Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donanemabin (LY3002813) tutkimus potilailla, joilla on varhaisoireinen Alzheimerin tauti (TRAILBLAZER-ALZ 5)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Maailmanlaajuinen tutkimus donanemabin turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi varhaisoireisen Alzheimerin taudin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida donanemabin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti. Tutkimuksen kesto seulonnalla ja seurannalla on enintään 93 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TRAILBLAZER-ALZ 5 on vaiheen 3, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan donanemabin turvallisuutta ja tehoa osallistujilla, joilla on varhainen oireinen AD (prodromaalinen AD ja AD:n aiheuttama lievä dementia) ja joilla on aivojen tau-patologia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1427CCP
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves
        • Päätutkija:
          • Fernando Taragano
      • Buenos Aires, Argentiina, C1428AQK
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI)
        • Päätutkija:
          • Ricardo Allegri
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
        • Päätutkija:
          • Patricio Perez Leguizamon
    • Buenos Aires
      • Banfield, Buenos Aires, Argentiina, B1828CKR
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clínica Privada Banfield
        • Päätutkija:
          • Eduardo Amado Cattaneo
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1027AAP
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Päätutkija:
          • Griselda Russo
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1012AAR
        • Ei vielä rekrytointia
        • IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas
        • Päätutkija:
          • Daniel Politis
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
        • Ei vielä rekrytointia
        • INSA Instituto de Neurociencia San Agustin
        • Päätutkija:
          • Hector Lamaison
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, 1878
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
        • Päätutkija:
          • Tomás Sanchez Coleman
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Päätutkija:
          • Daniel Bernardo Seinhart
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1023AAB
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stat Research S.A.
        • Päätutkija:
          • Conrado Estol
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mautalen Salud e investigación
        • Päätutkija:
          • Bibiana Saravia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1061AAS
        • Ei vielä rekrytointia
        • CIPREC
        • Päätutkija:
          • Agustina Granada
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, 1133
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundación para el Estudio y Tratamiento de Enfermedades Mentales (FETEM)
        • Päätutkija:
          • Ricardo Corral
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1430EGF
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Päätutkija:
          • Diego Castro
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Päätutkija:
          • Jose Crespo
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Ei vielä rekrytointia
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Päätutkija:
          • Dario Tavolini
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Ei vielä rekrytointia
        • Optimus Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Paul Bird
      • Erina, New South Wales, Australia, 2250
        • Ei vielä rekrytointia
        • Central Coast Neurosciences Research
        • Päätutkija:
          • Denis Crimmins
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Ei vielä rekrytointia
        • Southern Neurology
        • Päätutkija:
          • Raymond Schwartz
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Ei vielä rekrytointia
        • St Vincent's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bruce Brew
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2113
        • Ei vielä rekrytointia
        • KARA Institute for Neurological Diseases
        • Päätutkija:
          • Rosalyn Lai
      • Tumbi Umbi, New South Wales, Australia, 2261
        • Ei vielä rekrytointia
        • Central Coast Neurosciences Research (Tumbi Umbi)
        • Päätutkija:
          • Jonathan Sturm
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Prince Charles Hospital
        • Päätutkija:
          • Gurudev Kewalram
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Päätutkija:
          • Cathy Short
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Box Hill Hospital
        • Päätutkija:
          • Amy Brodtmann
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Ei vielä rekrytointia
        • NeuroCentrix
        • Päätutkija:
          • David Barton
      • Glen Iris, Victoria, Australia, 3146
        • Ei vielä rekrytointia
        • Delmont Private Hospital
        • Päätutkija:
          • Peter Drysdale
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Ei vielä rekrytointia
        • Austin Health
        • Päätutkija:
          • Paul Yates
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Ei vielä rekrytointia
        • HammondCare
        • Päätutkija:
          • Stephen Macfarlane
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Alfred Hospital
        • Päätutkija:
          • David Darby
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Australian Alzheimer's Research Foundation Inc.
        • Päätutkija:
          • Roger Clarnette
      • Perth, Western Australia, Australia, 6005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Neurodegenerative Disorders Research
        • Päätutkija:
          • Peter Panegyres
  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200120
        • Rekrytointi
        • Shanghai East hospital
        • Päätutkija:
          • Gang Li
      • Shijiazhuang, Kiina, 050031
        • Rekrytointi
        • The First Hospital Of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 031185917000
        • Päätutkija:
          • Ping Gu
      • Wuhan, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Päätutkija:
          • Shan Ping Mao
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General hospital
        • Päätutkija:
          • jianjun jia
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital
        • Päätutkija:
          • Yongbo ZHANG
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital
        • Päätutkija:
          • Jing Gao
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing ChaoYang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 01085231000
        • Päätutkija:
          • Wenli HU
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 01083199448
        • Päätutkija:
          • Jianping Jia
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100088
        • Rekrytointi
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 8613811591959
        • Päätutkija:
          • Qinge Zhang
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100071
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 01059978585
        • Päätutkija:
          • Wei Zhang
      • Haidian District, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Sixth Hospital
        • Päätutkija:
          • Huali Wang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • The First Afffiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 13102372730
        • Päätutkija:
          • Oumei Cheng
    • Fujian
      • Fuzhou Fujian, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
        • Päätutkija:
          • Qinyong Ye
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Päätutkija:
          • Yamei Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Rekrytointi
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Xiao Ping PAN
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02083827812
        • Päätutkija:
          • Lijuan Wang
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Päätutkija:
          • Yuhua Fan
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02783663324
        • Päätutkija:
          • Min Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 073189753041
        • Päätutkija:
          • Lu Shen
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 18673111288
        • Päätutkija:
          • Jie Zhang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02556662171
        • Päätutkija:
          • Meijiang Feng
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Päätutkija:
          • Yun Xu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Nanjing Brain Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02582296261
        • Päätutkija:
          • Ligang Xu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Päätutkija:
          • Chunfeng Liu
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Rekrytointi
        • Wuxi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 051085351570
        • Päätutkija:
          • Feng Wang
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 18052268197
        • Päätutkija:
          • Deqin Geng
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221018
        • Rekrytointi
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0516111111
        • Päätutkija:
          • Guofang Chen
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Päätutkija:
          • Ming Yu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Päätutkija:
          • Zhenyu Tang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 100012
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 13504313689
        • Päätutkija:
          • Sun Li
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army
        • Päätutkija:
          • Wei Zhang
      • Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
        • Rekrytointi
        • XianYang Hospital OF Yan'an University
        • Päätutkija:
          • Xiaoying Gong
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Rekrytointi
        • Jinan Central Hospital
        • Päätutkija:
          • Hong Bian
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02134773440
        • Päätutkija:
          • Xia Li
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 021111111
        • Päätutkija:
          • Yuncheng Wu
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Päätutkija:
          • Yunxia Li
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02124056429
        • Päätutkija:
          • Qihao Guo
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital Affiliated Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 021111111
        • Päätutkija:
          • Jintai Yu
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02125077501
        • Päätutkija:
          • Zhenguo Liu
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 18980602127
        • Päätutkija:
          • Huifang Shang
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Nengwei Yu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 13805736335
        • Päätutkija:
          • Wei Chen
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Päätutkija:
          • Guoping PENG
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 13958167260
        • Päätutkija:
          • Zhang Baorong
  • Korean tasavalta
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korean tasavalta, 22332
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital
        • Päätutkija:
          • Seong Hye Choi
      • Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korean tasavalta, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kee Hyung Park
    • Kwangju-Kwangyǒkshi
      • Gwangju-si, Kwangju-Kwangyǒkshi, Korean tasavalta, 61469
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Byeong Chae Kim
    • Kyǒnggi-do
      • Guri-si, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 11923
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Päätutkija:
          • Seong-Ho Koh
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Päätutkija:
          • Young Ho Park
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 13605
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Päätutkija:
          • Ki Woong Kim
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korean tasavalta, 49241
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pusan National University Hospital
        • Päätutkija:
          • EUN JOO KIM
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 82230103446
        • Päätutkija:
          • Jae-Hong Lee
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sang Won Seo
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Päätutkija:
          • Kun Woo Park
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 05030
        • Rekrytointi
        • Konkuk University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Seol-Heui Han
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 03312
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Päätutkija:
          • YongSoo Shim
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 04763
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 82222908374
        • Päätutkija:
          • Hee-Jin Kim
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 07804
        • Rekrytointi
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Päätutkija:
          • Jee Hyang Jeong
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Jung-gu, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Korean tasavalta, 35015
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Ae Young Lee
    • Yeongtong-gu
      • Gyeonggi-do, Yeongtong-gu, Korean tasavalta, 16499
        • Rekrytointi
        • Ajou University Hospital
        • Päätutkija:
          • So Young Moon
  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 235
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Päätutkija:
          • Chaur-Jong Hu
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 886422052121
        • Päätutkija:
          • Yu-Wan Yang
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 886972401434
        • Päätutkija:
          • MingChyi Pai
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Ta-Fu Chen
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 88633281200
        • Päätutkija:
          • Yi-Chun Chen
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao-Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 88677317123
        • Päätutkija:
          • Chiung-Chih Chang
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 231
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cardinal Tien Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0222193391
        • Päätutkija:
          • Yi-Chien Liu
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 236
        • Ei vielä rekrytointia
        • New Taipei Municipal TuCheng Hospital
        • Päätutkija:
          • Jung Lung Hsu
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 00886987456532
        • Päätutkija:
          • fu-chi yang
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 886228757578
        • Päätutkija:
          • Jong-Ling Fuh
    • Yunlin
      • Douliu City, Yunlin, Taiwan, 640
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0919133429
        • Päätutkija:
          • Chen-Wen Fang
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Rekrytointi
        • The Rice Centre - Royal United Hospital
        • Päätutkija:
          • Tomas Welsh
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8LT
        • Rekrytointi
        • Re:Cognition Health - Birmingham
        • Päätutkija:
          • Conor Clerkin-Oliver
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BT
        • Rekrytointi
        • Re:Cognition Health - Plymouth
        • Päätutkija:
          • Stephen Mullin
    • Bristol, City Of
      • Bristol, Bristol, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS32 4SY
        • Rekrytointi
        • Re:Cognition Health - Bristol
        • Päätutkija:
          • Daniel Lashley
    • East Sussex
      • Crowborough, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN6 1NY
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dementia Research Unit
        • Päätutkija:
          • Naji Tabet
    • England
      • Chertsey, England, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 9AU
        • Ei vielä rekrytointia
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Ramin Nilforooshan
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. George's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jeremy Isaacs
    • Hammersmith And Fulham
      • London, Hammersmith And Fulham, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charing Cross Hospital
        • Päätutkija:
          • Richard Perry
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
        • Ei vielä rekrytointia
        • Moorgreen Hospital
        • Päätutkija:
          • Brady McFarlane
      • Winchester, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO21 1HU
        • Rekrytointi
        • Re:Cognition Health - Winchester
        • Päätutkija:
          • Anna Podonyi
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Preston Hospital
        • Päätutkija:
          • Salman Karim
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
        • Rekrytointi
        • Re:Cognition Health - London
        • Päätutkija:
          • Josephine MacSweeney
    • Nottingham
      • Nottinghamshire, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Ei vielä rekrytointia
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Päätutkija:
          • Akram A. Hosseini
    • Reading
      • Guildford, Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7YD
        • Rekrytointi
        • Re:Cognition Health Guildford
        • Päätutkija:
          • Nicholas Mannering

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tai informantin ilmoittama asteittainen ja progressiivinen muutos muistitoiminnassa ≥ 6 kuukauden ajan
  • MMSE-pisteet 20–28 (mukaan lukien) päivänä 601 tai 1.
  • Täytä flortaucipir F18 -skannaus (keskiluku) -kriteerit
  • Täytä florbetapir F18 -skannaus (keskiluku) -kriteerit
  • Hanki tutkimuskumppani, joka antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen, on usein yhteydessä osallistujaan (määritelty vähintään 10 tuntia viikossa) ja seuraa osallistujaa tutkimukseen tai on tavoitettavissa puhelimitse tiettyinä aikoina.
  • Toinen tutkimuskumppani voi toimia varana. Tutkimuskumppani(t) on(t) velvollinen/velvollinen seuraamaan osallistujaa allekirjoittamaan suostumuksensa. Tutkimuskumppanin on oltava läsnä kaikkina päivinä, jolloin kognitiivisia ja toiminnallisia asteikkoja annetaan.
  • Jos osallistujalla on toinen tutkimuskumppani, on suositeltavaa, että yksi tutkimuskumppani on ensisijaisesti vastuussa CDR- ja ADCS-ADL-arvioinneista.

  • Seuraavia arviointeja ja asteikkoja vaativina päivinä on oltava puhelimitse saatavilla opintokumppani, jos hän ei ole mukana seuraavissa arvioinneissa

    • AE ja samanaikaiset lääkkeet
    • CDR ja
    • ADCS-ADL
  • Stabiilit samanaikaiset oireenmukaiset AD-lääkkeet ja muut kognitioon mahdollisesti vaikuttavat lääkkeet vähintään noin 30 päivää ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko hänellä merkittävä neurologinen sairaus, joka vaikuttaa muuhun keskushermostoon kuin AD, joka voi vaikuttaa kognitioon tai kykyyn suorittaa tutkimus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, muut dementiat, vakava aivotulehdus, Parkinsonin tauti, useita aivotärähdyksiä tai epilepsia tai toistuvat kohtaukset (paitsi kuumeiset lapsuuden kohtaukset).
  • Hänellä on tällä hetkellä vakavia tai epävakaita sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, gastroenterologiset, hengityselinten, endokrinologiset, neurologiset (muu kuin AD), psykiatriset, immunologiset tai hematologiset sairaudet ja muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tässä analyyseja opiskella; tai sen elinajanodote on
  • Syöpä viimeisten viiden vuoden aikana, paitsi ei-metastaattinen ihon tyvi- ja/tai levyepiteelisyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä, ei-progressiivinen eturauhassyöpä tai muut syövät, joiden uusiutumisen tai leviämisen riski on alhainen.
  • Vasta-aihe MRI- tai PET-skannauksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Donanemab
Osallistujat saavat donanemabia suonensisäisesti (IV)
Lääke: Donanemab
Annettu IV
Muut nimet:
  • (LY3002813)
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä IV
Lääke: Plasebo
Annettu IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin arviointiasteikossa (iADRS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteesta iADRS:ssä ainakin yhdessä "matala-keskitason tau-patologiapopulaatiosta tai kokonaispopulaatiosta".
Perustaso, viikko 76

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian luokitusasteikossa - laatikoiden summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Muutos perustason CDR-SB:stä ainakin yhdessä "matala-keskitason tau-patologiapopulaatiosta tai kokonaispopulaatiosta".
Perustaso, viikko 76
Muutos Alzheimerin taudin arviointiasteikon lähtötasosta - kognitiivinen alaasteikko ADAS-Cog13-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
ADAS-Cog13-pisteen muutos lähtötasosta vähintään yhdessä "matala-keskitason tau-patologiapopulaatiosta tai koko populaatiosta".
Perustaso, viikko 76
Muutos Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksen lähtötasosta - päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ADCS-iADL-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötason ADCS-iADL-pisteestä vähintään yhdessä "matala-keskitason tau-patologiapopulaatiosta tai kokonaispopulaatiosta".
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteesta Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteesta MMSE-pisteessä vähintään yhdessä "matala-keskitason tau-patologiapopulaatiosta tai kokonaispopulaatiosta".
Perustaso, viikko 76
Muutos perustasosta amyloidiplakkikertymässä Florbetapir F18 -positroniemissiotomografialla (PET)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Farmakokinetiikka (PK): Donanemabin keskimääräinen seerumipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 76
Lähtötilanne viikkoon 76
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Viikko 76
Viikko 76
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa Alzheimerin taudissa (QOL-AD)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteesta QoL-AD:ssa ainakin yhdessä "matala-keskitason tau-patologiapopulaatiosta tai kokonaispopulaatiosta".
Perustaso, viikko 76
Muutos perustilanteesta dementian resurssien käytössä – Lite-versio (RUD-Lite)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteesta RUD-Litessa ainakin yhdessä "matala-keskitason tau-patologiapopulaatiosta tai kokonaispopulaatiosta".
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteesta neuropsykiatrisessa kartoituksessa (NPI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta NPI:ssä ainakin yhdessä ”matala-keskitason tau-patologiapopulaatiosta tai kokonaispopulaatiosta”.
Perustaso, viikko 76

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18442 (City of Hope Medical Center)
  • I5T-MC-AACO (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2021-006395-17 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa