Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCIPI:n toteutus ja arviointi (SCIPI)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lixin Song, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

SCIPI:n toteutus ja arviointi: Monipaikkainen pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloinnilla paikallisen eturauhassyövän potilaiden päätöksentekokykyä ja elämänlaatua parantamaan

Tämä tutkimus testaa verkkopohjaista tukiohjelmaa nimeltä Support, Communication, and Information Program for Prostate Cancer - Interactive (SCIPI). SCIPI tarjoaa paikalliseen eturauhassyöpään sairastuneille miehille ja heidän perheilleen helppotajuista tietoa, työkaluja lääkäreiden kanssa käytävien keskustelujen valmisteluun sekä mahdollisuuksia sosiaaliseen tukeen. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista sisällyttää SCIPI eturauhassyövän kliiniseen hoitoon sähköisen potilastietojärjestelmän kautta, ja voiko SCIPI parantaa potilaiden luottamusta hoitopäätösten tekemisessä sekä heidän kokonaisvaltaista elämänlaatuaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tutkimukseen osallistuvat vastikään eturauhassyövän saaneet potilaat. Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään SCIPI-ohjelmaa tai saamaan tavanomaista hoitoa, ja heidän kokemuksistaan, päätöksenteosta ja elämänlaadusta kerätään tietoa ajan kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä konseptia todentava pilottitutkimus pyrkii testaamaan Support, Communication, and Information Program for Prostate Cancer - Interactive (SCIPI) -ohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta. SCIPI on verkkopohjainen tukihoitointerventio paikalliseen eturauhassyöpään sairastuneille potilaille. Tutkimukseen otetaan 200 vastadiagnosoitua potilasta neljästä NCI:n määrittelemästä syöpäkeskuksesta, ja perheenjäsenillä on mahdollisuus osallistua. Kun osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa ja suorittaneet perustason arvioinnin (T1), heidät satunnaistetaan joko SCIPI-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Tietoja kerätään 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kohdilla arvioitaessa päätöksentekotyytyväisyyttä, elämänlaatua, oirekuormaa, itsetehokkuutta ja ohjelman käytettävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cheongin Im, PhD
  • Puhelinnumero: 210-567-5102
  • Sähköposti: imc@uthscsa.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio School of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cheongin Im, Postdoctoral Research Fellow, PhD, MSN
          • Puhelinnumero: 210-567-5120
          • Sähköposti: imc@uthscsa.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lixin Song, Vice Dean for Research and Scholarship Professor, PhD
          • Puhelinnumero: 210-450-8917
          • Sähköposti: songl2@uthscsa.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat (paikallistunut eturauhassyöpä):

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Biopsialla vahvistettu paikallistuneen eturauhassyövän diagnoosi (Gleason-pisteet ≤8, PSA < 30 ng/mL).
  • Kelpoinen parantavaksi tarkoitetun hoidon saajaksi (esim. leikkaus, sädehoito tai aktiivinen seuranta).
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa.
  • Pääsy internetiin ja Epic MyChart -potilaiden portaaliin osallistuvassa tutkimuspaikassa (UTHSA, UNC, UCSD, KUMC).
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Metastasoituneen tai uusiutuneen eturauhassyövän historia.
  • Toisen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi (ei-melanooma ihoa lukuun ottamatta).
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen tai psyykkinen sairaus.
  • Kyvyttömyys käyttää internetiä tai MyChart-portaalia.
  • Aikaisempi osallistuminen muihin vastaaviin digitaalisen terveyden tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Osallistujat saavat tavanomaisen hoidon tutkimuspaikallaan.
Kokeellinen: SCIPI
Osallistujat saavat SCIPI:n, verkkopohjaisen tukihuolto-ohjelman, joka toteutetaan Epic MyChart -järjestelmän kautta, lisäksi tavanomaiseen hoitoon.
Käyttäytyminen: SCIPI
SCIPI (Support, Communication, and Information Program for Prostate Cancer - Interactive) on verkkopohjainen tukihoidon ohjelma, joka toimitetaan Epic MyChart -järjestelmän kautta.
Ohjelma tarjoaa räätälöityjä koulutusmateriaaleja, taitokoulutusta ja interaktiivisia työkaluja paikallisen eturauhassyövän potilaiden tietoon perustuvan hoitopäätöksenteon tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätökseen tyytyväisyys (SWD)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (T2) ja 6 kuukauden seuranta (T3)
SWD-arviointi tehdään käyttäen 6-kohdetta käsittävää päätöksestä tyytyväisyys (SWD) -asteikkoa, joka mittaa sitä, missä määrin osallistujat kokevat olevansa perillä, luottavaisia ja tyytyväisiä eturauhassyövän hoitopäätökseensä. Pistemäärät vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
3 kuukauden seuranta (T2) ja 6 kuukauden seuranta (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (FACT-G)
Aikaikkuna: Alkuperäinen mittaus (T1), 3 kuukauden seuranta (T2), 6 kuukauden seuranta (T3)
Elämänlaatua mitataan Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) -kyselyllä. 27 kysymyksen validoitu kysely, joka arvioi fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkuperäinen mittaus (T1), 3 kuukauden seuranta (T2), 6 kuukauden seuranta (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego
University of Kansas Medical Center
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Lixin Song, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001556
  • E06709.1a (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense (DOD))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan kollegoille kaikilla osallistuvilla sijainneilla ja muille tutkijoille pyydettäessä ja pääsihteerin hyväksynnällä.

IPD-jaon aikakehys

IPD on jaettavissa tutkimuksen päätyttyä ja datan analysoinnin jälkeen. Yhteenvetotulokset julkaistaan ClinicalTrials.gov-sivustolla vuosi sen jälkeen, kun tutkimus on saavuttanut ensisijaisen päättymispäivänsä, ja vertaisarvioidussa aikakauslehdessä julkaistu data jaetaan, kun artikkeli on hyväksytty ja julkaistu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa