- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645614
Ahdistus ja kipu paikallispuudutuksessa tehdyn abortin aikana (ADIAL)
Kivun ja ahdistuksen retrospektiivinen arviointi tavallisessa rutiinihoidossa abortin aikana paikallispuudutuksessa, aborttikeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen vastaa sosiaalista tarvetta. Ranskan terveysviranomainen suosittelee, että jokainen nainen, joka haluaa tehdä kirurgisen abortin, saisi valita yleispuudutuksen ja paikallispuudutuksen välillä. Paikallispuudutuksen etuja ovat sen yksinkertaisuus ja turvallisuus; Haittapuolena on, että toimenpiteen aikaiseen tajunnantilaan voi liittyä ahdistusta ja jatkuvan kivun havaitsemista paikallispuudutuksesta huolimatta.
Suurin osa potilaista ilmaisee kipua toimenpiteen aikana. Ahdistuneisuus voi olla merkittävä kivun ennustaja toimenpiteen aikana. Lisäksi ahdistuneisuus on sen lisäksi, että se voi osallistua kipuun, se on myös itsessään potilaan epämukavuutta aiheuttava tekijä.
Kivun ja ahdistuksen arvioinnissa käytettiin 10 pisteen verbaalista numeerista asteikkoa. State Trait Anxiety Inventory (STAI), 20 kohdan ahdistusasteikko, käytetään myös viitteenä ahdistuksen mittaamiseen. Tämä asteikko suoritetaan potilaille, joille tehdään abortti paikallispuudutuksessa osastolla.
Muut tekijät voivat vaikuttaa kivun tasoon: ikä, raskausaika, pariteetti, dysmenorrea, perheväkivalta tai seksuaalinen väkivalta.
Suoritamme retrospektiivisen analyysin potilaiden ryhmässä, joille tehtiin abortti paikallispuudutuksessa La Pitié Salpêtrièren synnytysgynekologian osastolla, analysoimalla heidän kiputasoaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on analysoida heidän ahdistustasoaan. Ikä, raskausaika, pariteetti, dysmenorrea-historia, väkivaltahistoria analysoidaan mahdollisina kipua ennustavina tekijöinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salignon Alexandra, MD
- Puhelinnumero: +33 142165762
- Sähköposti: louise-laure.mariani@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariani Louise Laure, MD,PH
- Puhelinnumero: +33 142165762
- Sähköposti: louise-laure.mariani@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIANI Louise Laure, MD
- Puhelinnumero: +33 142165762
- Sähköposti: louise-laure.mariani@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat abortin paikallispuudutuksessa
- Naiset, jotka puhuvat ja lukevat ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan kiputaso ennen aborttia, sen aikana ja jälkeen (10 min leikkauksen jälkeen) paikallispuudutuksessa.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kivun kehitys ajan myötä (preoperatiivisesta postoperatiiviseen), itsearvioitu numeerisella asteikolla 0-10
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan ahdistuneisuusaste ennen, sen aikana ja jälkeen (10 min leikkauksen jälkeen) aborttitoimenpiteen paikallispuudutuksessa.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ahdistuneisuuden kehitys ajan myötä (preoperatiivisesta postoperatiiviseen), itsearvioitu numeerisella asteikolla 0-10
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KIPUN ARVIOINTI
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.RekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
University of UtahRekrytointiKipu | Ahdistuneisuustila | MasennustilaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Rekrytointi
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu