- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05878613
Juoksumattoharjoittelu kinesioteippauksella vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla
Juoksumattoharjoittelun vartalon kinesioteippauksen kanssa ja ilman sitä vaikutusta tasapainoon ja kävelyyn kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää juoksumattoharjoittelun vaikutukset vartalon kinesioteippauksella ja ilman sitä kroonisen aivohalvauksen potilaiden tasapainoon ja kävelyyn. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: - Onko kinesioteippauksesta lisähyötyä kroonisen aivohalvauksen potilaiden kävelyn ja tasapainon parantamisessa?
Tutkija vertaa juoksumattoharjoitteluryhmää kinesioteippauksella juoksumattoharjoittelua saavaan ryhmään nähdäkseen, onko tuloksissa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto Aivohalvaus, yksi johtavista kuolinsyistä ja vammautumisista maailmanlaajuisesti, määritellään aivojen toiminnan nopeaksi heikkenemiseksi, joka johtuu aivojen verenkierron häiriöstä. Syyn mukaan se jaetaan kahteen päätyyppiin; iskeeminen aivohalvaus ja hemorraginen aivohalvaus. Aivohalvaus voi johtaa lukuisiin fyysisiin vammoihin, kuten lihasepätasapainoon, heikentyneeseen tasapainoon ja asennonhallintaan, huonoon tahdonhallintaan, kehon epätasapainoon ja kävelytapojen häiriintymiseen jne. Kyky kävellä turvallisesti ja osallistua jokapäiväiseen elämään on monien ihmisten päätavoite. aivohalvauksen vaikutuksesta. Siksi tasapainon ja kävelyn parantaminen on fysioterapian ensisijainen painopiste. Monet terapeuttiset interventiot, kuten juoksumattoharjoittelu, maan päällä kävelyharjoittelu, toiminnallinen sähköstimulaatio, neurofasilitaatiomenetelmät ja voimaharjoittelu, käytetään parantamaan tasapainoa ja kävelyä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, jotka kaikki ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Tässä tutkimuksessa verrataan juoksumattoharjoittelun kinesioteippauksen kanssa ja ilman kinesioteippausta vartalon lihaksiin (rectus abdominis, erector spinae, ulkoinen vino ja sisäviisto) kävelyyn ja tasapainoon kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että vartalon lihaksilla on erittäin tärkeä rooli aivohalvauksen saaneiden potilaiden tasapainossa ja kävelyssä, ja KT-sovellus voi olla tehokas toimenpide vartalon toimintaan ja asennon hallintaan, mutta ei ole näyttöä siitä, kannattaako vartaloa tukea kinesioteippauksella juoksumattoharjoittelulla on lisähyötyä tasapainoon ja kävelyyn tai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wajiha shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Ottaa yhteyttä:
- wajiha shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sekä miehiä että naisia
- Ikä 30-50 vuotta.
- aivohalvauksen alkamisen kesto > 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
• potilaat, joilla on ortopedisia sairauksia (kuten kontraktuuria) vartalossa ja molemmissa alaraajoissa
- Anamneesissa muita neurologisia sairauksia tai häiriöitä (MS, Parkinsonin tauti).
- Pudotuksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Epästabiilien CVS-sairauksien historia
- korkea ihon herkkyys tai ihosairaudet
- alaraajojen leikkaus tai murtuma, alaselän kipu tai allergia KT:lle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: juoksumattoharjoittelu KT-ryhmän kanssa (TTKT-ryhmä)
Osallistujat käyvät juoksumattoharjoittelussa vartalon lihaksiin kiinnitetyllä kinesioteipillä/
|
Teipattava alue puhdistetaan alkoholipyyhkeellä ja I:n muotoinen elastinen KT laitettiin neljälle vartalon lihakselle niiden kiinnittämisestä niiden alkuun.
Tämän jälkeen potilaat kävelevät juoksumatolla helpolla nopeudensäädöllä 20 minuutin ajan.
Harjoittelu keskeytetään välittömästi, jos koehenkilö valittaa väsymyksestä juoksumattoharjoittelun aikana; harjoittelua jatketaan riittävän levon jälkeen.
|
Active Comparator: juoksumattoharjoittelu ilman KT-ryhmää (TT-ryhmä)
Osallistujat saavat juoksumattokoulutuksen.
|
Yleistä juoksumattoharjoitusta ilman teippausta suoritetaan samaan aikaan kuin koeryhmän kävelyharjoittelu ja myös juoksumaton nopeus on mukava nopeus samalla tavalla kuin koeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainoasteikko (BBS):
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Berg Balance Scale (BBS) on toiminnallinen tulosmittari kansainvälisessä toimivuusluokituksessa. Sitä käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. BBS mittaa tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta ja sillä on erinomainen luotettavuus (0,99) ja Interclass-korrelaatiokerroin 0,99 (0,98-0,99). Bergin tasapainoasteikon pisteytys vaihtelee välillä 0-56. Mitä alhaisempi pistemääräsi, sitä suurempi on riski menettää tasapainosi. Yleensä Bergin tasapainoasteikon pisteet tulkitaan seuraavasti: 0 - 20: Henkilö, jonka pistemäärä on tällä alueella, tarvitsee todennäköisesti pyörätuolin apua liikkuakseen turvallisesti. 21-40: Henkilö, jonka pisteet ovat tällä alueella, tarvitsee jonkinlaista kävelyapua, kuten kepin tai kävelijän. 41-56: Henkilöä, jonka pistemäärä on tällä alueella, pidetään itsenäisenä ja hänen pitäisi pystyä liikkumaan turvallisesti ilman apua. Muutokset lähtötilanteesta 4. viikkoon |
4. viikko
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI):
Aikaikkuna: 4. viikko
|
DGI testaa osallistujan kykyä säilyttää kävelytasapaino vastaamalla erilaisiin tehtävävaatimuksiin erilaisten dynaamisten olosuhteiden kautta. Se on hyödyllinen testi henkilöille, joilla on vestibulaari- ja tasapainoongelmia. Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0–3, jossa 3 ilmaisee normaalia suorituskykyä ja 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa. Paras mahdollinen DGI-pistemäärä on 24. Alle 19 pistemäärä tarkoittaa putoamisriskiä. toimenpiteen kokonaiskesto on 4 viikkoa (perusmittaus tehdään viikolla 1 ja intervention jälkeinen mittaus viikolla 4) |
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajiha Shahid, phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset juoksumattoharjoittelu KT-ryhmän kanssa (TTKT-ryhmä)
-
Gazi UniversityRekrytointi
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia