Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-liittyvien peräalueen terveyspalveluiden toteutuksen parantaminen kliinisessä työssä (PEACHES 2)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine

Kumppanuus peräpään terveyden viestinnän ja HIV:ään liittyvien näyttöön perustuvien palvelujen parantamiseksi

Tämä hanke testaa tapoja vähentää stigmaa terveydenhuollon asetelmissa, jotta useammat palveluntarjoajat tarjoavat ja useammat potilaat saavat tärkeitä anaaliseksiin liittyviä HIV-palveluita, kuten anorektaalisia sukupuolitautitutkimuksia (STI), ennaltaehkäiseviä lääkkeitä ja syöpäseulontoja. Arvioimalla näitä stigmaa vähentäviä strategioita kahdeksassa klinikassa Mississippi Deltassa, alueella, jolla on korkeat HIV- ja STI-tasot, tutkimusryhmä oppii, toimivatko ja miten nämä lähestymistavat parantavat hoitoon pääsyä. Tulokset auttavat ohjaamaan terveydenhuoltojärjestelmiä käyttämään tehokkaimpia menetelmiä stigmaan vähentämiseen, helpottaen ihmisten pääsyä ennaltaehkäisyihin ja parantaen kansanterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, voidaanko PEACHES 2.0 -mallin, joka on monitasoinen, monikomponenttinen strategiapaketti terveyspalveluissa esiintyvän anaaliseksistä aiheutuvan stigmat torjumiseksi, skaalauksella lisätä palveluntarjoajien omaksumista ja potilaiden käyttöönottoa neljälle anaaliseksiin liittyvälle HIV-palvelulle (ASHS). Nämä palvelut – anorektaalinen sukupuolitautitestaus, HIV:n ennaltaehkäisyprofilaksia (PrEP), Doxy-PEP (gonorreen ja klamydian doksisykliinipohjainen altistumisen jälkeinen ehkäisy) sekä peräsuolen syövän seulonta – ovat liittovaltion, osavaltion ja ammattijärjestöjen hyväksymiä standardihoitomuotoja, ja niiden toteuttaminen edistäisi tehokkaasti HIV-epidemian lopettamista. Palveluntarjoajien omaksuminen ja potilaiden käyttöönotto näihin palveluihin on kuitenkin alhaisempaa kuin niiden indikaatioiden perusteella odotettaisiin. Stigma on keskeinen syy tähän alikäyttöön, ja se haittaa potilaskommunikaatiota, palveluntarjoajien valmiuksia sekä organisaatioiden priorisointia hoidon tarjoamisessa. Tämä hankke jatkaa alustavaa työtä strategiapaketin kehittämiseksi ja pilottitestaukseen Yhdysvaltojen eteläosissa (PEACHES 1.0, NCT), joka hyödynsi Capability, Opportunity, Motivation, Behavior (COM-B) -mallia ja 'kokonaislaitoslähestymistapaa' monitasona viitekehyksenä stigmat vähentämiseksi. Ehdotettu R01-tutkimus integroi nyt Behaviour Change Intervention Ontology (BCIO) -ontologian kausaalisuuden polkukaavioihin (CPDs) selventämään muutoksen teoriaa siitä, miten tarkennettu ja standardoitu strategiapaketti (PEACHES 2.0), sen komponenttien käyttäytymisen muuttamistekniikat, väitetyt toimintamekanismit ja mahdolliset vaikutuksen muuntajat vuorovaikuttavat parantaakseen palveluntarjoajien omaksumista ja potilaiden käyttöönottoa ASHS-palveluihin. Tutkimustiimi olettaa, että aiemmin pilotoituun strategiapakettiin tehdyt muutokset saavutettavuuden parantamiseksi – todellinen 'kokonaislaitoslähestymistapa' – parantavat omaksumista ja käyttöönottoa. Tavoitteessa 1 PEACHES 1.0 -mallia tarkennetaan ja standardoidaan valmistautumaan PEACHES 2.0 -mallin laajempaan arviointiin. Lisätään kouluttajien koulutusstrategia; verkkopohjaisia resursseja parannetaan käytettävyyden ja soveltuvuuden lisäämiseksi; pilotoitana anaaliterveyden asiantuntijoiden johtama Clinical Learning Collaborative (CLC); sekä kehitetään auditointi- ja palautesähköinen potilastietojärjestelmä (EMR) -koontinäyttö, joka visualisoi tulostietoja laadunparannusvalmennuksessa käytettäväksi. Tavoitteessa 2 toteutetaan hybridityypin 1 toteuttamis- ja tehokkuustutkimus, katkaistu aikasarjatutkimus kahdeksalla kliinisellä toimipisteellä Mississippi Deltassa, alueella, jolla on maan korkeimpia HIV- ja sukupuolitautitasoja. Arvioidaan PEACHES 2.0 -mallin tehokkuutta lisätä EMR-dokumentoitua palveluntarjoajien omaksumista ja potilaiden käyttöönottoa ASHS-palveluihin (ensisijaisesti anorektaalinen sukupuolitautitestaus, toissijaisesti Doxy-PEP, PrEP ja peräsuolen syövän seulonta), testaten oletettuja toimintamekanismeja ja moderaattoreita. Tutkimustiimi tutkii myös vaihtelua eri toimipisteiden välillä käyttämällä nousevien mekanismien ja moderaattoreiden eksploratiivista testausta, joka perustuu sekamenetelmätutkimukseen Rapid Assessment Procedure-Informed Clinical Ethnography (RAPICE) -menetelmällä. Tämä tutkimus tuottaa toiminnallista tietoa edistääkseen palveluntarjoajien omaksumista ja potilaiden käyttöönottoa ASHS-palveluihin. Tämä toteuttamistieteellinen lähestymistapa – standardoitujen määritelmien integrointi kausaalisuuden päätelytyökaluihin käyttäen BCIO-ontologiaa ja CPD-kaavioita – helpottaa myös synteesiä muiden tutkimusten kanssa, parantaa toistettavuutta ja mahdollistaa laajempia näkemyksiä siitä, miten stigmat lievittäminen voi parantaa olennaisten HIV-interventioiden toteuttamista, jotka suojelevat terveyttä.

Tämä rekisteröinti koskee erityisesti tavoitteen 2 arviointia PEACHES 2.0 -mallin tehokkuudesta potilaiden ASHS-palveluiden käyttöönotossa N = 8 osallistuvassa klinikassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39530
        • Coastal Family Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Henkilökunnan osallistujat ("Strategian saajat" ja "Strategian saajat")

  • työskentelee yhdessä kahdeksasta Coastal Family Health Center -terveyskeskuksesta kyselyhetkellä
  • yli 18-vuotias

Potilaiden osallistujat ("Potilaat")

  • ovat käyttäneet seksuaaliterveyspalveluita yhdessä kahdeksasta Coastal Family Health Center -terveyskeskuksesta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökunta tai potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta (esim. merkittävä kognitiivinen heikentymä)
  • Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä vangittuja tai valtion huostassa
  • Potilaat, joiden ainoat käynnit koskevat ei-HIV:ää, ei-sukupuolitautiongelmia eivätkä täytä yllä olevia EMR-pohjaisia kelpoisuuskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEACHES 2.0 toteutusstrategiat
PEACHES 2.0 on koulutus- ja laadunparannusstrategioiden kokonaisuus, jonka tavoitteena on lisätä hoitajien käyttöönottoa ja potilaiden hyväksyntää näyttöön perustuville anaaliin liittyville HIV-interventioille: anorektaalinen STI-seulonta, Doxy-PEP, PrEP ja peräsuolen syövän seulonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan anorektaalisen STI-seulonnassa käyttöönotto
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kuukausittain auditointi- ja palautetietojen hallintapaneelin kautta. Ensimmäinen tiedonkeruu tapahtuu juuri ennen toteutusjakson ensimmäisen kuukauden jälkeen ja jatkuu toteutus- ja ylläpitojaksojen ajan, yhteensä 36 kuukautta.

Klinikat poimivat tunnistamattomat potilastason tulokset potilastietojärjestelmästä kuukausittain. Nämä tiedot tuodaan PEACHES 2.0 -ryhmän kehittämään auditointi- ja palautetietojen hallintapaneeliin.

Potilaiden anorektaalisten sukupuolitautiseulontojen käytön osalta lasketaan kuukausittain kaikkien saman kuukauden sukupuolitautitilausten joukossa tehtyjen anorektaalisten sukupuolitautiseulontatilausten määrä, ja verrataan kolmen 12 kuukauden tiedonkeruujakson aikaisia trendejä: ennakkovaiheessa, toteutusvaiheessa ja ylläpitovaiheessa.

Tiedot kerätään kuukausittain auditointi- ja palautetietojen hallintapaneelin kautta. Ensimmäinen tiedonkeruu tapahtuu juuri ennen toteutusjakson ensimmäisen kuukauden jälkeen ja jatkuu toteutus- ja ylläpitojaksojen ajan, yhteensä 36 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden Doxy-PEP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: Dataa kerätään kuukausittain auditointi- ja palautedatan hallintapaneelin kautta. Ensimmäinen tietojen keruu tapahtuu juuri ennen toteutusjakson 1. kuukauden jälkeen, ja se jatkuu toteutus- ja ylläpitojaksojen ajan, yhteensä 36 kuukauden ajan.

Klinikat poimivat anonymisoituja potilastason tuloksia potilastietojärjestelmästä kuukausittain. Tämä data tuodaan PEACHES 2.0 -tiimin kehittämään auditointi- ja palautedatan kojetauluun.

Doxy-PEP:n potilashyväksynnän osalta lasketaan kuukausittain ensimmäisten Doxy-PEP-tilausten määrä kaikkien saman kuukauden STI-tilausten joukossa, ja kolmen 12 kuukauden tietojenkeruujakson: ennen toteutusta, toteutus- ja ylläpitovaiheen aikana saavutettuja kaltevuuksia verrataan.

Dataa kerätään kuukausittain auditointi- ja palautedatan hallintapaneelin kautta. Ensimmäinen tietojen keruu tapahtuu juuri ennen toteutusjakson 1. kuukauden jälkeen, ja se jatkuu toteutus- ja ylläpitojaksojen ajan, yhteensä 36 kuukauden ajan.
Potilaiden PrEP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kuukausittain auditointi- ja palautetietojen hallintapaneelin kautta. Ensimmäinen tiedonkeruu tapahtuu juuri ennen toteutusjakson ensimmäisen kuukauden jälkeen ja jatkuu toteutus- ja ylläpitojaksojen ajan, yhteensä 36 kuukauden ajan.

Klinikat keräävät potilastason tuloksia, joista tunnistetiedot on poistettu, lääketietojärjestelmästä kuukausittain. Nämä tiedot tuodaan auditointi- ja palautedatan kojetauluun, jonka PEACHES 2.0 -tiimi on kehittänyt.

PrEP:n potilashyväksynnän osalta lasketaan kuukausittain kaikkien saman kuukauden sukupuolitautimääräysten joukossa annettujen ensimmäisten PrEP-reseptien määrä, ja verrataan kaltevuuksia kolmen 12 kuukauden tietojenkeruujakson aikana: ennen toteutusta, toteutuksen aikana ja ylläpidon jaksoilla.

Tiedot kerätään kuukausittain auditointi- ja palautetietojen hallintapaneelin kautta. Ensimmäinen tiedonkeruu tapahtuu juuri ennen toteutusjakson ensimmäisen kuukauden jälkeen ja jatkuu toteutus- ja ylläpitojaksojen ajan, yhteensä 36 kuukauden ajan.
Potilaiden osallistuminen peräaukkosyövän seulontaan
Aikaikkuna: Dataa kerätään kuukausittain auditointi- ja palautedatan hallintapaneelin kautta. Ensimmäinen datankeruu tapahtuu juuri toteutusjakson ensimmäisen kuukauden jälkeen, jatkuen toteutus- ja ylläpitojaksojen ajan yhteensä 36 kuukauden ajan.

Klinikat poimivat anonymisoidut potilastason tulokset terveydenhuoltorekisteristään kuukausittain. Nämä tiedot tuodaan PEACHES 2.0 -tiimin kehittämään auditointi- ja palautedatan kojetauluun.

Potilaiden osallistumisen analysoimiseksi anaalisen syövän seulontaan lasketaan vuosittain suoritettujen digitaalisten anaalirektaalitutkimusten (DARE) ja anaalisytologian määrä kaikilla HIV-positiivisilla potilailla, jotka ovat ≥ 35-vuotiaita. Kaltevuuksia verrataan kolmen 12 kuukauden tietojenkeruujakson aikana: ennen toteutusta, toteutuksen aikana ja ylläpidon aikana.

Dataa kerätään kuukausittain auditointi- ja palautedatan hallintapaneelin kautta. Ensimmäinen datankeruu tapahtuu juuri toteutusjakson ensimmäisen kuukauden jälkeen, jatkuen toteutus- ja ylläpitojaksojen ajan yhteensä 36 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarkistetaan NIH-rahoituksen saamisen mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Tilaa