Oma pääoma, joka käyttää interventioita kivun ja masennuksen hoitoon - Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (EQUIPD-Pilot)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Marianne S. Matthias, Indiana University
Oma pääoma kivun ja masennuksen hoitoon (EQUIPD) - Vaihe 1
Tämä projekti on osa NIH Helping to End Addiction Longterm (HEAL) -aloitetta (https://heal.nih.gov/). Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT) on osa kaksivaiheisen, 5-vuotisen hankkeen ensimmäistä vaihetta, jonka päätavoitteena on testata päätöksentekoapua (DA)/valmennusinterventiota, joka on räätälöity mustaihoisille potilaille, joilla on samanaikaista kroonista kipua ja masennusta. rohkaista ei-farmakologisten kipuhoitojen (NPT) käyttöä ja noudattamista.
Tähän 2-haaraiseen pilottitutkimukseen pyritään ottamaan mukaan jopa 40 mustaihoista potilasta, joilla on samanaikainen krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja masennus, perusterveydenhuoltoon kaupunkien turvaverkon terveydenhuoltojärjestelmästä. Lopullisena tavoitteena on, että ainakin 30 potilasta saa tutkimuksen päätökseen. Perustason arvioinnin jälkeen interventioon satunnaistettuja potilaita pyydetään osallistumaan neljään valmennusistuntoon noin 12 viikon aikana. Istunnot käyttävät motivoivan haastattelun periaatteita edistämään avoimuutta ydinsulkusopimuksille ja itsetehokkuutta auttamalla potilaita tunnistamaan tavoitteensa ja prioriteettinsa, ymmärtämään NPT-vaihtoehtonsa, valmistamaan heitä keskustelemaan ja valitsemaan vaihtoehtoja ensihoidon tarjoajiensa kanssa ja vahvistamaan näitä valintoja edistää näiden muutosten ylläpitämistä. DA-sisällöt integroidaan näihin istuntoihin, mikä helpottaa keskustelua näistä vaihtoehdoista heidän PCP:n kanssa. Ensimmäiset 3 istuntoa pidetään ennen potilaan seuraavaa suunniteltua PCP-käyntiä; viimeinen istunto tapahtuu tämän käynnin jälkeen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua (eli viimeisen valmennusistunnon suorittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua.
Potilaat, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, saavat tavanomaista hoitoa (lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden tutkimusarviointien lisäksi). Lopullisen arvioinnin suorittamisen jälkeen heille annetaan DA sekä 20 minuutin valmennusistunto, jolla heidät ohjataan sen läpi (potilaat voivat kieltäytyä valmennuksesta tai aikataulusta myöhempään ajankohtaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Garabrant
- Puhelinnumero: 317-278-2510
- Sähköposti: jwilkers@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer M Garabrant, BSW
- Puhelinnumero: 317-278-2510
- Sähköposti: jwilkers@iu.edu
-
Päätutkija:
- Marianne Matthias, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisten potilaiden tulee:
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua alaselässä, kaularangassa tai raajoissa (lonka, polvi, olkapää) ≥ 3 kuukauden ajan,
- joilla on vähintään kohtalainen kivun voimakkuus ja toimintahäiriöt, jotka määritellään arvolla ≥ 4 (mahdollinen alue: 0-10) Pain, Enjoyment of Life and General Activity asteikolla (PEG), joka on 3-pisteinen kivun voimakkuuden mitta, häiriö nauttia elämästä ja häiritä yleistä toimintaa,
- sinulla on vähintään kohtalainen masennus, joka määritellään PHQ-8-pisteeksi ≥10,
- tunnistaa mustaksi,
- sinulla on jatkuva pääsy puhelimeen,
- osoittavat avoimuutta uusille kivunhoidoille ja
- on sovittu tapaaminen PCP:n kanssa seuraavien noin 2–4 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois:
- jos olet aiemmin osallistunut PI:n aiempaan pilottitutkimukseen (IRB #12885) tai osallistunut tähän projektiin potilastyöpaneelin jäsenenä,
- jos lääketieteelliset tiedot viittaavat vakaviin sairauksiin, jotka todennäköisesti estävät osallistumisen (esim. NY Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta), tai
- jos kelpoisuusselvitys paljastaa (1) aktiivisen itsemurha-ajatuksen tai (2) vakavan kuulo-/puhe- tai kognitiivisen vajaatoiminnan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Valmennus ja päätöksentekoapu
Yksilölliset valmennukset ja päätöksentekoapu
|
Neljä (4) valmennusistuntoa noin 12 viikon aikana päätösavun sisällön integroinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Baseline Brief Pain Inventory (BPI) -häiriöasteikosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun häiriöpisteet ovat keskimäärin seitsemän arvosanaa, 0 (ei häiritse) 10 (häiritsee täysin), jotka koskevat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, unta ja elämästä nauttimista.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos Baseline Brief Pain Inventory (BPI) -häiriöasteikosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun häiriöpisteet ovat keskimäärin seitsemän arvosanaa, 0 (ei häiritse) 10 (häiritsee täysin), jotka koskevat yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, unta ja elämästä nauttimista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Baseline Brief Pain Inventory (BPI) -intensiteettiasteikosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä kivun voimakkuusasteikossa on 4 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella).
|
3 kuukautta
|
|
Muutos Baseline Brief Pain Inventory (BPI) -intensiteettiasteikosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä kivun voimakkuusasteikossa on 4 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden lyhytlomakkeesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PROMIS Sleep Disturbance Short Form arvioi itse ilmoittamia käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen palautumisesta käyttämällä 6 kohdetta vaihtelevilla 5 pisteen Likert-asteikoilla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden lyhytlomakkeesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS Sleep Disturbance Short Form arvioi itse ilmoittamia käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen palautumisesta käyttämällä 6 kohdetta vaihtelevilla 5 pisteen Likert-asteikoilla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason unen kestosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on yksittäinen kysymys, joka kysyy todellisen unen tuntien ja minuuttien lukumäärästä viimeisen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos unen perusajasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on yksittäinen kysymys, joka kysyy todellisen unen tuntien ja minuuttien lukumäärästä viimeisen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen potilaan terveyskyselystä (PHQ)-8 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PHQ-8 on laajalti käytetty, validoitu 8 kohdan masennuksen vakavuuden mitta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen potilaan terveyskyselystä (PHQ)-8 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PHQ-8 on laajalti käytetty, validoitu 8 kohdan masennuksen vakavuuden mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteen yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD)-7 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta mitataan 7 pisteellä GAD-7.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteen kivun katastrofaalisesta asteikosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale on 13 pisteen asteikko, joka arvioi katastrofia – kognitiivis-emotionaalinen tekijä, joka ennustaa huonon hoitovasteen.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun katastrofaalisesta asteikosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale on 13 pisteen asteikko, joka arvioi katastrofia – kognitiivis-emotionaalinen tekijä, joka ennustaa huonon hoitovasteen.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen Altarum Consumer Engagement (ACE) -mittauksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden sitoutumista mitataan 12-osaisella Altarum Consumer Engagement (ACE) -mittarilla, jossa on 3 alaasteikkoa: 1) sitoutuminen terveyden hallintaan, 2) tietoinen valinta ja 3) luottamus osallistua hoitopäätöksiin.
Kohteet arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen Altarum Consumer Engagement (ACE) -mittauksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden sitoutumista mitataan 12-osaisella Altarum Consumer Engagement (ACE) -mittarilla, jossa on 3 alaasteikkoa: 1) sitoutuminen terveyden hallintaan, 2) tietoinen valinta ja 3) luottamus osallistua hoitopäätöksiin.
Kohteet arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ei-farmakologisten ja itsehoitomenetelmien (NSCAP) peruskäytöstä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NSCAP kysyy yhdeksästä ei-lääkehoitomenetelmästä (NPT) ja arvioi käytön yksityiskohtia, kuten tiheyden, sijainnin/palvelun lähteen ja potilaiden arviot tehokkuudesta.
Tilaa on myös muille ydinsulkusopimuksille, joita käytetään, mutta joita ei ole listattu.
Niiden menetelmien määrä, joihin potilaat vastaavat "kyllä", lasketaan yhteen analyyseja varten.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos ei-farmakologisten ja itsehoitomenetelmien (NSCAP) peruskäytöstä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NSCAP kysyy yhdeksästä ei-lääkehoitomenetelmästä (NPT) ja arvioi käytön yksityiskohtia, kuten tiheyden, sijainnin/palvelun lähteen ja potilaiden arviot tehokkuudesta.
Tilaa on myös muille ydinsulkusopimuksille, joita käytetään, mutta joita ei ole listattu.
Niiden menetelmien määrä, joihin potilaat vastaavat "kyllä", lasketaan yhteen analyyseja varten.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeistä ja muista aineista (TAPS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tupakan, alkoholin ja huumeiden käyttöä sekä reseptilääkkeiden väärinkäyttöä arvioidaan tällä 4 kohdan seulontatyökalulla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustason tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeistä ja muista aineista (TAPS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakan, alkoholin ja huumeiden käyttöä sekä reseptilääkkeiden väärinkäyttöä arvioidaan tällä 4 kohdan seulontatyökalulla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen havaitusta tehokkuudesta potilas-lääkäri-vuorovaikutusasteikossa (PEPPI-5) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viestinnän itsetehokkuutta mitataan tällä 5-osaisella asteikolla, joka mittaa potilaan itsetehokkuutta lääketieteellisen tiedon saamisessa ja tärkeimmän terveyshuolen käsittelyssä klinikalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen havaitusta tehokkuudesta potilas-lääkäri-vuorovaikutusasteikossa (PEPPI-5) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viestinnän itsetehokkuutta mitataan tällä 5-osaisella asteikolla, joka mittaa potilaan itsetehokkuutta lääketieteellisen tiedon saamisessa ja tärkeimmän terveyshuolen käsittelyssä klinikalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason CollaboRATEsta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jaettua päätöksentekoa mitataan CollaboRATElla, joka on 3-osainen mittari, joka arvioi palveluntarjoajan ponnisteluja potilaan näkökulmasta osallistua yhteiseen päätöksentekoon äskettäisen tapaamisen aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustason CollaboRATEsta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jaettua päätöksentekoa mitataan CollaboRATElla, joka on 3-osainen mittari, joka arvioi palveluntarjoajan ponnisteluja potilaan näkökulmasta osallistua yhteiseen päätöksentekoon äskettäisen tapaamisen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Baseline Working Alliance Inventory (WAI) -asiakaslomakkeesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Working Alliance Inventory (WAI) -asiakaslomake arvioi potilaan ja palveluntarjoajan välistä sopimusta hoidon tavoitteista, yhteistyötä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi sekä emotionaalisen siteen astetta (tykkäys ja luottamus) potilaiden ja palveluntarjoajien välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos Baseline Working Alliance Inventory (WAI) -asiakaslomakkeesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Working Alliance Inventory (WAI) -asiakaslomake arvioi potilaan ja palveluntarjoajan välistä sopimusta hoidon tavoitteista, yhteistyötä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi sekä emotionaalisen siteen astetta (tykkäys ja luottamus) potilaiden ja palveluntarjoajien välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon mittakaavassa havaittu syrjintä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaamme havaittua syrjintää terveydenhuollossa 7-pisteen "Koettu syrjintä terveydenhuollossa" -asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötilanteesta PROMIS Physical Function Short Form 6b 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan PROMIS Physical Function Short Form 6b -lomakkeella, joka arvioi yleisen fyysisen toiminnan 6-osaisella itsearviointiasteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta PROMIS Physical Function Short Form 6b 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan PROMIS Physical Function Short Form 6b -lomakkeella, joka arvioi yleisen fyysisen toiminnan 6-osaisella itsearviointiasteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama vaikutelma muutoksesta mitataan käyttämällä PGIC:tä, joka on yhden kohteen mitta, joka heijastaa potilaan käsitystä muutoksesta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen potilaan globaalista muutoksen vaikutuksesta (PGIC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama vaikutelma muutoksesta mitataan käyttämällä PGIC:tä, joka on yhden kohteen mitta, joka heijastaa potilaan käsitystä muutoksesta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun itsetehokkuuskyselystä (PSEQ) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä itsetehokkuuskysely, joka on kehitetty arvioimaan jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana, sisältää 10 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0 (ei ollenkaan varma) 6 (täysin varma).
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun itsetehokkuuskyselystä (PSEQ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä itsetehokkuuskysely, joka on kehitetty arvioimaan jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana, sisältää 10 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0 (ei ollenkaan varma) 6 (täysin varma).
|
6 kuukautta
|
|
Valmennustyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaamme tyytyväisyyttä valmennusistuntoihin ja valmennamme kahdella kysymyksellä käyttämällä 5-osaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Matthias, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16571
- R61NR020845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH aikoo maksimoida HEAL-aloitteen tukemien hankkeiden vaikutuksen laajan ja nopean tiedonjaon avulla.
Kaikkien HEAL Initiative -palkinnon saajien, riippumatta yhdeksi vuodeksi pyydettyjen suorien kustannusten määrästä, on noudatettava HEALin julkista pääsyä ja tiedon jakamista koskevaa käytäntöä, joka on myös NIH:n tiedonhallinta- ja jakamiskäytännön mukainen (https://). grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-21-013.html).
HEAL-palkinnon saajien on noudatettava kaikkia HEAL Initiative Data Ecosystemin kautta kehitettyjä vaatimuksia ja aikatauluja HEALin noudattamisohjeissa (https://heal.nih.gov/data/complying-heal-data-sharing-policy) kuvatulla tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Pääkäsikirjoituksen julkaisuhetkellä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suunnitelman toteuttamisessa noudatetaan HEAL:n julkista pääsyä ja tiedon jakamiskäytäntöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valmennus ja päätöksentekoapu
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat