Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustutaan nuorten liikalihavuuden hoidon perheisiin

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Havaintotutkimus satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) TEENS+ (R01HD095910) liitännäistutkimuksessa, perhepohjaisessa elämäntapainterventiossa liikalihaville nuorille, jotta voidaan määrittää: 1) toteutetaanko perheen laajuisia muutoksia yhteiseen kotiympäristöön, 2) jos Havaitaan aaltoiluvaikutuksia hoitamattomiin perheenjäseniin ja 3) ennustavatko nämä muutokset nuorten painonhallinnan menestystä.

NIH:n rahoitustuki R21HD105906:n kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat kohderyhmään kuulumattomia lapsia (8–17-vuotiaita) ja huoltajia, jotka asuvat samassa taloudessa kohteena olevan TEENS+ vanhempain/nuorin dyadin kanssa. Klo 0, 2, 4 ja 8 m:n kohdenuori/vanhempi-dyadi (n=60) ja ei-kohteena olevat lapset ja huoltajat suorittavat antropometriset arvioinnit ja yhteisen kotiruokinnan ja painoon liittyvän ympäristön mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksityishenkilöt, jotka asuvat kotona vanhemman/lapsen dyadin kanssa ja osallistuvat TEENS+ (R01HD095910) RCT:hen. Osallistuvilla dyadeilla tulee olla ylipainoa tai lihavuutta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitamattomat lapset: heidän tulee olla 8-17-vuotiaita ja asua pääsääntöisesti samassa taloudessa TEENS+ osallistujien kanssa.
  • Hoitamaton hoitaja: on oltava vähintään 18-vuotias ja asuttava pääsääntöisesti samassa taloudessa TEENS+ -osallistujien kanssa.
  • Hoidetut omaishoitajat: taloudessa on oltava toinen henkilö, joka täyttää hoitamattoman lapsen tai hoitamattoman hoitajan kelpoisuusvaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • tilapäisesti (<1v) asuu kotona
  • lapset, joiden BMI < 5 %ile, tai omaishoitajat, joiden BMI < 18,5 kg/m2
  • ei-englanninkielinen
  • sairaudet, jotka voivat liittyä tahattomaan painonmuutokseen tai merkittävään syömiskäyttäytymisen häiriöön (esim. hypotalamuksen vamma, Prader-Willi, G-putken sijoitus tai pahanlaatuinen kasvain
  • kliinisesti merkittävä syömishäiriö (esim. anorexia nervosa tai bulimia nervosa)
  • noudattamalla lääkärin valvomaa/määrättyä ruokavaliota
  • psykiatriset, kognitiiviset, fyysiset tai kehitysolosuhteet, jotka heikentäisivät yksilön kykyä suorittaa arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-kohdennettuja yksilöitä
Ei-kohteena olevat lapset ja huoltajat, jotka asuvat samassa taloudessa kohdevanhempien/nuorten dyadin kanssa. Ei-kohdennettu tarkoittaa, että he eivät saaneet TEENS+-interventiota.
Muut: Ei väliintuloa
Hoitamattomat lapset ja huoltajat suorittavat vain arvioinnin. Ensisijainen (käsitelty) vanhemman/nuoren dyadi osallistuu perhepohjaiseen painonhallintahoitoon pääkokeen kautta. Päätutkimuksessa perheet satunnaistetaan joko TEENS+Vanhemmat valmentajiksi (vanhempien taitojen koulutus) tai TEENS+Vanhempien painonpudotus (vanhempien käyttäytymispainonpudotus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhetason muutoksia yhteiseen kotiympäristöön.
Aikaikkuna: 4 kuukautta (perustilasta 4 kuukauteen)
Muutoksia tarjolla olevaan kotiruokaan sekä kotiliikunta- ja sähköiseen mediaympäristöön.
4 kuukautta (perustilasta 4 kuukauteen)
Painon muutokset.
Aikaikkuna: 4 kuukautta (perustilasta 4 kuukauteen)
Hoitamattomien henkilöiden painonmuutokset (lapsen zBMI ja hoitajan painonpudotusprosentti)
4 kuukautta (perustilasta 4 kuukauteen)
Kotitalouden muutokset ja nuorten tavoitepaino.
Aikaikkuna: 8 kuukautta [painonpudotus (perustilasta 4 kuukauteen) ja ylläpito (4-8)]
Kotitalouden muutosten ja nuorten painonpudotuksen ja -ylläpidon väliset yhteydet.
8 kuukautta [painonpudotus (perustilasta 4 kuukauteen) ja ylläpito (4-8)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Tennessee
University of Connecticut
University of North Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20014304 Phase 3
  • R21HD105906 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa