Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistus ja kipu paikallispuudutuksessa tehdyn abortin aikana (ADIAL)

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kivun ja ahdistuksen retrospektiivinen arviointi tavallisessa rutiinihoidossa abortin aikana paikallispuudutuksessa, aborttikeskuksessa

Tutkimuksen tavoitteena on retrospektiivisesti analysoida paikallispuudutuksessa abortin tehneiden naisten rutiinihoidossa aiemmin kerättyä kipu- ja ahdistuneisuusarviointitietoa kipua ja ahdistusta ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi sekä vertailla tuloksia aiemmin julkaistuihin. tiedot. Osallistujat ovat naisia, joille tehtiin abortti paikallispuudutuksessa Pitié Salpêtrièren sairaalan gynekologian osastolla touko-lokakuussa 2021.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen vastaa sosiaalista tarvetta. Ranskan terveysviranomainen suosittelee, että jokainen nainen, joka haluaa tehdä kirurgisen abortin, saisi valita yleispuudutuksen ja paikallispuudutuksen välillä. Paikallispuudutuksen etuja ovat sen yksinkertaisuus ja turvallisuus; Haittapuolena on, että toimenpiteen aikaiseen tajunnantilaan voi liittyä ahdistusta ja jatkuvan kivun havaitsemista paikallispuudutuksesta huolimatta.

Suurin osa potilaista ilmaisee kipua toimenpiteen aikana. Ahdistuneisuus voi olla merkittävä kivun ennustaja toimenpiteen aikana. Lisäksi ahdistuneisuus on sen lisäksi, että se voi osallistua kipuun, se on myös itsessään potilaan epämukavuutta aiheuttava tekijä.

Kivun ja ahdistuksen arvioinnissa käytettiin 10 pisteen verbaalista numeerista asteikkoa. State Trait Anxiety Inventory (STAI), 20 kohdan ahdistusasteikko, käytetään myös viitteenä ahdistuksen mittaamiseen. Tämä asteikko suoritetaan potilaille, joille tehdään abortti paikallispuudutuksessa osastolla.

Muut tekijät voivat vaikuttaa kivun tasoon: ikä, raskausaika, pariteetti, dysmenorrea, perheväkivalta tai seksuaalinen väkivalta.

Suoritamme retrospektiivisen analyysin potilaiden ryhmässä, joille tehtiin abortti paikallispuudutuksessa La Pitié Salpêtrièren synnytysgynekologian osastolla, analysoimalla heidän kiputasoaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on analysoida heidän ahdistustasoaan. Ikä, raskausaika, pariteetti, dysmenorrea-historia, väkivaltahistoria analysoidaan mahdollisina kipua ennustavina tekijöinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on tehty abortti paikallispuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat abortin paikallispuudutuksessa
  • Naiset, jotka puhuvat ja lukevat ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kiputaso ennen aborttia, sen aikana ja jälkeen (10 min leikkauksen jälkeen) paikallispuudutuksessa.
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kivun kehitys ajan myötä (preoperatiivisesta postoperatiiviseen), itsearvioitu numeerisella asteikolla 0-10
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistuneisuusaste ennen, sen aikana ja jälkeen (10 min leikkauksen jälkeen) aborttitoimenpiteen paikallispuudutuksessa.
Aikaikkuna: 3 tuntia
Ahdistuneisuuden kehitys ajan myötä (preoperatiivisesta postoperatiiviseen), itsearvioitu numeerisella asteikolla 0-10
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220368

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KIPUN ARVIOINTI

3
Tilaa