- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05648266
Serratus Plane Block minimaalisesti invasiivisen mitraaliläpän korjauksen jälkeen
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän rekonstruktio pienellä torakotomialla, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Interventioryhmä saa serratus anterior plane blockin minimaalisesti invasiivisen mitraaliläpän rekonstruoinnin jälkeen 48 tunnin jatkuvan ropivakaiinin 2 % infuusion jälkeen.
Kontrolliryhmä saa lumepumpun ilman infuusiota. Ensisijaisia päätepisteitä ovat havaittu kipu käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa ja opioidien kulutus sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niklas Neumann, Dr.
- Puhelinnumero: 004915222844008
- Sähköposti: n.neumann@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niklas Neumann
- Puhelinnumero: +4916096733816
- Sähköposti: n.neumann@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Neumann
- Puhelinnumero: 004915222844008
- Sähköposti: n.neumann@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän korjaus oikean eturintakehän kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Opioidien väärinkäyttö
- Kroonisen kivun historia
- Allergia paikallispuuduteille (tässä tapauksessa ropivakaiinille)
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen interventiotutkimukseen, elleivät kliinisten tutkimusten päätutkijat anna yhteisellä sopimuksella pehmytkudosinfektiota toimenpidealueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
hoidon standardi
|
laitoshoitostandardi kipulääkitysprotokolla
|
Active Comparator: Jatkuva SAPB
postoperatiivinen serratus-anterior-plane-block 20ml Ropivacain 0,75%, kipukatetri ja jatkuva annostelu Ropivacain (5ml/h 0,2% 48h)
|
postoperatiivinen SAPB ja kipukatetri jatkuvalla annostelulla (5 ml/h ropivakaiini 0,2 %) 48 tunnin ajan
laitoshoitostandardi kipulääkitysprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SAPB:n analgeettinen vaikutus MIC-MVR:ssä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SAPB:n analgeettinen vaikutus MIC-MVR:ssä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Opioidien kokonaiskulutus tehohoidossa
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19518181202119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Serratus Anterior Plane Block
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Menoufia UniversityRekrytointiSerratus Anterior Plane BlockEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptEi vielä rekrytointiaErector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Torakotomian jälkeinen kipuoireyhtymä
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiKrooninen kipu | Postoperatiivinen kipu | Akuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkausTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Tanta UniversityRekrytointiRinnanpoisto | Rombinen kylkiluiden välinen lohko | Serratus Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiAkuutti kipu | Serratus Anterior Plane Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaTurkki
Kliiniset tutkimukset Jatkuva SAPB (ropivakaiini)
-
Fudan UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Serratus Anterior Plane Block | MaitosyöpäKiina
-
WellSpan HealthRekrytointiUsein kylkiluiden murtumaYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiAkuutti kipu | Serratus Anterior Plane Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaTurkki
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAkuutti kipu | Rintakehäkirurgia | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen | Lokoregionaalinen anestesia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | Keuhkojen leikkauksetItalia
-
Shiyou WeiValmis
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisKipu | Morfiinin kulutusTurkki
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidValmisU/S-ohjattu SAB VS U/S-ohjattu SAB yhdistettynä modifioituun rintahermosalpaukseenEgypti
-
Fayoum University HospitalValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptValmis