Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Plane Block minimaalisesti invasiivisen mitraaliläpän korjauksen jälkeen

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän rekonstruktio pienellä torakotomialla, satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Interventioryhmä saa serratus anterior plane blockin minimaalisesti invasiivisen mitraaliläpän rekonstruoinnin jälkeen 48 tunnin jatkuvan ropivakaiinin 2 % infuusion jälkeen.

Kontrolliryhmä saa lumepumpun ilman infuusiota. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat havaittu kipu käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa ja opioidien kulutus sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Niklas Neumann, Dr.
  • Puhelinnumero: 004915222844008
  • Sähköposti: n.neumann@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Niklas Neumann
  • Puhelinnumero: +4916096733816
  • Sähköposti: n.neumann@uke.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Suunniteltu minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän korjaus oikean eturintakehän kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Opioidien väärinkäyttö
  • Kroonisen kivun historia
  • Allergia paikallispuuduteille (tässä tapauksessa ropivakaiinille)
  • Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen interventiotutkimukseen, elleivät kliinisten tutkimusten päätutkijat anna yhteisellä sopimuksella pehmytkudosinfektiota toimenpidealueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
hoidon standardi
Muut: laitoshoitostandardi kipulääkitysprotokolla
laitoshoitostandardi kipulääkitysprotokolla
Active Comparator: Jatkuva SAPB
postoperatiivinen serratus-anterior-plane-block 20ml Ropivacain 0,75%, kipukatetri ja jatkuva annostelu Ropivacain (5ml/h 0,2% 48h)
Lääke: Jatkuva SAPB (ropivakaiini)
postoperatiivinen SAPB ja kipukatetri jatkuvalla annostelulla (5 ml/h ropivakaiini 0,2 %) 48 tunnin ajan
Muut: laitoshoitostandardi kipulääkitysprotokolla
laitoshoitostandardi kipulääkitysprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAPB:n analgeettinen vaikutus MIC-MVR:ssä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAPB:n analgeettinen vaikutus MIC-MVR:ssä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Opioidien kokonaiskulutus tehohoidossa
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19518181202119

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Serratus Anterior Plane Block

Kliiniset tutkimukset Jatkuva SAPB (ropivakaiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa