Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesiin liittyvän ahdistuksen esiintyvyys tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla yliopistosairaalakeskuksessa ja sen yhteydessä olevien tekijöiden tunnistaminen. (DIAMIND)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Diabetesiin liittyvän ahdistuksen esiintyvyys tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa yliopistosairaalakeskuksessa ja sen yhteydessä olevien tekijöiden tunnistaminen.

Diabetesiin liittyvä ahdistus on psykologinen konstruktio, joka liittyy huonompaan glykemiseen kontrolliin diabeetikoilla. Ranskassa tästä aiheesta on saatavilla vain vähän tietoja, eikä yksikään niistä keskitty erityisesti tyypin 2 diabeetikoihin. Diabetesiin liittyvää ahdistusta ei mainita nykyisissä Ranskan kansallisissa ohjeissa tyypin 2 diabeteksen hoidossa, kun taas kansainväliset yhdistykset kuten ADA ja viime aikoina EASD suosittelevat sen säännöllistä arviointia.

Tämä yksittäiskeskuksen havainnointitutkimus, joka suoritettiin Nizzan yliopistosairaalan endokrinologian osastolla, pyrkii arvioimaan vakavan diabetesiin liittyvän ahdistuksen esiintyvyyttä tyypin 2 diabeetikoilla, jotka saavat tavanomaista hoitoa, sekä tunnistamaan siihen liittyviä kliinisiä, psykososiaalisia ja elämäntapatekijöitä. Osallistujat täyttävät validoituja itsearviointikyselyitä (PAID-20 diabetesahdistukseen, WHOQOL-BREF elämänlaatuun ja muokattu Starting The Conversation -ruokavaliokysely), ja kliininen data kerätään sähköisistä potilastiedoista. Tutkimus ei muuta tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, ja osallistuminen koostuu vain kyselyiden täyttämisestä ja tulosten palautteen saamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nice
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta).
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi kansallisten (HAS) kriteerien mukaan, olipa kyseessä juuri todettu tai pitkäaikainen sairaus, kroonisista komplikaatioista riippumatta, eikä rajoituksia HbA1c-tasoon nähden. Tyypin 2 diabeteksen hoito Nizzan yliopistosairaalan endokrinologiayksikössä (perinteinen sairaalahoito, päiväsairaala tai poliklinikkakäynti).
  • Kykeneviä ymmärtämään tutkimustiedot ja täyttämään itse täytettävät kyselylomakkeet.
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piirissä.
  • Ei ole vastustanut osallistumista tutkimukseen (ei-vastustusmenettely).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta.
  • Raskaana oleva nainen.
  • Mikä tahansa muu diabetestyyppi kuin tyypin 2 diabetes (esim. tyypin 1 diabetes, sekundaarinen tai geneettinen diabetes).
  • Hemokromatoosi.
  • Kystinen fibroosi.
  • Nykyinen hoito jollakin seuraavista hyperglykemian terapioista: oraaliset kortikosteroidit, immunosupressiiviset lääkkeet, dopaminergiset agonistit, interferoni-alfa tai proteaasin estäjät.
  • Osittaisen tai kokonaisen haimatulehduksen kirurgisen poiston historia.
  • Käynnissä oleva geneettinen selvitys epätyypillisestä diabeteksesta.
  • Ei-ranskankielinen potilas.
  • Vakava neurokognitiivinen häiriö tai fyysinen/henkinen vamma, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen.
  • Aikuinen, joka on oikeudellisen suojelun alaisena (holhousto tai huolto).
  • Ei-vastustuksen kieltäminen tai myöhempi peruutus.
  • Mikä tahansa myöhempi parakliininen tulos, joka lopulta paljastaa muun diabetestyypin kuin tyypin 2 diabeteksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat
Käyttäytyminen: Kyselylomake ja fyysinen tutkimus
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan diabeteksen aiheuttaman ahdistuksen esiintyvyys (PAID-20-pisteet ≥ 40)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi tavanomaisen hoidon aikana, sisällyttämisestä 3 päivän kuluessa)
Diabetesiin liittyvää ahdistusta arvioidaan käyttäen Diabetes-ongelmien arviointiasteikkoa (PAID-20). PAID-20 sisältää 20 kohdetta, jotka pisteytetään 0:sta 4:ään; kokonaisraakapisteet (0-80) kerrotaan 1,25:llä saadakseen kokonaispistemäärän välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diabetesiin liittyvää ahdistusta. Vakava diabetesiin liittyvä ahdistus määritellään PAID-20 kokonaispistemääräksi ≥ 40. Ensisijainen päätepiste on osallistujien osuus, joilla PAID-20 ≥ 40.
Perustaso (yksittäinen arviointi tavanomaisen hoidon aikana, sisällyttämisestä 3 päivän kuluessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan diabetesliittyvän ahdistuksen esiintyvyys hoitoympäristöittain (avohoidossa vs. sairaalassa hoidettuna)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi tavanomaisen hoidon aikana sisällyttämisestä 3 päivän kuluessa)
Käyttäen PAID-20-kokonaispisteytystä (0–100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta, vakava ahdistus määritellään ≥ 40), vakavan diabetekseen liittyvän ahdistuksen osuus osallistujista lasketaan kahdessa ennalta määritellyssä alaryhmässä: avohoidon potilaat (ulkopuolinen klinikka ja päiväsairaala) ja sairaalassa hoidettavat potilaat (tavanomainen sairaalahoito endokrinologiassa).
Perustaso (yksittäinen arviointi tavanomaisen hoidon aikana sisällyttämisestä 3 päivän kuluessa)
Diabeetikoihin liittyvään ahdistukseen liittyvät tekijät (PAID-20 pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi tavanomaisen hoidon aikaisella käynnillä, 3 päivän sisään osallistumisesta)
PAID-20-kokonaispisteet (0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diabetesiin liittyvää ahdistusta) analysoidaan jatkuvana muuttujana.
Päätöspuumalleja (CHAID/CRT) käytetään tutkimaan yhteyksiä diabetesiin liittyvän ahdistuksen ja ennalta määriteltyjen kliinisten, psykososiaalisten sekä elämäntapamuuttujien välillä.
Perustaso (yksittäinen arviointi tavanomaisen hoidon aikaisella käynnillä, 3 päivän sisään osallistumisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe CAROLI-BOSC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-PP-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake ja fyysinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa