- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05642000
Turvallisempi koulun varhaisvaroituskeskus (SASEA HUB)
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Koulut palvelevat tärkeitä yhteisön rooleja akateemisen koulutuksen lisäksi.
Historiallisesti syrjäytyneissä yhteisöissä he ovat luotettavia palveluntarjoajia erilaisille tukipalveluille apua tarvitseville perheille.
Näiden henkilökohtaisen oppimisen tärkeiden etujen ja SARS-CoV-2-tartuntariskin välisestä kompromissista kouluympäristössä on keskusteltu kiivaasti koko vuosien 2020 ja 2021 ajan.
Panokset ovat erityisen korkeat historiallisesti syrjäytyneissä yhteisöissä, jotka ovat eniten riippuvaisia koulupalveluista, mutta ovat myös kärsineet eniten COVID-19:stä pääasiassa rakenteellisten ongelmien vuoksi.
Safer at School Early Alert (SASEA) -ohjelman kehittivät yhteistyössä Kalifornian yliopisto, San Diego, San Diegon kreivikunta ja 15 kumppanikoulua, jotka palvelevat sosiaalisesti haavoittuvia opiskelijoita viidellä San Diegon piirikunnan koulualueella.
SASEA hyödyntää päivittäistä jätevesi- ja pintaympäristön (lattia) seurantaa oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden havaitsemiseksi kampuksen opiskelijoiden ja henkilökunnan keskuudessa.
Myönteisiä ympäristösignaaleja seuraa välittömästi kohdennettu reagoiva testaus koko koululle (jos kyseessä on jätevesi) tai luokkahuoneelle (positiivinen pintanäyte).
Tässä projektissa kehitämme Safer at School Early Alert HUBin (SASEA HUB), online-koulujen ympäristönvalvontaraporttien hallintapaneelin, joka sisältää resursseja COVID-19-diagnostisen testauksen rakenteellisten esteiden poistamiseksi historiallisesti syrjäytyneissä yhteisöissä (tavoite 1).
Luomme myös työkalupakin, jonka avulla jokainen koulu voi mukauttaa mallin nopeasti omiin olosuhteisiinsa.
Tavoitteissa 2 ja 3 käytämme satunnaistettua porrastettua kiilakoetta vertaillaksemme SASEAa (kontrolli) ja SASEA HUBia (interventio) 26 koulussa San Diegon piirikunnan kolmessa eri kouluklusterissa.
Ensisijainen tuloksemme (tavoite 2) on korkeampi diagnostisten testausten määrä interventiokouluissa.
Toissijainen tuloksemme (tavoite 3) on kouluyhteisön jäsenten lisääntynyt riskinhallintakäyttäytyminen, kun ympäristön seurantatiedot viittaavat mahdolliseen tapaukseen kampuksella.
Tavoitteessa 4 käytämme vanhemman ja lapsen kerronnallisia haastatteluja 40 vanhempi-opiskelijaparin kanssa ymmärtääksemme, miten lapset näkevät COVID-19-riskin koulussa, arvioidaksemme eroja käsitysten välillä interventio- ja kontrollipaikkojen testausesteistä ja ymmärtääksemme paremmin, kuinka lapset ymmärtävät ympäristön valvontaprosessi ja reagoiva testaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1029
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat sidoksissa SASEA-tutkimukseen osallistuvien kolmen koulupiirin opiskelijoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: SASEA HUB
Pääsy online-COVID-19-tietotyökalukeskukseen, joka tukee testauskäyttöä
|
SASEA HUB -verkkosivusto, interventiotyökalu COVID-19-testauksen lisäämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-testin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on opiskelijoiden diagnostisten testien suorittaminen edellisten 14 päivän aikana, mitattuna kotitalouskyselyillä, jotka on jaettu 2 viikon välein.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01HD108787-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset SASEA HUB
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheValmis
-
Northwestern UniversityValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiRaskaus, suuri riski | Pre-raskausdiabetes | Raskaus diabeteksessa | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiUseat primaariset keuhkosyövätKiina
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Vanhemmat aikuisetItalia, Ranska, Saksa, Japani
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)LopetettuLasten hypertensioYhdysvallat
-
Howard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Miami; University of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat