Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) leikkaamattomien keuhkoleesioiden uudelleensäteilytykseen: italialainen monikeskuksellinen retrospektiivinen analyysi (STRILL IT)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) leikkaamattomien keuhkoläsioiden uudelleensäteilytykseen: italialainen monikeskuksellinen retrospektiivinen analyysi (STRILL IT)

Sädehoitoa käytetään usein keuhkosyöpien ja muista syövistä levinneiden keuhkokasvainten hoidossa. Se voi olla erittäin tehokasta, erityisesti varhaisvaiheen keuhkosyövän tai silloin, kun kasvaimia on vain muutama. Siitä huolimatta joillakin potilailla kehittyy myöhemmin paikallinen uusiutuma, mikä tarkoittaa, että syöpä palaa samalle alueelle, jota on aiemmin hoidettu sädehoidolla.

Kun näin käy, hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Toistuva kasvain voidaan joskus poistaa leikkauksella, mutta monet potilaat eivät voi leikkaukseen yleisen terveydentilansa tai kasvaimen vaikean poistettavuuden vuoksi. Näille potilaille toinen sädehoitosarja (jota kutsutaan uudelleensädehoidoksi) saattaa olla ainoa mahdollinen hoito. Eräs sädehoidon muoto, stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT), antaa erittäin suuria sädeannoksia erittäin tarkasti. SBRT:ä on käytetty onnistuneesti toisena hoidona perinteisen sädehoidon jälkeen joillakin potilailla. Kuitenkin tietoa SBRT:n uudelleenkäytöstä potilaille, jotka ovat jo saaneet SBRT-hoidon ensimmäisen kerran, on hyvin vähän.

Koska on tehty vain pieniä tutkimuksia ja potilaat olivat hyvin erilaisia toisiinsa verrattuna, lääkärit eivät vielä tiedä tarpeeksi siitä, kuinka turvallinen ja tehokas toinen SBRT-hoito on. Erityisesti on edelleen epäselvää, onko toisen suuriannoksen sädehoidon antaminen mahdollista aiheuttamatta vakavia sivuvaikutuksia. Lisätutkimuksia tarvitaan ymmärtämään tämä vaihtoehto paremmin ja auttamaan potilaiden hoitopäätösten ohjaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italia, 24127
        • Rekrytointi
        • AST Papa Giovanni XXIII
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radiotherapy Department, Ospedale Bellaria Carlo Alberto Pizzardi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Catania
      • Catania, Catania, Italia, 95125
        • Ei vielä rekrytointia
        • REM Radioterapia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radiation oncology unit, Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radiotherapy Department, Istituto Europeo di Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radiotherapy Department, IRCCS Istituto Nazionale Fondazione G. Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00136
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Radioterapia Oncologica
        • Ottaa yhteyttä:
    • Venezia
      • Venezia, Venezia, Italia, 30174
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale dell'Angelo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Ei vielä rekrytointia
        • Advanced Radiation Oncology Department, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Hospital, Cancer Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Verona, Italia, 37126
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOUI Verona, DAI Chirurgia e Oncologia - Radioterapia Oncologica
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita hoidetaan keuhkojen stereotaktisella sädehoidolla

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Leikkaamattomat primaariset ei-pienisoluiset keuhkosyövät tai muut metastasoituneet primaarit keuhkometastaaseilla, joita on jo hoidettu radikaalilla annoksella SBRT:llä
  • Leikkaamaton paikallinen uusiutuma (määritelty kasvaimen uusiutumiseksi, joka osuu 50 % isodose-kenttään), joka on vahvistettu dokumentoiduilla radiografisilla löydöillä ja/tai patologisilla biopsioilla rinta-alueella
  • Potilaat olivat aiemmin saaneet parantavaa tarkoitusta varten SBRT-hoitoa, jonka biologisesti ekvivalentti annos oli 75 Gy tai enemmän
  • Stereotaktinen uudelleensäteilytys ablatiivisilla tarkoituksilla enintään 8 fraktiota
  • Ei aktiivista kaukometastaasia tai kontrolloitua kaukometastaasia uudelleensäteilytyshetkellä
  • Yli 12 kuukautta edellisestä SBRT-hoidosta
  • PS ≤ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi perinteinen sädehoito
  • Uudelleensäteilytys palliatiivisilla annoksilla
  • Uudelleensäteilytys perinteisesti fraktioidulla tai lievästi hypofraktioidulla sädehoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
uudelleensäteily SBRT
Potilaat, jotka on hoidettu uudelleensäteilytyksellä SBRT:llä ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: hoidosta 1 vuoden seurantaan
hoidon turvallisuuden arviointi myrkytyksien mukaan CACTE-asteikon mukaisesti
hoidosta 1 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uuden systemaattisen hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: rekrytoinnista 1 vuoden seurantaan
aika SBRT:n ensimmäisestä päivästä muutokseen tai uusien systemaattisten hoitojen aloittamiseen
rekrytoinnista 1 vuoden seurantaan
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: osallistujavalinnasta 1 vuoden seurantaan
aika SABR:n ensimmäisestä päivästä aina edenneen taudin (kentässä tai kentän ulkopuolella) tai kuoleman havaitsemispäivään, riippuen kumpi tapahtui ensin.
osallistujavalinnasta 1 vuoden seurantaan
Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoden seurantaan
aika ensimmäisestä SABR-päivästä kuolemaan. Seurannasta kadonneiden potilaiden kokonaiselossa käytetään sensurointia viimeiseltä päivältä, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa
ilmoittautumisesta 1 vuoden seurantaan
Dosimetriset parametrit liittyen hoidon toksisuuteen
Aikaikkuna: rekisteröinnistä 1 vuoden seurantaan
analyysi hoidon annoksen ja myrkyllisyyden esiintymisen välisestä yhteydestä
rekisteröinnistä 1 vuoden seurantaan
Paikallisen hoidon saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujien rekrytoinnista 1 vuoden seurantaan
määritelty SABR-kentän sisällä etenevän taudin puuttumiseksi, joka arvioidaan kontrastiaineella tehdyn tietokonetomografian avulla
osallistujien rekrytoinnista 1 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STRILL IT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa