Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetespotilaiden sydän- ja verisuonisairaudet: Slesia Diabetes-Heart Project

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Silesia

Sydän- ja verisuonisairaudet ja diabetes sleesialaispotilailla

Hanke on havainnollinen, jossa tutkitaan erilaisia, jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä helposti saatavia demografisia, laboratorio- ja kliinisiä parametreja diabeetikkojen Sleesian alueella Puolassa ennustamaan sydän- ja verisuonitauteja ja kardiovaskulaarisia tapahtumia koneoppimislähestymistapaa käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa on tarkoitus saada demografisia, laboratorio- ja kliinisiä parametreja potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa yhdessä Sleesian alueen tärkeimmistä diabetologiakohteista Puolassa, ja seurata niitä 10 vuoden ajan tulevien tietojen keräämiseksi. tiedot uusista sydän- ja verisuonitapahtumista. Puhelinyhteys otetaan 12 kuukauden välein sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Diabetologian osastolla sairaalahoidossa oleviin potilaisiin liittyvät toimenpiteet ovat rutiinitoimenpiteitä ja Sleesian lääketieteellisen yliopiston bioetiikkalautakunta antoi luvan tutkimukselle, mutta heilutti tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen tarpeellisuutta. Lisäksi tehdään potilaiden alaryhmäanalyysiä. rekrytoitiin Sleesian alueen diabetologian poliklinikoilta osallistumaan havainnointitutkimukseen, jossa kerätään tietoja D-vitamiinipitoisuudesta, tiheysmittauksesta, fibroskaanista, kaulavaltimon ultraäänitutkimuksesta, verisuonten jäykkyydestä sekä ääreis- ja kardiovaskulaarisesta neuropatiasta. Potilailla, joita hoidetaan Sleesian alueen diabetologian poliklinikoilla ja jotka ovat mukana tutkimuksessa, tulee olla tietoinen suostumus allekirjoitettu ja bioetiikkatoimikunnan suostumus hankittu. Koneoppimislähestymistapaa tullaan toteuttamaan, jotta löydettäisiin yhteys päivittäisessä käytännössä helposti saatavien parametrien, eli kliinisten, biokemiallisten ja demografisten parametrien välillä, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on suurin sydän- ja verisuonisairauksien riski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Rekrytointi
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
        • Alatutkija:
          • Hanna Kwiendacz, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa Zabrzen diabetologian osastolla. Potilaat, joita hoidetaan diabetologian poliklinikoilla Sleesian alueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaiden ryhmälle: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Diabetespoliklinikoilla Sleesian alueella hoidettujen potilaiden alaryhmälle: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairaalapotilaiden ryhmälle:

    • Muut diabetestyypit kuin tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes
    • Kuolema sairaalahoidon aikana
    • Syövän loppuvaihe.

  2. Diabetespoliklinikoista rekrytoitujen potilaiden alaryhmälle:

    • Tietoon perustuvan suostumuksen puute
    • Muut diabetestyypit kuin tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes
    • Pahanlaatuiset kasvaimet
    • Kasvaimen terminaalinen vaihe
    • Loppuvaiheen munuaissairaus
    • Imeytymishäiriö
    • Aktiivinen infektio
    • Primaarinen hyperparatyreoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetespotilaiden sydän- ja verisuonitautien riski ja tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ennustaa sydän- ja verisuonitautien ja tapahtumien riskiä diabeetikoilla koneoppimismenetelmällä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Yhteistyökumppanit

Silesian University of Technology
Liverpool Centre for Cardiovascular Science at University of Liverpool, Liverpool John Moores University and Liverpool Heart & Chest Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna Nabrdalik, PhD,prof., Medical University of Silesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Silesia Diabetes-Heart Project

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa