Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-interferoniautovasta-aineiden vaikutus viruskuormaan vaikeissa hengitystieinfektioissa (INTERFERICUS)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Anti-interferoni-autovasta-aineiden vaikutus viruskuormitukseen vaikeissa hengitystieinfektioissa tehohoidossa

Tyypin I interferonien (IFN-I) tuotanto indusoituu havaitsemalla virusmolekyylejä, kuten RNA- tai DNA-virusjuosteita, monissa immuunisolutyypeissä olevien kuviontunnistusreseptorien (PRR) kautta. Huolimatta minimaalisesta pitoisuudesta, IFN-I:n eritys aktivoi naapurisolujen yli 700 proteiinin erittymistä, joilla on antiviraalisia ominaisuuksia (viruksen replikaation esto, viruskalvojen epävakaus jne.). IFN-I muodostaa siksi yhden tärkeimmistä ensimmäisistä puolustuslinjasta, jonka immuunijärjestelmä on luonut vasteena virusinfektiolle. Lyhyesti sanottuna koronavirustaudin (COVID-19) pandemian aikana useat tiimimme, mukaan lukien meidän, korostivat IFN-I-vasteen puutetta noin joka viides henkilö, jolla oli vakava COVID-19-muoto.

Mielenkiintoista on, että suuressa osassa heistä in vitro -tutkimukset paljastivat autovasta-aineiden läsnäolon, joilla on neutralointikykyä alfa- ja/tai omega-interferoneja vastaan. Tämä havainto vahvistaa anti-IFN-I-autovasta-aineiden haitallisen roolin antiviraaliseen immuunivasteeseen ja niiden keskeisen roolin. IFN-I-reitti suojautumisesta COVID-19-infektiota vastaan. Lisäksi nämä havainnot tasoittavat tietä mielenkiintoiselle tutkimukselle, joka mahdollistaisi vakavien virusten hengitystieinfektioiden taustalla olevien patofysiologisten mekanismien ymmärtämisen.

Tutkimushypoteesi on:

i) IFN-I:n puutos voi aiheuttaa vakavia virusinfektioiden muotoja, jotka voivat johtaa tehohoitoon ottamista ii) IFN-I:n puutos voi lisätä viruskuormia nenänielun näytteissä ja liittää viruksen pitkittymiseen iii) Viruksen rinnakkaisinfektioiden esiintymistiheys voi olla korkeampi IFN-I:n antiviraalisen reitin eston tapauksessa, iv) muut anti-sytokiini-autovasta-aineet voivat aiheuttaa vakavia hengitystievirusinfektioiden muotoja.

Hiljattain mainittujen tutkimushypoteesien vahvistamisen lisäksi tämän kliinisen protokollan tavoitteena on arvioida antiviraalisten synnynnäisten immuunivasteen muutosten vaikutusta vakavissa hengitystieinfektioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hôpital Femme Mère et enfant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69110
        • Rekrytointi
        • Hopital Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florent WALLET, MD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hopital Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LOUIS chauvelot, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle RSV:n, influenssan tai SARS-Cov-2-virusinfektion aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka tarvitsevat happea*, jotta perifeerinen happisaturaatio säilyy vähintään 90 %:ssa

    * potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus, tarvitaan tavallista virtausta korkeampi happivirtaus tai tavallista pidempi non-invasiivinen ventilaatio.

  • Potilaat, joilla on influenssa-, RSV- tai SARS-CoV-2-infektio, joka on diagnosoitu käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai antigeenitestillä viimeisen 7 päivän aikana
  • Potilaat sairaalahoidossa osallistuvissa tehohoitoyksiköissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai hänen läheisen perheensä/ystävänsä vastustus tutkimukseen osallistumiselle

    • Potilas oikeusturvatoimenpiteen alaisena
    • Potilas, joka oli mukana tässä tutkimuksessa edellisen oleskelun aikana
    • Immunodepressio määritellään: luuytimen allografti alle 24 kuukautta vanha, kemoterapia alle 6 kuukautta, HIV-infektio CD4
    • Potilas alle 30 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viruskuormassa aikuisten potilaiden nenänielun näytteissä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 7
Päätulos on ero viruskuormassa (ilmaistuna log-kopioina miljoonaa solua kohti) D0±1 vuorokauden ja D7±1 vuorokauden kuluttua inkluusiota (anti-IFN-I-autovasta-aineiden läsnäolo tai puuttuminen) ja kerrostuu patogeenin (influenssa, hengitysteiden synsyyttivirus (RSV), COVID-19).
Päivänä 0 ja päivänä 7
Muutos viruskuormassa nenänielun näytteissä lapsipotilailla
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 7
Päätulos on anti-interferonivasta-aineiden esiintyvyys (ilmaistuna log-kopioina miljoonaa solua kohti) päivänä 0 ja päivänä 7 sisällyttämisen jälkeen ja vertailla hengitysteiden yhteisinfektioiden esiintymistiheyttä.
Päivänä 0 ja päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0674

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavat hengitystieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Seerumin anti-IFN-I-vasta-aineet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa