Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus apinarokkoviruksen havaitsemiseksi siittiöstä: POXSPERM (POXSPERM)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Ottaen huomioon MonkeyPox-viruksen (MPXV) tämänhetkisen nousevan epidemian ja sen tartuntareitin, tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida MPXV:n esiintyminen potilaiden siemennesteessä infektion akuutissa vaiheessa ja tämän infektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toukokuusta 2022 lähtien on raportoitu yhteensä 16 000 uutta Monkey Pox Virus -tartuntatapausta 76 ei-endeemisessä maassa. WHO on julistanut tämän epidemian kansanterveyshätätilanteeksi. Pääasialliset tartuntareitit ovat suora iho- tai limakalvokosketus tai aerosolivälitys. Nykyinen epidemia koskettaa pääasiassa miehiä, jotka ovat seksisuhteessa muiden kanssa. Saatamme ihmetellä, onko yhdynnän aikana olemassa tartuntariski. Lisäksi apinarokkovirusinfektiota ihmisen kiveksissä ei ole vielä tutkittu. Ihmisen siemennestettä tartuttavista viruksista jotkut virukset voivat säilyä parantuneiden miesten siemennesteessä useita kuukausia tai jopa vuosia. Tässä yhteydessä ehdotamme tutkimusprojektia MPXV:n patofysiologiasta miehen sukupuolielinten alueella kliinisen lähestymistavan avulla. Miehet, joilla on diagnosoitu MPXV-infektio, joka on vahvistettu positiivisella PCR:llä ja jotka suostuivat mukaan vapaaehtoiseksi, menevät CECOS:iin Paule de Viguierin sairaalaan Purpanissa. Jokainen potilas ottaa siemenneste- ja virtsanäytteen, veri- ja sylkinäytteen sekä ihonäytteen vaurion varalta; aikaisintaan infektiodiagnoosin vahvistamisen jälkeen (ennen 7. päivää, päivät merkitään muistiin) sitten päivänä 15, päivänä 30, päivänä 60, päivänä 90 ja päivänä 180.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manon CARLES, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MPXV-infektion akuutissa vaiheessa ja joiden PCR paljastaa virusgenomin ihonäytteessä tai missä tahansa muussa näytteessä.
  • voi matkustaa laboratorioon hakemaan näytteitä
  • joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa ja allekirjoittanut suostumuksen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on aiemmin konsultoinut miehen hedelmättömyyttä tai jolle on aiemmin tehty epänormaali siemennestetesti (WHO-standardi)
  • Potilas, jolla on siemensyöksyhäiriö tai joka ei pysty keräämään siemennestettä tai jolla on epänormaali siemennestemäärä (
  • Potilas, jolla on vakavia kliinisiä oireita, jotka eivät salli hänen matkustamista tutkimuskeskukseen.
  • Potilas, jolla on suojelujärjestelmä (mukaan lukien huoltajuus, huoltajuus tai oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Monkey Pox -infektio
Miehet antavat siemenneste-, sylki-, iho-, virtsa- ja verinäytteitä
Biologinen: Näytteet
Miehet antavat siemenneste-, sylki-, iho-, virtsa- ja verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MPXV genominen DNA
Aikaikkuna: Päivä 0
MPXV DNA:n esiintyminen tartunnan saaneiden potilaiden siemennesteessä ja muissa kehon nesteissä akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Manon CARLES, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/22/0299
  • 2022-A01799-34 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apinarokko

Kliiniset tutkimukset Näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa