Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les habitudes mentales d'entraînement

13 mars 2020 mis à jour par: Naomi Koerner, Ryerson University

Une enquête expérimentale sur les effets de la pensée concrète sur l'inquiétude, la résolution de problèmes et le traitement cognitif chez les personnes atteintes d'un trouble d'anxiété généralisée

Le trouble d'anxiété généralisée (GAD) est une maladie chronique dont la caractéristique principale est une inquiétude excessive et incontrôlable (American Psychiatric Association, 2013). Les théories du TAG proposent que des biais cognitifs spécifiques soient impliqués dans le maintien et l'étiologie de l'inquiétude chronique. Un biais cognitif qui joue un rôle dans l'inquiétude est la pensée abstraite, ou la tendance à «verbaliser» les pensées et les inquiétudes d'une manière vague et manquant de détails. Il est prouvé que la formation des personnes déprimées à penser plus concrètement améliore les symptômes dépressifs et les styles de pensée de type dépression, et réduit la réactivité émotionnelle. Étant donné que l'inquiétude chronique et la dépression ont des points communs (par exemple, des styles de pensée répétitifs, des difficultés à résoudre des problèmes et à contrôler l'attention, un dérèglement des émotions), la formation au concret peut aider les personnes aux prises avec une inquiétude chronique. Les principaux objectifs de cette expérience de preuve de concept sont 1) de tester chez des individus signalant des inquiétudes chroniques les effets d'une forme active d'entraînement au concret qui implique la pratique de l'imagerie (par rapport à une condition de contrôle sans entraînement) sur la fréquence de l'inquiétude, la qualité de la résolution de problèmes, et les processus liés aux soucis ; 2) examiner dans quelle mesure l'entraînement au concret entraîne des améliorations dans les soucis quotidiens et les effets négatifs au cours des 7 jours de pratique. La conception de l'étude nous fournira une compréhension à un niveau plus "macro" des avantages potentiels à court terme et nous permettra en même temps de voir, à un niveau plus "micro", comment le caractère concret de la formation affecte l'inquiétude et l'humeur sur au jour le jour pendant une période de 7 jours. Les résultats de cette étude éclaireront la littérature clinique pertinente sur les méthodes efficaces pour réduire l'inquiétude chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette expérience de preuve de concept sont 1) de tester chez des individus signalant des inquiétudes chroniques les effets d'une forme active d'entraînement au concret qui implique la pratique de l'imagerie (par rapport à une condition de contrôle sans entraînement) sur la fréquence de l'inquiétude, la qualité de la résolution de problèmes, et les processus liés aux soucis ; 2) examiner dans quelle mesure l'entraînement au concret entraîne des améliorations dans les soucis quotidiens et les effets négatifs au cours des 7 jours de pratique. Les participants sont recrutés dans la communauté via des annonces. Suite à un écran téléphonique, les participants assistent à une visite de référence au cours de laquelle ils complètent l'interview MINI. Ceux qui continuent d'être éligibles complètent les mesures de résultats et sont assignés au hasard à la condition expérimentale ou à la condition de contrôle. Les participants affectés à la condition expérimentale reçoivent une formation sur la transformation du béton et apprennent à remplir le journal d'échantillonnage de l'expérience quotidienne. Les participants affectés à la condition de contrôle ne reçoivent pas de formation et apprennent à remplir le journal d'échantillonnage d'expérience quotidien. Tous les participants terminent ensuite leurs activités assignées pendant 7 jours. Ils retournent ensuite au laboratoire pour compléter les mesures des résultats au post-test, 1 semaine de suivi et 1 mois de suivi. Les participants sont ensuite débriefés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
121

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  1. Le score du Penn State Worry Questionnaire (trait) atteint le seuil de 65 ou plus.
  2. Approbation des symptômes compatibles avec le trouble d'anxiété généralisée lors de l'entretien MINI avec un CSR égal ou supérieur à 4.
  3. Si d'autres symptômes sont présents, la CSR associée est inférieure d'au moins 1 point à la CSR associée aux symptômes du TAG

Exclusion

  1. Avoir des antécédents actuels ou passés de manie ou de psychose, ou approbation de symptômes compatibles avec un trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois.
  2. Signalement d'idées, d'intentions ou de plans suicidaires.
  3. Les participants sont exclus s'ils reçoivent actuellement un traitement psychologique ou des conseils, à moins que ce traitement ne soit peu fréquent (se réunissant une fois par mois ou moins) ou que le participant ait reçu un traitement hebdomadaire constant pendant 12 semaines et réponde toujours à tous les autres critères d'éligibilité.
  4. Médicament psychotrope avec changement de dose au cours des 12 dernières semaines. S'ils ont récemment arrêté un médicament psychotrope, ils seront inclus s'il s'est écoulé au moins 1 mois depuis l'arrêt ou 3 mois dans le cas de la fluoxétine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Formation concrète
Les participants reçoivent 1 session de formation à la transformation du béton lors de la visite pré-intervention. On leur demande ensuite de s'engager dans 30 minutes de pratique concrète par jour, pendant 7 jours.
Comportemental: Formation concrète
Aucune intervention: Contrôle
Évaluation seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Changement d'inquiétude tel que mesuré par le Penn State Worry Questionnaire - Dernière semaine
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Modification des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement dans l'orientation négative du problème tel que mesuré par le questionnaire sur l'orientation négative du problème
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement dans la qualité de la résolution de problèmes tel que mesuré par la tâche de résolution de problèmes Moyens-Fins
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement dans le style de résolution de problèmes tel que mesuré par le Social Problem Solving Inventory Revised
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Modification du contrôle attentionnel mesuré par l'échelle de contrôle attentionnel
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Modification de la capacité de mémoire de travail résiduelle telle que mesurée par la tâche de génération d'intervalle aléatoire
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
- Modification du biais d'interprétation tel que mesuré par le journal des situations ambiguës/non ambiguës étendu
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement dans l'évitement cognitif tel que mesuré par le questionnaire sur l'évitement cognitif
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement d'inquiétude tel que mesuré par l'échantillonnage d'expérience réalisé au cours des 7 jours entre la ligne de base et le post-test
Délai: Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Changement d'affect tel que mesuré par l'échantillonnage d'expérience réalisé au cours des 7 jours entre la ligne de base et le post-test
Délai: Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Changement de caractère concret tel que mesuré par l'échantillonnage d'expérience réalisé au cours des 7 jours entre la ligne de base et le post-test.
Délai: Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Modification de la sévérité du GAD-Q-IV
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Changement d'anxiété de trait tel que mesuré par STICSA
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement d'humeur/affect mesuré par PANAS
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi.
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi.
Modification de l'intolérance à l'incertitude mesurée par l'échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Modification de la dérégulation des émotions mesurée par le DERS
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Modification de la tolérance à la détresse mesurée par l'échelle de tolérance à la détresse
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Changement dans l'utilisation de l'imagerie tel que mesuré par l'échelle d'utilisation spontanée de l'imagerie [
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ryerson University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 mars 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2015-146-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation concrète

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres