Akupunktion vaikutus potilaisiin, joilla on melun aiheuttama kuulonalenema
Akupunktion vaikutus potilaisiin, joilla on melun aiheuttama kuulonalenema – satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktion vaikutusta potilaisiin, joilla on melun aiheuttama kuulonalenema. Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, yksisokkoiseksi, prospektiiviseksi kontrollitutkimukseksi. Kahdeksankymmentä koehenkilöä, joilla oli melun aiheuttama kuulonalenema, sisällytettiin kriteereihin ja jaettiin satunnaisesti akupunktioryhmään ja kontrolliryhmään seuraavasti: 1) Akupunktioryhmässä tavanomaisen hoidon lisäksi akupunktio Baihuin molemmin puolin (GV20) , Dazhuille (GV14), Yifengille (TE17), Wangulle (GB12), Zhongzhulle (TE3), Quchille (LI11) ja Yifengille ja Wangulle sekä Zhongzhulle ja Quchille annetaan sähköakupunktistimulaatiota (intensiteetti 1 mA, taajuus 2 Hz), 3 kertaa viikossa, 15 minuuttia joka kerta, yhtäjaksoisesti 6 viikkoa; 2) Kontrolliryhmälle annettiin vain tavanomaista hoitoa. Pääarvio on puhtaan äänen kuulokestin kuulon muutokset, jotka mittaavat kuulokynnyksiä 2KHz, 4KHz ja 8KHz; toissijainen arviointi on tinnitusvammaindeksin pistemäärän muutos. Arviointiaika sisältää ennen akupunktiohoitoa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 2 viikkoa akupunktiohoidon päättymisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan osoittavan, että akupunktio voi parantaa melun aiheuttamaa kuulonalenemaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhdasääninen audiometria diagnosoi melun aiheuttaman kuulonaleneman
- ikä: 20-65
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä lääketieteellinen sairaus - syöpä, munuaissairaus
- raskaana oleville tai lypsäville naisille
- antikoagulanttien käyttö
- sydämentahdistimen käyttöä
- allergia neulalle
- denied hyväksy ilmoittaa suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhdasääninen audiometria paranee
Puhdasääninen audiometria: tarkkaile muutoksia kuulokyvyssä. Arviointiaika: Ennen akupunktiohoitoa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 2 viikkoa akupunktiohoidon jälkeen suoritettiin puhdasääninen audiometria.
Puhdasääninen audiometria mittaa kuulokynnyksiä 2KHz, 4KHz ja 8KHz.
|
Työnnä ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat yllä oleviin akupisteisiin ja kierrä neuloja saadaksesi qi.
Lisäksi sähköakupunktiostimulaatiota (intensiteetti 1mA, taajuus 2Hz) käytettiin yhdistämään ipsilateraaliset Yifeng ja Wangu sekä ipsilateraiset Zhongzhu ja Quchi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhdasääniaudiometria tarkkailee kuulon muutoksia
Aikaikkuna: Ennen akupunktiohoitoa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 2 viikkoa akupunktiohoidon jälkeen
|
Puhdas äänitesti mittaa kuulokynnyksiä 2KHz, 4KHz ja 8KHz.
|
Ennen akupunktiohoitoa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 2 viikkoa akupunktiohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC1-240
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .