ENHANCE - Pään ja kaulan syövän sähköisen terveydenhuollon toteutuksen arviointi (ENHANCE)
Pään ja kaulan syövän toteutuksen arviointi E-terveystutkimus (ENHANCE): Hybridityypin 2 toteutuksen tehokkuustutkimus syövän tukisovelluksen arvioimiseksi potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä
NHS:n pitkän aikavälin suunnitelman tavoitteena on tarjota potilaille digitaalisia palveluita ja työkaluja, jotta he voivat hallita enemmän omaa terveyttään ja hoitoaan. Guy's Cancer Center Lontoossa (Iso-Britannia) tarjoaa pään ja kaulan syöpää (HNC) sairastaville potilaille älypuhelimen syövän tukisovelluksen. Harvat tutkimukset ovat arvioineet parasta tapaa ottaa käyttöön sovelluksia tukemaan syöpäpotilaita, eikä tutkittu, kuinka ne voisivat auttaa potilaita hoitamaan itseään. Tämä on hybridi toteutuksen ja tehokkuuden tutkimus, jolla arvioidaan Guy's Cancer Centerissä tällä hetkellä käytössä olevan syöpäspesifisen itsehallintasovelluksen toteutusta. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seuraavia: (1) tärkeimmät toteutustulokset, mukaan lukien hyväksyttävyys ja käytettävyys; (2) esteet ja helpottimet, jotka haittaavat sovellusta käyttäviä potilaita ja henkilökuntaa; (3) sovelluksen tehokkuus potilaiden itsensä tukemisessa. - hoitaa HNC-hoidon aikana.
Tukikelpoisia osallistujia ovat potilaat, joita hoidetaan HNC:n vuoksi, ja heidän onkologinen kliininen tiiminsä. Tutkimus suoritetaan Guy's Cancer Centressä, kattavassa syöpäkeskuksessa Lontoossa, Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä. Tiedonkeruu sisältää kyselylomakkeita, joilla mitataan sovelluksen hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä, sekä rutiininomaisesti kerättyjä potilaiden raportoimia tulosmittauksia. Lisäksi osaotos osallistujista osallistuu puolistrukturoituihin haastatteluihin selvittääkseen, miten sovellusta käytettiin ja millaisia näkemyksiä toteutusprosessista on. Tämän tutkimuksen tulokset tunnistavat sovelluksen käytön esteitä ja edistäjiä sekä kontekstia siitä, kuinka se voi auttaa potilaita hallitsemaan tilaansa itse. Nämä havainnot auttavat hiomaan digitaalisten syöpäpalvelujen jatkuvaa kehitystä. Tulokset auttavat kehittämään suosituksia digitaalisen terveyden integroimiseksi syöpäpalveluihin, jotka voidaan jakaa Cancer Alliances -järjestöjen kanssa kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: R&D
- Puhelinnumero: 02071887188
- Sähköposti: r&d@gstt.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- R&D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan pään ja kaulan syövän hoidossa, onkologin hoidossa tai
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat sovellusta käyttävien potilaiden hoitoon tai osallistuvat sovelluksen käyttöönottoon
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia, koska käännöspalveluita ei ole saatavilla
- Potilaat, joiden ECOG-suorituskykyasteikon taso 3 tai 4 lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen, 12 kuukautta
|
% potilaista ja henkilökunnasta ottaa sovelluksen käyttöön
|
Opiskelun päättyminen, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon sovelluksen käytön jälkeen
|
Mitattu EORTC QLQ C30 -pisteillä
|
8 viikon sovelluksen käytön jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon sovelluksen käytön jälkeen
|
Mitattu EORTC QLQ HN43 -pisteillä
|
8 viikon sovelluksen käytön jälkeen
|
|
Terveyspalvelujen resurssien käyttö
Aikaikkuna: 8 viikon sovelluksen käytön jälkeen tai EOT:ssa
|
Sisältää suunnittelemattoman sairaalakäynnin (ja sairaalahoidon keston), A&E-käynnit, kiireellisen hoidon käytön, suunnittelemattomat klinikkakäynnit, jotka potilaat ilmoittavat itse kunkin hoitojakson tai viikon lopussa ja lasketaan ryhmäosuuksina koko hoitojakson ajalta.
|
8 viikon sovelluksen käytön jälkeen tai EOT:ssa
|
|
Potilas ja henkilökunnan kokemus
Aikaikkuna: 8 viikon sovelluksen käytön jälkeen
|
Laadullisissa haastatteluissa ja fokusryhmissä selvitetään kokemuksia sovellusten käytöstä eri ryhmissä (potilaat ja henkilökunta)
|
8 viikon sovelluksen käytön jälkeen
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista). Hoidon puolivälissä (viikko 3-6 - hoitotyypistä riippuen) ja EOT (noin viikko 6-12)
|
Oireiden vakavuus mitataan käyttämällä yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (CTCAE).
CTCAE on moniulotteinen kliinikon raportoima arvio, joka arvioi fyysisiä ja psyykkisiä oireita niiden esiintymistiheyden, vakavuuden ja henkilön kärsimyksen/vaivan mukaan kuluneen viikon aikana.
|
Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista). Hoidon puolivälissä (viikko 3-6 - hoitotyypistä riippuen) ja EOT (noin viikko 6-12)
|
|
Kliinikon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen tai 6 kuukautta sovelluksen käyttöönotosta
|
Normalization Measurement Development -kyselylomakkeen käyttäminen kliinikkojen hyväksynnän ja käsityksen normalisoitumisesta rutiinikäytäntöön arvioimiseksi
|
Opiskelun päättyminen tai 6 kuukautta sovelluksen käyttöönotosta
|
|
Käyttäjä/tyytyväisyys, järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa sovelluksen käyttöä
|
käyttöönoton jälkeinen mHealth-sovelluksen käytettävyyskysely (potilaat ja henkilökunta).
Kyselylomake on suunniteltu arvioimaan käyttäjien tyytyväisyyttä mobiilisovelluksiin.
Itsenäinen kyselylomake koostuu useista erillisistä kohdista, jotka on järjestetty asteikoihin. Jokaisen asteikon oletetaan mittaavan ominaisuutta tai asenneulottuvuutta, ja se on yleinen lähestymistapa käytettävyyden arviointiin.
|
8 viikkoa sovelluksen käyttöä
|
|
Hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon sovelluksen käytön jälkeen
|
Laadulliset haastattelut ja fokusryhmät selvittävät täytäntöönpanon tuloksia
|
8 viikon sovelluksen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Lei, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 321026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta