- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792657
ABEL:n toteutettavuustutkimus (hoitoon sitoutuminen, parempi terveys, liikunta ja tyytyväisyys elämään)
ABEL:n toteutettavuustutkimus (hoitoon sitoutuminen, parempi terveys, liikunta ja tyytyväisyys elämään): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Lihavuus, joka määritellään "epänormaaliksi tai liialliseksi rasvan kertymiseksi, joka aiheuttaa riskin terveydelle" ja painoindeksi (BMI) ≥30, on suuri terveyshaaste ja taloudellinen taakka hyvinvointijärjestelmille maailmanlaajuisesti. Lihavuuden kanssa elämisen on raportoitu aiheuttavan 80–85 % riskistä sairastua tarttumattomiin sairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen. Säännöllisen liikunnan, liikunnan ja terveellisen ruokavalion ohjaus on perinteisesti ensimmäinen toimenpide, joka toteutetaan liikalihavuushoitoa saaville potilaille . Lihavuuden hoitoa perusterveydenhuollossa koordinoivat suurelta osin yleislääkärit. Vihreitä reseptejä (räätälöityjä neuvoja ja ohjausta sairauden kehittymiseen liittyviin elämäntapatekijöihin, kuten fyysiseen aktiivisuuteen ja terveelliseen ruokailuun) voidaan määrätä hoitovaihtoehdoksi potilaille, joilla on krooninen sairaus, kuten liikalihavuus. Kuitenkin harvat Norjan yleislääkärit käyttävät vihreitä reseptejä potilailleen hoitovaihtoehtona, ja vuonna 2006 41 % yleislääkäreistä ilmoitti, että heillä oli uudempia vihreitä reseptejä potilailleen. Potilaiden riittävän seurannan puute on raportoitu suurimmaksi rajoitukseksi nykyisessä vihreässä reseptimallissa.
Aiemmat tutkimukset korostavat vihreitä reseptejä saavien potilaiden henkilökohtaisen valmennuksen tärkeyttä sekä yhteistyön luomista ammatinharjoittajien, kuten liikunta-ammattilaisten kanssa, jotta potilaille voidaan tarjota riittävää valmennusta. Näin ollen liikuntaammattilaisen henkilökohtaisella valmennuksella voi olla keinoja saada lisää liikalihavia potilaita säännöllisesti aktiiviseksi, ja se voi olla jatkovaihtoehto, jota nykyinen vihreä reseptimalli puuttuu.
Ottaen kuitenkin huomioon henkilökohtaiseen valmennukseen liittyvät kulut ja käytännön näkökohdat, ovatko aiemmat tutkimukset osoittaneet verkkopohjaisen käyttäytymistuen käytön etuja lihaville potilaille. Silti verkkopohjainen käyttäytymistuki osoittautuu usein huonoksi valmistumisasteeksi, ja se on yhdistettävä kasvokkain tapahtuvaan ohjaukseen ja palautteeseen sitoutumisen lisäämiseksi. Kuitenkin, kun yhdistetään henkilökohtainen valmennus ja verkkopohjainen käyttäytymistuki, on vielä vähän tietoa siitä, kuinka usein henkilökohtaista valmennusta on tapahduttava sitoutumisen lisäämiseksi. Lisää tietoa seurantatiheydestä on välttämätöntä lähestyäkseen taloudellisesti kestävää vihreää reseptimallia.
TAVOITTEET:
- Mikä on henkilökohtaisen harjoitusvalmennuksen (korkea vs. keskitaso vs. pieni annos) vaikutus liikalihavien naisten (BMI≥30) harjoituksen noudattamiseen ja fyysisen aktiivisuuden kokonaistasoon?
- Mikä on liikalihavien naisten (BMI≥30) vaikutus henkilökohtaisella harjoitteluvalmennuksella (korkea vs. keskitaso vs. pieni annos) mielenterveysmuuttujiin (elämänlaatu, itsetehokkuus ja esteet ja motivaatio harjoitella)?
- Liikalihavien naisten (BMI≥30), mikä on henkilökohtaisen harjoitteluvalmennuksen (korkea vs. keskitaso vs. pieni annos) vaikutus terveyteen (glykoitunut hemoglobiini, kolesteroli, verenpaine, vyötärön ympärysmitta, BMI ja virtsankarkailu) ja fyysinen kunto (aerobinen kestävyys, lihasvoima)?
- Liittyykö liikuntaan sitoutuminen ja sen onnistuminen terveysvaikutuksiin liikuntaammattilaisten koulutustasoon ja tietopohjaan?
- Mitkä ovat osallistujan kokemukset, esteet ja fasilitaattorit osallistuessaan ABEL-projektiin?
- Mitkä ovat yleislääkäreiden kokemukset, esteet ja edistäjät "vihreän reseptin" käytössä?
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄ:
Tässä toteutettavuustutkimuksessa lihavia naisia (BMI ≥30, n=200) rekrytoidaan 20 viikon satunnaistettuun kontrollitutkimukseen (RCT), jossa on neljä haaraa. Osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median alustojen (Facebook ja Instagram) kautta. Yksinkertaisen tietokonepohjaisen satunnaistusohjelman avulla osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista haaroista: KORKEAn annoksen henkilökohtaisen harjoittelun valmennus, MEDIUM-annoksen henkilökohtaisen harjoittelun valmennus, LOW-annoksen henkilökohtaisen harjoittelun valmennus ja CONTROL-ryhmä. Yhteensä 25 liikunnan ammattilaista, jotka työskentelevät kokopäiväisesti personal trainerina, seuraavat osallistujia jollain seuraavista kuntoseuroista: "Feel24", "PT-ryhmä", "Nr1 Fitness", "Trento" tai "Spenst". Kaikille interventioryhmien (KORKEA, MEDIUM ja LOW) ryhmiin osallistujille tarjotaan harjoitusammattilainen saman tiheyden (joka viikko) seurantaa. Lähtötilanteessa kaikki osallistujat vastaavat sähköiseen kyselyyn, mittaavat lihasvoimaa ja aerobista kestävyyttä, mittaavat verenpainetta, lantio-vyötärön suhdetta, BMI:tä (pituus ja paino) ja ottavat verinäytteitä (Tigeni Kit). 20 viikon interventiojakson jälkeen osallistujat suorittavat jälkitestin, joka sisältää samat edellä mainitut tulosmittaukset.
n=15 naista interventioryhmistä KORKEA (n=5), MEDIUM (n=5) ja LOW (n=5), kutsutaan myös osallistumaan syvälliseen haastatteluun tutkiakseen osallistujien kokemuksia ja esteitä. osallistuvat ABEL:n toteutettavuustutkimukseen.
RCT:n lisäksi hankkeeseen rekrytoidaan myös yleislääkäreitä (n=8) osallistumaan syvähaastatteluun projektiryhmän tutkijoiden kanssa. Yleislääkäreitä rekrytoidaan antamaan syvempää ymmärrystä syistä, miksi nykyinen vihreä reseptimalli puuttuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tron Krosshaug, PhD
- Puhelinnumero: +4745660046
- Sähköposti: Tronk@nih.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elene M Tangen, Msc
- Puhelinnumero: +4795787210
- Sähköposti: Elene.tangen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0806
- Rekrytointi
- Norwegian School of Sport Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Tron Krosshaug, PhD
- Puhelinnumero: +47 23 26 23 49
- Sähköposti: tronk@nih.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Ei kuntoklubin jäsenyys kuusi kuukautta ennen rekrytointia
- Matala-aktiivinen (<150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta intensiivistä liikuntaa viikossa)
- norjaa puhuva
- Matkapuhelin hallussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus tai patologia (esim. vaikea verenpaine 180/110 mmHg), sydänsairaus tai keuhkosairaus, joka estää harjoittelua
- Yleislääkärin vaihto interventiovaiheessa
- Fyysistä toimintaa ja harjoittelua haittaavista vammoista johtuva toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: KORKEAn annoksen henkilökohtainen harjoitusvalmennus
Yksi henkilökohtainen harjoituskerta liikuntaammattilaisen kanssa/viikoittain.
Yhteensä 20 tuntia henkilökohtaista valmennusta 20 viikon aikana.
|
Suuri annos (yksi tunti viikossa) henkilökohtaista liikuntavalmennusta liikuntaammattilaisen toimesta.
|
Kokeellinen: MEDIUM-annosten henkilökohtainen harjoitteluvalmennus
Kaksi henkilökohtaista harjoittelua harjoitusammattilaisen kanssa/kuukausittain ja 15 minuutin verkkopohjainen käyttäytymistuki ohjaamattomina viikkoina. Yhteensä 10 tuntia henkilökohtaista valmennusta 20 viikon interventiossa.
|
Keskimääräinen annos (yksi tunti joka toinen viikko) henkilökohtaista liikuntavalmennusta liikuntaammattilaisen toimesta.
|
Kokeellinen: Matalien annosten henkilökohtainen harjoitusvalmennus
Yksi henkilökohtainen harjoituskerta harjoitusammattilaisen kanssa/kuukausittain ja 15 minuutin verkkopohjainen käyttäytymistuki ohjaamattomina viikkoina. Yhteensä viisi tuntia henkilökohtaista valmennusta 20 viikon interventiossa.
|
Pieni annos (yksi tunti kuukaudessa) henkilökohtaista harjoitteluvalmennusta liikuntaammattilaisen toimesta
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Häntä pyydetään jatkamaan normaalia elämää, ja he saavat säännöllistä seurantaa yleislääkäriltään.
Tämä ryhmä antaa "Norjan terveysviraston" fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta koskevia suosituksia, ja heillä on pääsy ABEL-sovellukseen fyysisen aktiivisuuden ja harjoituksen rekisteröintiä varten, mutta heille ei tarjota valmennusta 20 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määrättyjen harjoitusten noudattaminen (läsnäolo).
Aikaikkuna: Jatkuvasti 20 viikon interventiojakson aikana
|
Harjoituskertojen noudattamista koskevat toimenpiteet kerätään ABEL-sovelluksen (ABEL Technologies) kautta.
Harjoitusammattilaisen kanssa suoritetut harjoitukset kirjataan harjoitusammattilaisen ABEL-sovelluksen kautta, kun taas itsenäisesti suoritetut harjoitukset kirjataan osallistujan ABEL-sovelluksen kautta.
Osallistujien sitoutumista mitataan osallistumisella (osuus suoritetuista harjoituksista tarjotuista harjoituksista).
|
Jatkuvasti 20 viikon interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikuntasuositusten täyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Sen selvittämiseksi, täyttävätkö osallistujat fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset, kysy yksi kysymys: "Oletko viimeisen kuuden kuukauden aikana harrastanut enemmän tai vähemmän kuin 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa?"
Osallistujat voivat vastata joko "enemmän" tai "vähemmän", missä enemmän on suurempi kuin vähemmän.
Liikuntasuositusten täyttyminen, harjoitustiheys, harjoitusten kesto ja liikuntamuoto yhdistetään osallistujien fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Harjoituksen taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (20 viikkoa).
|
Harjoitustiheyttä mitataan yhdellä kysymyksellä: "Kuinka usein harjoittelet viikossa?" Osallistujat voivat antaa vastauksen välillä 0-"7, jossa 7 on suurempi kuin 0. Harjoitustiheys, fyysisen aktiivisuussuositusten täyttyminen, harjoitusten kesto ja liikuntamuoto yhdistetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (20 viikkoa).
|
Harjoituskertojen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Harjoituskertojen kestoa mitataan yhdellä kysymyksellä: "Kuinka kauan harjoittelet yleensä harjoituskertaa kohden?
Osallistujat voivat antaa vastauksen minuuteissa "alle 30 minuuttia" - "yli 90 minuuttia", kun yli 90 minuuttia on yli 30 minuuttia.
Harjoituskertojen kesto, liikuntasuositusten täyttyminen, liikuntamuoto ja harjoitusten tiheys yhdistetään osallistujien fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Fyysisen aktiivisuuden muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Selvittääkseen, minkä tyyppistä fyysistä aktiivisuutta osallistujat suorittavat, osallistujat vastaavat yhteen kysymykseen: "Mihin seuraavista aktiviteeteista yleensä osallistutte?
Osallistujat voivat valita useamman kuin yhden vastauksen seuraavista: "Työmatkailu", "Kotona harjoitukset", "Pyöräily", "Kävely", "Kuntosaliharjoittelu", "Kotiharjoitukset" ja "Liikuntaharjoittelu".
Fyysinen aktiivisuus, liikuntasuositusten täyttyminen, harjoitustiheys ja harjoitusten kesto yhdistetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitataan norjankielisellä versiolla "MOS 36-item short-form health survey" (SF-36).
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitataan norjalaisella lyhennetyllä validoidulla versiolla "itsetehokkuustutkimuksesta", joka koostuu 12 lausunnosta.
Alaasteikko kattaa neljästä kahdeksaan väitettä, joissa osallistujat arvioivat jokaisen väitteen viiden pisteen asteikolla, jossa 5 on korkein itsetehokkuuden arvosana ja 1 on alhaisin.
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan summapisteet (1-5) lisäämällä kustakin väittämästä pisteet jaettuna väitteiden lukumäärällä.
|
lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Motivaatio liikuntaan ja fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitataan validoidun kyselyn "BREQ-2" norjankielisellä versiolla, joka mittaa itsemääräämiskykyä harjoittelun ja fyysisen aktiivisuuden motivaatiossa 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5).
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeat pisteet tarkoittavat enemmän sisäistä motivaatiota harjoitteluun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Koettu sosiaalinen tuki perheeltä ja ystäviltä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Liikunnan ja liikunnan sosiaalista tukea mittaavat kysymykset perustuvat validoituun sosiaalisen tuen kyselyyn, joka koostuu 13 lausunnosta, jotka koskevat ystävien ja perheen sosiaalista tukea.
Osallistujat arvioivat kunkin väitteen viiden pisteen asteikolla, kuinka usein heidän perheensä tai ystävänsä ovat tukeneet heidän harjoitteluaan.
Sosiaalisen tuen kokonaispistemäärä lasketaan (6-30), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa sosiaalista tukea liikunnalle ja liikunnalle.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Motivaatiovalmiuden vaihe liikuntaan ja liikuntaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitataan aiemmin tehdyn kyselyn mukaisesti liikuntaammattilaisten vaikutuksesta asenteen muuttumiseen liikuntaa ja liikuntaa kohtaan.
Osallistujat arvioivat yhden väitteen (miten todennäköisesti he aloittavat harjoittelun seuraavan kuuden kuukauden aikana) muutosvaiheiden mallin viiden vaiheen mukaan: uudelleen harkitseminen (ei aio tehdä muutoksia), mietiskely (muutosta harkitseva), valmistautuminen (valmistelut muutokseen), toiminta (aktiivisesti mukana muutoksen tekemisessä, mutta vain hetken) ja ylläpito (muutoksen ylläpitäminen ajan mittaan).
"Ylläpito" on motivaation korkein luokka, jota seuraavat "toiminta", "valmistelu" ja "pohdiskelu".
"Uudelleen miettiminen" on motivaation alin luokka.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Harjoittelun esteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Kysymykset perustuvat aiemmin tunnistettuihin esteisiin norjalaisen aikuisväestön (n= 12 504) ja kuntoklubin jäsenten keskuudessa.
Kyselyyn otetaan mukaan 18 estettä.
Osallistujat arvioivat kolmen pisteen asteikolla, kuinka rajoittavaksi he kokivat kunkin esteen (1 = ei oikein, 3 = erittäin oikein).
Lisäämällä kunkin esteen pisteet jaettuna väitteiden lukumäärällä, lasketaan kunkin ala-asteikon summapiste (1-3).
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitataan "Inkontinenssikysely-lyhytlomakkeen (ICIQ-UI SF)" norjankielisellä versiolla.
Mittaukset annetaan Likert-asteikolla "ei koskaan" - "aina".
Lantionpohjalihasten harjoittamista koskevaa tietoisuutta ja tietämystä arvioidaan yksittäisillä kysymyksillä: "Teetkö lantionpohjalihasharjoituksia?"
Jos kyllä, kuinka monta kertaa viikossa?"
"Jos kyllä, onko harjoittelun ammattilaisesi antanut sinulle valmennusta lantionpohjan lihasten harjoituksista?"
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Kerätään kapillaariveren kautta, joka on otettu sormenpistoista Tigenin itsetestaussarjoilla.
Mitat ilmoitetaan mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Arvioi osallistujien GP.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
Mittayksikkö on elohopeamillimetriä (mmHg).
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mittataan osallistujien GP:n toimesta.
Mittayksikkö on kilogrammoina (kg).
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mittataan osallistujien GP:n toimesta.
Mittayksikkö on senttimetriä (cm).
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Kolesteroli kerätään kapillaariveren kautta, joka on otettu sormenpistoista Tigenin itsetestaussarjoilla.
Mittayksikkö on mmol/L
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mittayksikkö on lyöntiä minuutissa (BPM).
Sykkeen palautumista yhdistettynä RPE:hen ja työsykeen käytetään arvioimaan suhteellisia muutoksia osallistujien aerobisessa kestävyydessä.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Borgin koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mittaukset annetaan luokitusasteikolla 6 (ei rasitusta) 20:een (maksimaalinen rasitus).
Osallistujat suorittavat standardoidun kaltevuuden juoksumatto-kävelytestin.
RPE, sykkeen palautuminen ja työsykkeen muutokset yhdistetään arvioimaan osallistujien suhteellisia muutoksia aerobisessa kestävyydessä.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Työskentely syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Mittayksikkö on lyöntiä minuutissa (BPM).
Työsyke yhdistetään RPE:hen ja sykkeen palautumiseen osallistujien aerobisen kestävyyden suhteellisten muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Arvioidaan 1-RM (toiston maksimi) estimointitestillä: rintapunnerrus, läheinen ote latta alasveto ja jalkapuristus.
Kuorma kasvaa asteittain, kunnes osallistuja saavuttaa yhdeksän tai vähemmän toistoa.
Brzyckin 1-RM-ennustusyhtälöä käytetään 1-RM:n arvioimiseen resistanssin ja suoritettujen toistojen perusteella.
Yhtälö ilmaistaan matemaattisesti muodossa 1RM = W/ [102.78-
2,78(R)]/100, jossa W on käytetty paino ja R on suoritettujen toistojen enimmäismäärä.
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Harjoituksen noudattamiseen ja keskeyttämiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
n=15 osallistujaa interventioryhmästä: HIGH, MEDIUM ja LOW kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituun syvähaastatteluun.
Aiempi tutkimus Norjassa, sisältäen 14 kysymystä, jotka on suunniteltu käsittelemään tekijöitä, jotka liittyvät harjoituksen noudattamiseen ja keskeyttämiseen.
Nämä kysymykset yhdistetään BPNES-kysymyksiin, jotta voidaan mitata osallistujan kokemuksia, esteitä ja tekijöitä tutkimukseen osallistumisessa.
|
Interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Fysikologiset perustarpeet harjoituksessa (BPNES)
Aikaikkuna: Interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
n=15 osallistujaa interventioryhmästä: KORKEA, KESKIPÄINEN ja MATALA.
Kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituun syvähaastatteluun, joka sisältää kysymyksiä BPNES:n (autonomia, sukulaisuus ja pätevyys) täyttämisestä.
BPNES:n täyttymistä koskevat kysymykset yhdistetään kysymyksiin, jotka on suunniteltu käsittelemään harjoituksen noudattamiseen ja keskeyttämiseen liittyviä tekijöitä, arvioimaan osallistujan kokemuksia, esteitä ja tutkimukseen osallistumisen edistäjiä.
|
Interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Syvähaastattelu (yleislääkärit)
Aikaikkuna: Interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
n=8 yleislääkäriä osallistuu puolistrukturoituun syvähaastatteluun (noin 45 min).
Haastattelun johtavat projektiryhmän tutkijat, ääninauha ja litterointi sanatarkasti.
Kysymykset perustuvat aikaisempaan Norjan yleislääkäreillä tehtyyn kvalitatiiviseen tutkimukseen, joka kattaa yleislääkäreiden kokemuksia nykyisestä vihreästä reseptimallista ja näkemyksiä liikunnasta lääkkeenä.
|
Interventiojakson jälkeen (20 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ries AL, Kaplan RM, Myers R, Prewitt LM. Maintenance after pulmonary rehabilitation in chronic lung disease: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 15;167(6):880-8. doi: 10.1164/rccm.200204-318OC. Epub 2002 Dec 27.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Elley CR, Garrett S, Rose SB, O'Dea D, Lawton BA, Moyes SA, Dowell AC. Cost-effectiveness of exercise on prescription with telephone support among women in general practice over 2 years. Br J Sports Med. 2011 Dec;45(15):1223-9. doi: 10.1136/bjsm.2010.072439. Epub 2010 Nov 16.
- O'Regan A, Pollock M, D'Sa S, Niranjan V. ABC of prescribing exercise as medicine: a narrative review of the experiences of general practitioners and patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Jun 2;7(2):e001050. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001050. eCollection 2021.
- Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, Despres JP, Gordon-Larsen P, Lavie CJ, Lear SA, Ndumele CE, Neeland IJ, Sanders P, St-Onge MP; American Heart Association Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; and Stroke Council. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 25;143(21):e984-e1010. doi: 10.1161/CIR.0000000000000973. Epub 2021 Apr 22.
- Gjestvang C, Abrahamsen F, Stensrud T, Haakstad LAH. Motives and barriers to initiation and sustained exercise adherence in a fitness club setting-A one-year follow-up study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1796-1805. doi: 10.1111/sms.13736. Epub 2020 Jun 15.
- McClaran SR. The effectiveness of personal training on changing attitudes towards physical activity. J Sports Sci Med. 2003 Mar 1;2(1):10-4. eCollection 2003 Mar.
- Sorensen M, Gill DL. Perceived barriers to physical activity across Norwegian adult age groups, gender and stages of change. Scand J Med Sci Sports. 2008 Oct;18(5):651-63. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00686.x. Epub 2007 Dec 11.
- Murcia JA, Gimeno EC, Camacho AM. Measuring self-determination motivation in a physical fitness setting: validation of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) in a Spanish sample. J Sports Med Phys Fitness. 2007 Sep;47(3):366-74.
- Gron Jensen LC, Boie S, Axelsen S. International consultation on incontinence questionnaire - Urinary incontinence short form ICIQ-UI SF: Validation of its use in a Danish speaking population of municipal employees. PLoS One. 2022 Apr 6;17(4):e0266479. doi: 10.1371/journal.pone.0266479. eCollection 2022.
- Moutao JM, Serra LF, Alves JA, Leitao JC, Vlachopoulos SP. Validation of the Basic Psychological Needs in Exercise Scale in a Portuguese sample. Span J Psychol. 2012 Mar;15(1):399-409. doi: 10.5209/rev_sjop.2012.v15.n1.37346.
- Bringedal B, & Aasland, OG. (2006). Legers bruk og vurdering av grønn resept. Tidsskrift for Den norske legeforening. 2006 April; 8
- Brzycki M. Strength testing-predicting a one-rep max from reps-to-fatigue. Journal of Physical Education, Recreation & Dance. 1993;64(1):88-90.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMT2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .