Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman vauvojen iho-ihokosketusinterventio, joka perustuu yhteisvanhemmuuden teoriaan

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Vanhempien Iho-ihokosketusinterventio-ohjelman rakenne ja vaikutusten arviointi, joka perustuu yhteisvanhemmuuden teoriaan

Tämän kliinisen interventiotutkimuksen tavoitteena on rakentaa vastasyntyneiden ihokosketusohjelma keisarileikkausprimipara-perheille yhteistyössä molempien vanhempien kanssa. Näin saadaan teoreettista pohjaa ja käytännön ohjausta raskaana oleville naisille ja heidän puolisoilleen sekä vähentää ahdistuksen ja ahdistuksen mahdollisuutta. raskaana olevien naisten ja heidän puolisoidensa masennus. Isien mahdollisuuksien edistäminen yhteisvanhemmuuteen voi auttaa äitejä ja heidän puolisojaan sopeutumaan uuteen "vanhempien" rooliin ja lisäämään heidän vanhemmuuden osaamistaan ​​ja onnellisuuttaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuinka julkistaa ja kouluttaa tietoa yhteisvanhemmuuden teoriasta ja ihokontaktitiedosta ja käyttää yhteisvanhemmuuden teoriaa sopivan ihokontaktisuunnitelman suunnittelussa?
  • Mitä hyötyä on vanhempien välisestä ihokontaktista keisarinleikkauksen jälkeen?

    1. Osallistujat ottavat synnytystä edeltäviä oppitunteja yhteisvanhemmuudesta ja ihokontaktista.
    2. Osallistujat saavat esitteitä yhteisvanhemmuuden teoriasta ja ihokontaktista.
    3. Osallistujat saavat kasvotusten ihokosketuksen opastusta joka päivä synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana, jotta ihokosketus suoritetaan oikein.
    4. Osallistujat ovat verkossa lyödäkseen ihokosketusta. On olemassa vertailuryhmä: rutiininomainen synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen hoito ilman ylimääräistä koulutustukea.

Tutkijat vertaavat vertailuryhmää nähdäkseen keisarinleikkauksen vanhemmat synnytyksen jälkeisessä ihokosketustehtävissä, yhteinen ihokontakti, tuleeko vanhempien ja vauvojen välinen intiimi suhde, vanhempien mielenterveys, ahdistustaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prekliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että primipara-perheistä puuttui isien ohjausta ja interventiota, ja uuden perhejärjestelmän rakentamiseen tarvittiin teoreettista perustaa ja käytännön ohjausta heti synnytyksen jälkeen. Raskaana olevat naiset tarvitsevat puolisonsa tai perheenjäsentensä tukea ja apua synnytyksen jälkeisenä kriittisenä fyysisen ja henkisen toipumisen aikana. vastasyntynyt tarvitsee päivittäistä hoitoa, vuorovaikutteista kommunikaatiota ja huolehtivaa kumppanuutta täyttääkseen vauvan fyysiset, emotionaaliset ja psyykkiset tarpeet; primipara-puolisoiden vanhempien osallistuminen on vähäistä. Äitipuolisoilla ei ole asiaankuuluvaa tietoa ja kokemusta, ja he tarvitsevat kohdennettua ohjausta ja väliintuloa edistääkseen vanhempiensa osallistumista.

Äidille tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen fyysisten tekijöiden, kuten kivun ja sikiön itkujen, takia äidin mieliala vaikuttaa ja uuden elämän tulo on täynnä ahdistusta, joka johtaa äidin imetysongelmiin. Tuotanto ja lastenkasvatus eivät ole yksin äidin tehtävä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on päästää isä osallistumaan lastenhoitoon ensimmäistä kertaa synnytyksen jälkeen ja mitä hyötyä siitä on perheelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
        • Medical College Jiangnan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primipara
  • keisarileikkaus
  • 37-42 raskausviikkoa
  • yläaste tai sitä korkeampi koulutus
  • Pariskunnat asuvat yhdessä
  • Sekä mies että vaimo tunnistavat ja ymmärtävät kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertainen raskaus
  • Raskaana olevilla naisilla on vakavia komplikaatioita/komplikaatioita, kuten eklampsia, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö jne.
  • Sikiön prenataalinen tutkimus kromosomipoikkeavuuksien tai mahdollisten epämuodostumien kanssa
  • Toisella pariskunnalla on kehitysvamma tai mielenterveysongelmia ei voi tehdä yhteistyötä
  • Toimitus ennen 37 raskausviikkoa
  • Synnytyksen jälkeinen ero äidin ja lapsen välillä, vastasyntyneitä on hoidettava ja seurattava NICU:ssa
  • Vaihda hoitaja ennen kotiuttamista
  • Arviointitietojen kerääminen ei ole täydellistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iho-ihokontakti ja yhteisvanhemmuuden teoriakurssi
  1. Iho-ihokontakti ja yhteisvanhemmuuden teoriakurssi
  2. Ihokosketusohje ja yhteisvanhemmuuden teoriaesite
  3. Päivittäinen kasvotusten ihokosketusopastus sairaalahoidon aikana
  4. Online-lävistys ihokosketuksessa
Synnytystä edeltävänä päivänä raskaana olevat naiset ja heidän miehensä osallistuvat kurssille ihokosketuksen ja yhteisvanhemmuuden teoriasta selittääkseen ihokosketuksen roolia ja merkitystä. ymmärtää yhteisvanhemmuuden ja vanhemmuuden tuntemuksen; oppia kommunikaatiotapa ja tulevaisuuden vanhemmuuden suunnitelma yhteisvanhemmuuden teorian pohjalta sekä opetella ihokontaktin toimintaa vastasyntyneiden kanssa synnytyksen jälkeen.
Ihokosketusta koskevan kirjallisuuden lukemisen ja analysoinnin mukaan tee yhteenveto ihokosketustoimintaohjeiden sisällöstä; lukea ja analysoida lähivanhemmuuden teoriaa koskevaa kirjallisuutta sekä tehdä yhteenveto yhteisvanhemmuuden teoreettisista tiedoista ja käytännön toimintatavoista. Raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa voivat kirjautua sisään ajoissa.
Synnytyksen jälkeen synnyttäneelle ja hänen aviomiehelleen annettiin päivittäin kasvotusten ihokosketuksen ohjausta sekä yhteisvanhemman kommunikaatiota ja harjoittelua sairaalahoidon aikana. Aseta päivittäinen kiinteä ihokosketuksen kestotavoite, ja operaatio on vapaasti molemmilla vanhemmilla.
Jaa yhteistä vanhemmuuteen liittyvää tietoa, päivittäisiä ihokosketusmuistutuksia, korosta vanhempien keskinäistä tunnustamista ja keskinäistä tukea ja tee WeChat-seuranta kahden viikon välein ymmärtääksesi molempien osapuolten fyysisen ja henkisen tilan sekä vauvojen kasvun.
Muut: Säännöllinen synnytyshoito
Säännöllinen synnytystä edeltävä koulutus ja synnytyksen jälkeinen koulutus, mukaan lukien imetyksen perusohjeet, koskettaminen jne.
Säännöllinen synnytystä edeltävä koulutus ja synnytyksen jälkeinen koulutus, mukaan lukien imetyksen perusohjeet, koskettaminen jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisvanhemmuuden tilanne (The Brief Coparenting Relationship Scale, Brief CRS)
Aikaikkuna: 42 päivää ja kolme kuukautta toimituksesta
Feinberg, Brown ja Kan kehittivät yhdessä Brief Coparenting Relationship Scalen (Brief CRS) vuonna 2012. Asteikko käyttää itseraportoitua lähestymistapaa, jolla arvioidaan kokonaisvaltaisesti parivanhemmuuden laatua perheessä. Se koostuu 14 kohdasta ja 7 ala-asteikosta. Lyhyen rinnakkaisvanhemmuuden asteikkoa voidaan käyttää työkaluna isän vaikutuksen mittaamiseen kiinalaisessa perheessä. Asteikkoa voidaan käyttää mittaamaan isän tukea ja osallistumista imetykseen imetyksen tutkimuksessa. Kaikki pisteet sai Likert 7, joista 3 oli käänteistä pisteytystä, kokonaispistemäärällä 0-84. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yhteisvanhemmuus, eli sitä vahvempi isän tuki.
42 päivää ja kolme kuukautta toimituksesta
Äidin ja lapsen kiintymys
Aikaikkuna: 42 päivää ja kolme kuukautta toimituksesta
Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) on Condonin ja Corkindalen kehittämä itseraportoitu asteikko, joka kuvastaa äitien ja heidän vauvojensa välisen subjektiivisen emotionaalisen yhteyden astetta. Äidin synnytyksen jälkeinen kiintymysasteikko on pätevä ja luotettava työkalu varhaisen synnytyksen arvioimiseen. rakastava äiti-vauvasuhde.Asteikko sisältää 18 kohtaa, mukaan lukien kaksi, kolme, neljä ja viisi vaihtoehtoa.Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 18-90, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on äidin ja lapsen kiintymysaste .
42 päivää ja kolme kuukautta toimituksesta
Isä-vauva -kiinnitys
Aikaikkuna: 42 päivää ja kolme kuukautta toimituksesta
Isän ja lapsen välinen kiintymys arvioidaan käyttämällä PPAS-asteikkoa, jonka alun perin suunnitteli John T. Condon ja kollegansa. Tämä on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää kolme ala-asteikkoa: kärsivällisyys ja suvaitsevaisuus, vuorovaikutuksen mielihyvä sekä kiintymys ja ylpeys. Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 19-95, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi isän ja vauvan välisen kiintymyksen taso.
42 päivää ja kolme kuukautta toimituksesta
Synnytyksen jälkeisten vanhempien turvallisuuden tunne (Postpartum Parental Safety Scale, PPSS)
Aikaikkuna: viikon kuluttua toimituksesta
Postpartum Parental Safety Scale,PPSS on kyselytyökalu, jolla arvioidaan molempien vanhempien turvallisuuden tunnetta synnytyksen jälkeen sekä vanhempien turvallisuuden tunnetta ensimmäisellä viikolla synnytyksen jälkeen. PPSS-asteikon kiinalainen versio on jaettu äitiversioon. ja isäversio. PPSS-emoversiossa oli 18 kohtaa ja isäversiossa 13 kohtaa, jotka kaikki pisteytettiin nelitasoisella pisteytysmenetelmällä (1-4 pistettä). Äiti versio asteikon vähimmäispistemäärä kahdeksantoista pistettä ,korkein pistemäärä seitsemänkymmentäkaksi ; isän versioasteikon vähimmäispistemäärä on 13 pistettä ja maksimipistemäärä 52 pistettä. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat "erittäin eri mieltä" ja "erittäin samaa mieltä". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi turvallisuuden tunne.
viikon kuluttua toimituksesta
Neonatal Behaviral Neurological Assessment, NBNA
Aikaikkuna: 3 päivää ja 42 päivää toimituksesta
Ranskalainen Ameil Tison vastasyntyneen neuromotorinen tutkimusmenetelmä yhdistettynä Kiinan erityistilanteeseen.Sillä on suuri merkitys myös vastasyntyneiden käyttäytymiskykyjen ymmärtämisessä, eugenikan ja älyllisen kognition varhaisen kehittymisen edistämisessä.NBNA-tutkimus on jaettu viiteen osaan, joista kuusi kohdetta vastasyntyneen käyttäytymiskyvystä, neljä passiivista lihasjänteyttä, neljä aktiivista lihasjännitystä, kolme elementtiä primitiivisistä reflekseistä ja kolme osaa yleisestä vasteesta, yhteensä 40 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käyttäytymisen neurologinen toiminta.
3 päivää ja 42 päivää toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustaso
Aikaikkuna: yksi viikko, 42 päivää ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
Self-Rating Anxiety Scale, SAS, käyttävät molemmat vanhemmat arvioidakseen ahdistustasoa. Zungin vuonna 1971 laatima itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko on itsearviointiasteikko, jota käytetään arvioimaan aikuisten subjektiivisia tunteita ja tunteita. ahdistuneisuusaste. Asteikko sisältää 20 kohtaa, joista 15 positiivista ja 5 negatiivista pistettä. Kohteen määrittelemän oireiden esiintymistiheyden mukaan käytettiin Likert 4-tason pisteytysmenetelmää. "Ei tai vähän aikaa" - "useimmiten tai koko ajan" positiiviset pisteytyskysymykset arvioitiin 1-4 pisteellä ja käänteispisteytyskysymykset 4-1 pisteellä. Vakiopisteet = karkea kokonaispistemäärä * 1,25, otetaan kokonaisluku, SAS-standardin raja-arvo, raja-arvo on alle 50 pistettä ei-ahdistusta sairastavalle ryhmälle, 50 ~ 59 pistettä lievälle ahdistuneisuusryhmälle, 60 ~ 69 pistettä keskivaikeasta ahdistuneisuusryhmästä, 69 pistettä tai enemmän vakavasta ahdistuneisuusryhmästä.
yksi viikko, 42 päivää ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
Masennuksen taso
Aikaikkuna: yksi viikko, 42 päivää ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale,SDS, molemmat vanhemmat käyttävät masennuksen tason arvioimiseen.Self-Rating Depression Scale (SDS) on Zungin vuonna 1965 laatima itsearviointiasteikko, jota käytetään arvioimaan aikuisten subjektiivisia tunteita. ja masennuksen vakavuus. Se sisältää 20 kohdetta, joissa käytetään 4-tason pistemäärää, 10 positiivista pistemäärää ja 10 käänteistä pistemäärää. Karkea kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen 20 kohteen pisteet. Vakiopistemäärä = karkea kokonaispistemäärä * 1,25, ja kokonaislukuosa otettiin. SDS:n standardiarvo jaettiin raja-arvoksi. Raja-arvo oli alle 53, joka jaettiin ei-masennusryhmään, 53-62 jaettiin lievän masennuksen ryhmään, 63-72 jaettiin keskivaikean masennuksen ryhmään ja yli 72 oli vaikean masennuksen ryhmään.
yksi viikko, 42 päivää ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Opintojen puheenjohtaja: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Opintojen puheenjohtaja: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Opintojohtaja: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
  • Opintojohtaja: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
  • Päätutkija: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Opintojohtaja: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JNU20221201IRB20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa