Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun myoregulaatiorefleksi ja asennon säätely D-vitamiinin puutteessa (BMR-VITD)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Selvitys posturaalisesta stabiilisuudesta ja kuormaherkistä hermo-lihasohjausmekanismeista D-vitamiinin puutteessa

Tämä havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan D-vitamiinin puutoksen, asennonvakauden ja neuromuskulaaristen ohjausmekanismien välistä suhdetta aikuisilla. Tutkimuksessa verrataan D-vitamiinin puutteesta kärsiviä henkilöitä ja terveitä verrokkiryhmiä.

Osallistujat käyvät läpi yksittäisen arviointitapaamisen, joka sisältää pintaelektromyografian ja asennonvakauden arviointeja seisomatehtävien aikana erilaisissa kuormitus- ja värinäolosuhteissa. Invasiivisia toimenpiteitä, lääkityksiä tai verinäytteiden ottamista ei suoriteta. Aiemmin saatuja rutiinilaboratoriotuloksia käytetään D-vitamiinitilan arviointiin.

Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystä D-vitamiinin puutokseen liittyvistä neuromuskulaarisista reaktioista ja edistää tulevia kuntoutusstrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksittäiskeskuksen havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan asentovakautta ja kuormaherkkiä neuromuskulaarisia ohjausmekanismeja aikuisilla, joilla on D-vitamiinin puutos.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään D-vitamiinitason perusteella: henkilöt, joilla on D-vitamiinin puutos, ja terveet verrokit. D-vitamiinitasot määritetään aiemmin saatujen rutiinilaboratoriotutkimustulosten perusteella. Tätä tutkimusta varten ei tehdä lisäverinäytteenottoja.

Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun arviointiprotokollan yhdessä istunnossa. Pintaelektromyografiaa käytetään lihastoiminnan tallentamiseen seisomatehtävien aikana erilaisissa asento- ja kuormitusolosuhteissa. Mittaukset suoritetaan yksijalka- ja kaksijalkaseisonnassa, sekä ilman että tärinästimulaation kanssa. Menettelyt ovat ei-invasiivisia eivätkä sisällä lääkehoitoa.

Asentovakausparametrit ja neuromuskulaariset vaste muuttujat analysoidaan ja verrataan ryhmien välillä. Ensisijainen tavoite on tunnistaa mahdolliset erot refleksimodulaatiossa ja asennonhallinnassa, jotka liittyvät D-vitamiinin puutokseen.

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota objektiivista tietoa D-vitamiinitilaan liittyvistä neuromuskulaarisista sopeutumisista ja tukea tulevaa tutkimusta kuntoutuksen ja tasapainoharjoittelun alalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34186
        • Rekrytointi
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka ovat 20–40-vuotiaita ja jotka on rekrytoitu Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospitalin poliklinikoilta. Osallistujat sisältävät henkilöitä, joilla on laboratoriovarmennettu D-vitamiinin puutos, ja terveitä vapaaehtoisia, joilla on normaali D-vitamiinitaso.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 20–40 vuotta.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
  • D-vitamiinin puutosryhmä: seerumin 25-hydroksivitamiini D -pitoisuus <10 ng/mL mitattuna viimeisen 3 kuukauden aikana (rutiinikliininen testaus).
  • Terve verrokkiryhmä: normaali D-vitamiinitila perustuen rutiinikliiniseen testaukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ei D-vitamiinin tai kalsiumlisäravinteiden käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu metabolinen luusairaus muun kuin D-vitamiinin puutoksen.
  • Neurologinen häiriö (keskus- tai ääreishermostossa) tai neuromuskulaarinen sairaus.
  • Alaraajojen leikkaus, murtuma tai proteesi, joka vaikuttaa seisomatasapainoon.
  • Vestibulaarihäiriö.
  • Painoindeksi >30 kg/m2.
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
  • Vakava psyykkinen häiriö.
  • Ihotila, joka estää pintaelektromyografian elektrodien asettamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
D-vitamiinin puutosryhmä
Osallistujat, joilla on laboratoriovarmennettu D-vitamiinin puute perustuen rutiinikliinisiin testituloksiin. Kaikki osallistujat suorittavat standardoidut ei-invasiiviset asentovakaus- ja pintaelektromyografia-arvioinnit yhdessä istunnossa.
Terveiden Kontrolliryhmä
Osallistujat, joilla on normaali D-vitamiinitaso rutiinikliinisten testitulosten perusteella eikä tasapaino- tai hermo-lihasoireita. Kaikki osallistujat suorittavat standardoidut ei-invasiiviset asennonvakaus- ja pintaelektromyografiamittaukset yhdessä istunnossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asentovakausparametrit
Aikaikkuna: Yksi arviointitapaaminen (perustaso)
Asentoasteen vakausparametrit mitattiin yksijalkaisessa ja kaksijalkaisessa seisaannossa voimakenttäalustan ja pintaelektromyografian avulla, mukaan lukien asentoasteen heilunta- ja neuromuskulaariset vasteparametrit.
Yksi arviointitapaaminen (perustaso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaaristen reflekseiden ja lihasaktivaatiokuvioiden
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointisessio (perustaso)
Pinta-elektromyografiasta saatua lihaksen aktivaatiota ja refleksin modulaatioparametreja, jotka on tallennettu eri kuormitus- ja värinäolosuhteissa.
Yksittäinen arviointisessio (perustaso)
Kuormituksen ja tärinän vaikutus asennon hallintaan
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointisessio (peruslinja)
Muutokset asennon vakautta ja neuromuskulaarisia vastineita kuormitetuissa ja kuormittamattomissa olosuhteissa tärinän kanssa ja ilman.
Yksittäinen arviointisessio (peruslinja)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan asiallisen pyynnön perusteella akateemisiin ja tutkimustarkoituksiin, kun pääraportin tulokset on julkaistu. Pyynnöt tarkastaa pääasiantuntija ja tiedot toimitetaan tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tukiasiakirjat ja yksilöidyt yksittäisen osallistujan tiedot tehdään saataville kohtuullisen pyynnön jälkeen pääresultaattien julkaisun jälkeen. Pyyntöjä tarkastetaan pääasiantutkijan toimesta ja niitä jaetaan akateemisiin tarkoituksiin tietojen käyttösopimuksen alaisuudessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy yksilöityyn osallistujatietoon ja tukiasiakirjoihin (tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoon perustuva suostumuslomake) myönnetään pätevälle tutkimushenkilöstölle asiallisesta pyynnöstä akateemisiin ja ei-kaupallisiin tarkoituksiin. Pyynnöt tarkastetaan pääasiantutkijan toimesta. Tietoja jaetaan turvallisen sähköisen siirron kautta tietojen käyttösopimuksen alaisuudessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa