Epävarmuudesta tiedottaminen - Protokolla satunnaistetuille kokeille
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Trustees of Dartmouth College
Epävarmuudesta kertominen silmälasien käytön vaikutuksista COVID-tautiin (koronavirustautiin) saamisen vähentämiseksi: Protokolla satunnaistetulle kokeilulle
Satunnaistettu koetestaus 6 viestin muotoa, joissa esitetään yhteenveto tuoreen tutkimuksen tuloksista (lasien käytön vaikutuksista covid-infektioriskin vähentämiseen).
Kokeilun tavoitteena on testata eri kielivaihtoehtojen vaikutusta epävarmuuden kuvaamiseen ja virhemarginaalin sisällyttämistä päätuloksen ympärille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu konseptin todistusharjoitukseksi kehittää ja testata viestintää, jonka tarkoituksena on tiivistää tuloksia hiljattain tehdystä satunnaistetusta kokeesta, jossa tutkittiin silmälasien käytön vaikutuksia mahdollisuuteen sairastua COVID-19.
Satunnaistetun tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertaa kolmen tavan kommunikoida silmälasien käytön vaikutusten yleisen epävarmuuden vaikutuksia COVID- ja
- Vertaa virhemarginaalin (luottamusvälin) sisällyttämisen vaikutuksia verrattuna sen huomiotta jättämiseen.
Suoritamme verkossa rinnakkaisryhmän, yksilöllisesti satunnaistetun, pragmaattisen kokeen käyttäen 3x2-tekijämuotoilua, eli kolmea epävarmaa kielivaihtoehtoa (GRADE-kieli, puhekieli tai ei mitään 2 vaihtoehtoa päätulosten tilastolliselle virhemarginaalille (virhemarginaali) kieli tai ei mitään).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
960
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven Woloshin, MD
- Puhelinnumero: 603 646 5672
- Sähköposti: steven.woloshin@dartmouth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andy Oxman, MD
- Sähköposti: oxman@online.no
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta vanha
- englannin tai norjan lukutaito
- asuu tällä hetkellä Norjassa tai Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti kaikenlaisia laseja (eli reseptilaseja tai aurinkolaseja) kaiken tai suurimman osan ajasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LUOKKA + virhemarginaali
Yleinen epävarmuus käyttämällä GRADE*-kieltä JA päätuloksen virhemarginaalia * Perustuu Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Groupin ohjeisiin todisteiden varmuuden välittämisestä, joka perustuu Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaan todisteiden varmuuden arvioinnissa. |
Testaamme erilaisia tietoja tutkimuksen yleisestä epävarmuudesta ja päätuloksen virhemarginaalista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Puhekieli JA virhemarginaali
Puhekieli kehitetty kuvaamaan tutkimuksen yleistä epävarmuutta JA virhemarginaalia päätuloksen ympärillä
|
Testaamme erilaisia tietoja tutkimuksen yleisestä epävarmuudesta ja päätuloksen virhemarginaalista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei yleistä epävarmuuden kieltä JA virhemarginaalia
Ei yleistä epävarmuuskieltä JA virhemarginaali päätuloksen ympärillä
|
Testaamme erilaisia tietoja tutkimuksen yleisestä epävarmuudesta ja päätuloksen virhemarginaalista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LUOKKA - Ei virhemarginaalia
Yleinen epävarmuus GRADE*-kielellä ja EI virhemarginaalia päätuloksen ympärillä * Perustuu Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Groupin ohjeisiin todisteiden varmuuden välittämisestä, joka perustuu Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaan todisteiden varmuuden arvioinnissa. |
Testaamme erilaisia tietoja tutkimuksen yleisestä epävarmuudesta ja päätuloksen virhemarginaalista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Puhekieli - Ei virhemarginaalia
Puhekieli kehitetty kuvaamaan tutkimuksen yleistä epävarmuutta ja EI virhemarginaalia päätuloksen ympärillä
|
Testaamme erilaisia tietoja tutkimuksen yleisestä epävarmuudesta ja päätuloksen virhemarginaalista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ei yleistä epävarmuuskieltä EIKÄ virhemarginaalia
Ei yleistä epävarmuuskieltä eikä EI virhemarginaalia päätuloksen ympärillä
|
Testaamme erilaisia tietoja tutkimuksen yleisestä epävarmuudesta ja päätuloksen virhemarginaalista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ymmärrys hyödyn yleisestä epävarmuudesta (lasien käyttämisestä covid-infektion mahdollisuuden vähentämiseksi)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Kuinka varma vaikutuksesta (4 pisteen asteikko erittäin epävarmasta erittäin varmaan)
|
1 päivän sisällä
|
|
haittojen yleisen epävarmuuden ymmärtäminen (silmälasien käyttäminen covid-infektion mahdollisuuden vähentämiseksi)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Kuinka varma vaikutuksesta (4 pisteen asteikko erittäin epävarmasta erittäin varmaan)
|
1 päivän sisällä
|
|
lasien käytön vaikutuksista tiedettyjen tietojen riittävyys covid-infektion riskin vähentämiseksi
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Kuinka varma vaikutuksesta (4 pisteen Likert-asteikko)
|
1 päivän sisällä
|
|
Ymmärrä virhemarginaali silmälasien käytön edun suhteen koronaviruksen vähentämisessä
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
tämä on ensisijainen tulos, jota käytetään vain vertaamaan kolmea versiota, jotka sisältävät virhemarginaalin, kolmeen versioon, jotka eivät sisällä
|
1 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmälasien käytön havaittu vaikutus covid-infektion riskin vähentämiseen
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Mikä on vaikutus 5 pisteen asteikolla (laskee paljon, laskee vähän, ei vaikutusta, lisää vähän, lisää paljon
|
1 päivän sisällä
|
|
kuinka todennäköistä on, että silmälasien käyttö vähentää covid-infektion mahdollisuutta
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen asteikko (erittäin todennäköinen, todennäköinen, epätodennäköinen, erittäin epätodennäköinen)
|
1 päivän sisällä
|
|
aiottu käyttäytyminen (jos alueellasi olisi kova koronavirustartunta, kuinka todennäköisesti käyttäisit silmälaseja vähentääksesi covid-tartunnan mahdollisuutta
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen asteikko (erittäin todennäköistä, todennäköistä, epätodennäköistä, erittäin epätodennäköistä
|
1 päivän sisällä
|
|
aiottu käyttäytyminen (jos alueellasi olisi hyvin vähän covid-tapauksia, kuinka todennäköisesti käyttäisit silmälaseja vähentääksesi covid-tartunnan mahdollisuutta
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen asteikko (erittäin todennäköistä, todennäköistä, epätodennäköistä, erittäin epätodennäköistä
|
1 päivän sisällä
|
|
käsitykset annetuista tiedoista (luotettava yhteenveto?)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen Likert-asteikko (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä)
|
1 päivän sisällä
|
|
käsitykset annetuista tiedoista (riittävä yhteenveto?)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen Likert-asteikko (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä)
|
1 päivän sisällä
|
|
käsitykset annetuista tiedoista (etutietojen selkeys)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen asteikko (erittäin selkeä, selkeä, epäselvä, erittäin epäselvä)
|
1 päivän sisällä
|
|
havainnot annetuista tiedoista (haitoista koskevien tietojen selkeys)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen asteikko (erittäin selkeä, selkeä, epäselvä, erittäin epäselvä)
|
1 päivän sisällä
|
|
havainnot annetuista tiedoista (auttaako tietoa?)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen asteikko (erittäin hyödyllinen, hyödyllinen, hyödytön, erittäin hyödytön)
|
1 päivän sisällä
|
|
käsitykset annetusta tiedosta (jakaa tietoa muiden kanssa?)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen asteikko (ehkästi kyllä, luultavasti kyllä, luultavasti ei, ehdottomasti ei)
|
1 päivän sisällä
|
|
Päätöksentekoriita (vaikea tehdä päätöstä)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen LIkert-asteikko (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä)
|
1 päivän sisällä
|
|
Päätöksentekoriita (tehty tietoon perustuva päätös)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen LIkert-asteikko (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä)
|
1 päivän sisällä
|
|
Päätöksentekoriita (tyytyväisenä päätökseen)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
4 pisteen LIkert-asteikko (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä)
|
1 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
- Päätutkija: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 557972
- CPHS 32615 (Muu tunniste: Dartmouth College CPHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat