja sosiaalista vetäytymistä havaitaan. Unen laadun heikkeneminen edistää tartuntatautien leviämistä ja vaikuttaa negatiivisesti yksilön mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Lisäksi sanojen sosiaalinen etäisyys, eristäytyminen ja kontakti toistuva ääntäminen yhteiskunnassa on johtanut uuden pelon syntymiseen, joka ilmaistaan eri termeillä, kuten "koronafobia" tai "pelko COVID-19:stä".
Fyysisesti aktiiviset ihmiset kokevat yleensä vähemmän stressiä, masennusta ja ahdistusta. Tutkimukset osoittavat, että fyysinen aktiivisuus vahvistaa immuunijärjestelmää lisäämällä immuunisolujen määrää kehossamme. Harjoituksia, joita voidaan soveltaa kaikkialla, kuten kotona käveleminen, torille käveleminen suojatoimenpiteitä tautia vastaan, tuolilla istuminen, portaiden kiipeäminen, pilates ja jooga voidaan laskea esimerkkeihin siitä, millaisia harjoituksia voidaan tehdä. karanteenin aikana.
Pilates-harjoitusmenetelmän loi Joseph Pilates 1920-luvulla ja sen alkuperäinen nimi on "Contrology". Pilates-menetelmä; Se on harjoitusjärjestelmä, jonka periaatteet ovat keskittyminen, keskittyminen, hallinta, liikkeiden tarkkuus, liikkeen virtaus ja hengitysdynamiikka (11). Harjoitukset; Se on valmistettu matolle tai erikoisvarusteilla, joissa on säädettävä jousivastus (12). Ensimmäisen maailmansodan aikana Joseph Pilates alkoi kokeilla jousipatjoja auttaakseen hoitamaan sodassa haavoittuneita ja patjojen päihin kiinnitettyjä jousia, jotta potilaat voisivat harjoitella vastustusta vastaan ollessaan sidottu sänkyyn. Hän huomasi, että vastusharjoitukset paransivat potilaiden lihaskuntoa nopeammin kuin harjoitukset ilman vastusta. Tämän seurauksena Joseph Pilates kehitti Universal Reformerin, liukuvan alustan, jossa on jousi, jolla voi istua, nojata tai seistä, ja Cadillacin, patjan, jossa on jouset kaikilla neljällä sivulla (13).
Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin pilateksen ja istuvien yksilöiden biopsykososiaalisia ominaisuuksia COVID-19-pandemian aikana. Tässä yhteydessä tutkimuksessamme; Pilatesta harrastavien ja istuvien henkilöiden biopsykososiaalisia ominaisuuksia tutkittiin COVID-19-pandemian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülay Aras Bayram, PhD
- Puhelinnumero: +905054966284
- Sähköposti: garas@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–50-vuotiaat, ilman tunnettuja neurologisia, mielenterveys-, vestibulaarisia tai ortopedisia sairauksia,
- Harjoitusryhmälle harjoituspilatesta 2 päivää viikossa 8 viikon ajan,
- Vertailuryhmälle, joka ei harrasta liikuntaa päivittäisessä elämässään (istumista),
- Henkilöt, joilla on vähintään 2 annosta covid-19-rokotetta
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on ortopedisia, neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, jotka estävät häntä tekemästä uudistavaa pilatesta,
- Ei osallistu kokouksiin säännöllisesti,
- Raskaustila tai epäilty raskaus,
- Covid-19-positiiviset osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tehdään informatiivinen esitys, jossa korostetaan liikunnan merkitystä pandemiaprosessin aikana.
Harjoitusryhmän yksilöt osallistuivat myös 50 minuuttia kestäviin pilatesharjoituksiin 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Pilates-liikuntaterapia
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Tehdään informatiivinen esitys, jossa korostetaan liikunnan merkitystä pandemiaprosessin aikana.
|
Informatiivinen esitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen harjoitusterapia - Biopsykososiaalinen kyselylomake (CETA-BQ)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Sitä käytettiin arvioimaan osallistujien biopsykososiaalista tilaa.
Jokainen esine pisteytetään välillä 0-4 Likert-järjestelmän mukaan.
Pisteiden nousu osoittaa biopsykososiaalisen tilan heikkenemistä.
(4: Kyllä aina, 3: Kyllä usein, 2: Kyllä joskus, 1: Kyllä harvoin, 0: Ei, ei koskaan)
|
0-8 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Beck Depression Scale koostuu 21 osasta, mukaan lukien masennusoireet.
Minimaalinen masennus 0-9 pistettä; 10-16 pistettä lievä masennus; 17-29 pistettä osoittaa kohtalaista masennusta ja 30-63 pistettä vakavaa masennusta.
|
0-8 viikkoa
|
Koronaviruksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Asteikko luotiin arvioimalla asiantuntijoiden toimesta erilaisia pelkoparametreja arvioivia asteikkoja ja ottamalla huomioon osallistujien mielipiteet.
Asteikko pisteytetään yksikerroksisella ja viiden pisteen Likert-tyypillä (1 = olen täysin eri mieltä; 5 = olen täysin samaa mieltä).
Asteikko koostuu seitsemästä osasta.
Asteikolta saatava pistemäärä on 7-35.
Korkea pistemäärä osoittaa suurempaa pelkoa COVID-19:stä.
|
0-8 viikkoa
|
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
PSQI koostuu 7 komponentista: 1. subjektiivinen unen laatu, 2. unilatenssi, 3. unen kesto, 4. tavallinen unen tehokkuus, 5. unihäiriöt, 6. unilääkkeiden käyttö, 7. päiväsaikaan toimintahäiriö.
Jokainen komponentti arvioidaan arvosanalla 0-3.
Kokonaispisteet ovat 0-21.
Korkeampi pistemäärä viittaa unen laadun huononemiseen.
Pisteitä 0-4 pidetään hyvänä unenlaaduna, kun taas pisteet 5-21 määritellään huonoksi unenlaaduksi.
|
0-8 viikkoa
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Kyselylomake; kipu (8 kohdetta), fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta), energia (3 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta) ja tunnereaktio (9 kohdetta).
Kysymyksiä on yhteensä 38.
Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei.
Jokainen osa pisteytetään välillä 0-100.
Nolla tarkoittaa parasta terveyttä, 100 huonointa terveyttä.
|
0-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-840
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Liikuntaterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiIntraventrikulaarinen verenvuotoYhdysvallat