Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, ei-interventiivinen kohorttitutkimus subsolid keuhkokyhmyistä

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital

Keuhkokyhmyjen kasvutrendin ennustaminen multitemporaalisen ja multimodaalisen lääketieteellisen tiedon perusteella ja sen vaikutus keuhkokyhmyjen hoitostrategioihin

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että malli, jolla arvioidaan ja ennakoidaan keuhkokyhmyjen kasvua big datan ja syvän oppimisen avulla, voi havaita kyhmyjen kasvun aikaisemmin. Koska suurin osa harjoitustiedoista tulee suurista ulkomaisista näytteistä, suurin osa validoiduista tiedoista on CT-tietoja yhdestä tai muutamasta keskuksesta, ja niiden yleistyskykyä on vielä tarkistettava. Tutkiaksemme paremmin kiinteiden keuhkojen kyhmyjä keuhkoissa Kiinassa aiomme suorittaa prospektiivisen, monikeskuksen, ei-interventioon perustuvan havainnoivan kohorttitutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokyhmyjen seurannan kautta TT:hen perustuvalla tekoälyllä tutkittiin keuhkojen nivelkyhmyjen luonnollista evoluutioprosessia sekä hoidossa olevien tai hoitoon jääneiden keuhkojen kyhmyjen kehityslakia ja ennustetta kliinisten ohjeiden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xuening Yang, MD
  • Puhelinnumero: 0086-13922713300
  • Sähköposti: yangxncn@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuening Yang, MD
          • Puhelinnumero: 0086-13922713300
          • Sähköposti: yangxncn@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on 5–30 mm:n kokoisia keuhkokyhmyjä, jotka löytyivät TT:stä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu
  • TT:llä varmistetut keuhkokyhmyt, joiden alkukoko on ≥ 5 mm (mukaan lukien kiinteät komponentit) ja ≤ 30 mm
  • ECOG 0～3
  • Ei rajoituksia suoritettavan leikkauksen tyypille
  • Pystyy tarjoamaan CT:tä DICOM-muodossa
  • Tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressanttien ja hormonilääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain (jos uusiutumista tai karsinoomaa ei ole in situ yli 5 vuoteen parantavan hoidon jälkeen, se voidaan ottaa mukaan)
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä säännöllisen seurannan yhteydessä
  • Huono yleinen kunto, elinajanodote alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden kiinteiden keuhkojen kyhmyjen kasvunopeus
Aikaikkuna: Säännöllinen seuranta tehtiin kliinisten ohjeiden ja paikallisten sairaalasuositusten mukaisesti 3-6 kuukauden välein ja kesto 5 vuotta.
Kyhmyjen 5 vuoden kasvunopeus lasketaan vertaamalla kyhmyjen alku- ja loppuhalkaisijoita seurantajakson aikana. Tulokset ilmaistaan ​​prosentteina.
Säännöllinen seuranta tehtiin kliinisten ohjeiden ja paikallisten sairaalasuositusten mukaisesti 3-6 kuukauden välein ja kesto 5 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaaniaika ilmoittautumisesta invasiiviseen diagnoosiin/interventioon potilailla, joilla on kiinteitä keuhkokyhmyjä
Aikaikkuna: Aika potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta invasiiviseen diagnoosiin/interventioon
Keskimääräinen aika potilaan rekisteröinnistä invasiiviseen diagnoosiin tai terapeuttiseen interventioon, kuten kirurgiseen leikkaukseen, biopsiaan tai muihin terapeuttisiin toimenpiteisiin
Aika potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta invasiiviseen diagnoosiin/interventioon
Keuhkosyövän spesifinen 5 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti
Keuhkosyövän spesifinen 5 vuoden eloonjäämisaste määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka selviävät 5 vuoden sisällä diagnoosista
Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti
tutkia erityyppisten keuhkokyhmyjen kasvunopeutta ja radiografisten muutosten mallia
Aikaikkuna: Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti
kasvunopeus lasketaan vertaamalla kyhmyjen alku- ja loppuhalkaisijoita seurantajakson aikana. Tulokset ilmaistaan ​​1 mm/vuosi
Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti
Radiomiikan herkkyys ja spesifisyys subsolid-keuhkokyhmyjen kasvun ennustamisessa
Aikaikkuna: Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti
herkkyys ja spesifisyys lasketaan vertaamalla ennustettuja tuloksia todellisiin tuloksiin
Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutustu kiinteiden keuhkojen kyhmyjen radiografisiin piirteisiin pitkän aikavälin seurannassa
Aikaikkuna: Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti
Tutkimuksessa arvioidaan näiden muutosten ja potilaan kliinisten tulosten välistä korrelaatiota sekä mahdollisia biomarkkereita
Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti
tutkia biomarkkereita, jotka liittyvät kiinteiden keuhkojen kyhmyjen kehittymiseen
Aikaikkuna: Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti
Analysoimme potilaiden veri- ja kudosnäytteitä tunnistaaksemme molekyylimarkkereita, jotka voivat liittyä kyhmyjen etenemiseen
Potilaan rekisteröinnistä ja seurannan aloittamisesta aina 5 vuoden seurantaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Guangxi Medical University
Peking University People's Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
Hunan Cancer Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shenzhen People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Jinan University
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shantou Central Hospital
Shenzhen Third People's Hospital
The Third People's Hospital of Chengdu
Hainan Cancer Hospital
Haikou People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuening Yang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONAN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Useita keuhkojen solmuja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa