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Effet des composés phytochimiques administrés par voie orale sur le vieillissement et l'inflammation de la peau

20 juillet 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

Effet des composés phytochimiques administrés par voie orale, seuls et en combinaison, sur le vieillissement et les effets liés à l'inflammation de la peau

L'objectif est de déterminer, chez un petit nombre de participants, les effets protecteurs de l'érythème cutané induit par les UV (rougeur ou "coup de soleil") suite à l'administration orale de sulforaphane, de curcumine ou d'une combinaison des deux suppléments à base de plantes (régime). . Les chercheurs utiliseront les suppléments nutritionnels en vente libre Crucera-SGS et Meriva-SF pour fournir le précurseur de sulforaphane biologiquement stable et une formulation de curcumine hautement biodisponible. Les volontaires seront mis au défi avec une irradiation UV à 2 fois la dose érythémateuse minimale (M.E.D.) sur des cercles discrets de 2 cm de diamètre sur les fesses supérieures. Les rougeurs cutanées seront surveillées quotidiennement à l'aide d'un chromomètre. Les biomarqueurs seront ensuite évalués dans des biopsies de sang, d'urine et de peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'administration orale de sulforaphane (SF) entraîne une protection systémique d'une grande variété de systèmes d'organes qui, selon l'hypothèse des enquêteurs, incluront également la peau, sur la base d'études animales et de preuves préliminaires chez des volontaires humains. Étant donné que les enquêteurs n'ont évalué que précédemment la capacité de l'application topique de sulforaphane à protéger la peau contre l'érythème induit par les UV, la prochaine étape logique consiste à évaluer la capacité de l'administration orale à affecter la peau de volontaires humains en bonne santé. La curcumine est également un puissant anti-inflammatoire qui agit sur différentes voies biochimiques du SF, et c'est un antioxydant. Il a été découvert il y a plus d'un siècle, il a fait l'objet de plus d'une centaine d'études cliniques et il est un ingrédient d'aliments courants consommés par des millions de personnes depuis des siècles. Avant et après la consommation de chacun de ces ingrédients alimentaires courants, les enquêteurs : (a) mesureront la réponse cytoprotectrice de phase 2 dans la peau humaine, (b) détermineront si elle entraîne une réduction de l'érythème induit par les UV (réduction de l'inflammation), (c) évaluer les changements dans les marqueurs liés à l'âge tels que l'élasticité dermique, les niveaux de kératine et de collagène, (d) mesurer les produits finaux de glycation avancée (AGE) dans le sérum, en tant que biomarqueurs de la réduction systémique (y compris la peau) des niveaux d'AGE, et (e ) mesurent les niveaux de ces biomarqueurs dans les biopsies cutanées à l'emporte-pièce. Les enquêteurs évalueront également les effets du SF oral combiné et de la curcumine. Les chercheurs prévoient qu'il pourrait y avoir une véritable réponse synergique entre le SF et la curcumine, et les expériences conçues ici sont conçues pour montrer cette synergie, si elle existe.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
25

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans, en bonne santé
  • Volonté d'éviter l'exposition au soleil sur le site d'étude
  • Volonté d'adhérer à un régime sans légumes crucifères

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments photosensibilisants
  • Utilisation de médicaments qui provoquent des rougeurs cutanées
  • Utilisation d'anticoagulants/antiagrégants plaquettaires
  • Allergies aux agents anesthésiques
  • Utilisation de rétinoïdes ou de stéroïdes systémiques (à l'exclusion des contraceptifs féminins et de la lévothyroxine)
  • Rétinoïdes ou stéroïdes topiques sur les sites d'étude
  • Utilisation d'antibiotiques
  • Étudiants actuels du chercheur principal
  • Procédures effectuées sur les sites d'étude
  • Fumeurs/fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
ACTIVE_COMPARATOR: Crucera-SGS®

Médicament : les sujets suivront un régime sans légumes crucifères et subiront d'abord une phase de non-intervention de 10 jours. Pour la deuxième phase, il leur sera demandé de maintenir une alimentation non crucifère et d'ingérer quotidiennement pendant 10 jours, Crucera-SGS® comme source de glucoraphanine qui est convertie en sulforaphane ; 9 gélules (450 mg ou 1,03 mmol GR) par jour.

Le 7e jour de chaque phase, on leur demandera de jeûner pendant la nuit, de venir à la clinique, de fournir de l'urine et du sang et de recevoir une dose 2 fois leur M.E.D. jusqu'à 5 sites sur la partie supérieure des fesses. Après les premier et troisième jours de lectures du chromomètre, 2 biopsies seront prélevées sur le haut des fesses pour un total de 8 biopsies cutanées par individu.
Complément alimentaire: Crucera-SGS
Crucera-SGS est un complément alimentaire disponible dans le commerce. L'ingrédient actif est la glucoraphanine, un phytochimique du brocoli et il est préparé comme un simple extrait de graines de brocoli. La glucoraphanine est convertie en sulforaphane par des bactéries dans les intestins humains. Crucera-SGS est formulé par Thorne Research Inc. en gélules qui le rendent beaucoup plus pratique à administrer que de faire manger du brocoli tous les jours.
ACTIVE_COMPARATOR: Meriva 500-SF®

Médicament : les sujets suivront un régime sans légumes crucifères et subiront d'abord une phase de non-intervention de 10 jours. Pour la deuxième phase, il leur sera demandé de maintenir une alimentation sans crucifères et d'ingérer quotidiennement pendant 10 jours Meriva 500-SF® comme source de curcumine ; 2 gélules (1000 mg ou 2,72 mmol de curcuminoïdes totaux) par jour.

Le 7e jour de chaque phase, on leur demandera de jeûner pendant la nuit, de venir à la clinique, de fournir de l'urine et du sang et de recevoir une dose 2 fois leur M.E.D. jusqu'à 5 sites sur la partie supérieure des fesses. Après le premier et le troisième jour de lectures du chromomètre, 2 biopsies seront prélevées sur le haut des fesses, pour un total de 8 biopsies cutanées par individu.
Complément alimentaire: Meriva 500-SF
Meriva-SF est un complément alimentaire disponible dans le commerce. L'ingrédient actif est la curcumine, un phytochimique de l'épice, le curcuma, et il est préparé comme un simple extrait de cette plante, formulé avec des lipides qui facilitent son absorption et son métabolisme. Meriva-SF est formulé par Thorne Research Inc. en gélules qui le rendent beaucoup plus pratique à administrer que de faire manger de la poudre de curcuma tous les jours.
ACTIVE_COMPARATOR: Crucera-SGS® et Meriva 500-SF®

Médicament : les sujets suivront un régime sans légumes crucifères et subiront d'abord une phase de non-intervention de 10 jours. Pour la deuxième phase, il leur sera demandé de maintenir un régime sans légumes crucifères et d'ingérer quotidiennement pendant 10 jours, Crucera-SGS® comme source de glucoraphanine qui est convertie en sulforaphane ; 9 capsules (450 mg ou 1,03 mmol GR) et Meriva 500-SF® comme source de curcumine ; 2 gélules (1000 mg ou 2,72 mmol de curcuminoïdes totaux) par jour.

Le 7e jour de chaque phase, on leur demandera de jeûner pendant la nuit, de venir à la clinique, de fournir de l'urine et du sang et de recevoir une dose 2 fois leur M.E.D. jusqu'à 5 sites sur la partie supérieure des fesses. Après le premier et le troisième jour de lectures du chromomètre, 2 biopsies seront prélevées sur la partie supérieure des fesses pour un total de 8 biopsies cutanées par individu.
Complément alimentaire: Crucera-SGS
Crucera-SGS est un complément alimentaire disponible dans le commerce. L'ingrédient actif est la glucoraphanine, un phytochimique du brocoli et il est préparé comme un simple extrait de graines de brocoli. La glucoraphanine est convertie en sulforaphane par des bactéries dans les intestins humains. Crucera-SGS est formulé par Thorne Research Inc. en gélules qui le rendent beaucoup plus pratique à administrer que de faire manger du brocoli tous les jours.
Complément alimentaire: Meriva 500-SF
Meriva-SF est un complément alimentaire disponible dans le commerce. L'ingrédient actif est la curcumine, un phytochimique de l'épice, le curcuma, et il est préparé comme un simple extrait de cette plante, formulé avec des lipides qui facilitent son absorption et son métabolisme. Meriva-SF est formulé par Thorne Research Inc. en gélules qui le rendent beaucoup plus pratique à administrer que de faire manger de la poudre de curcuma tous les jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'érythème 1 jour après l'exposition aux UV
Délai: Au jour 8 de l'intervention
Une brève exposition aux ultraviolets (UV) sur de petites taches circulaires sur la peau produira un érythème (rougeur), à mesurer avec un chromamètre et photographié dans les jours suivant l'exposition aux UV, à la fois avant et après que les sujets aient ingéré le supplément d'étude (Crucera SGS, Meriva 500 -SF, ou les deux), tous les jours, pendant une semaine. Ces mesures seront comparées à un érythème de la peau des mêmes individus suite à une exposition aux UV, mais SANS avoir ingéré ces suppléments.
Au jour 8 de l'intervention
Modification de l'érythème 2 jours après l'exposition aux UV
Délai: Au jour 9 de l'intervention
Une brève exposition aux ultraviolets (UV) sur de petites taches circulaires sur la peau produira un érythème (rougeur), à mesurer avec un chromamètre et photographié dans les jours suivant l'exposition aux UV, à la fois avant et après que les sujets aient ingéré le supplément d'étude (Crucera SGS, Meriva 500 -SF, ou les deux), tous les jours, pendant une semaine. Ces mesures seront comparées à un érythème de la peau des mêmes individus suite à une exposition aux UV, mais SANS avoir ingéré ces suppléments.
Au jour 9 de l'intervention
Modification de l'érythème 3 jours après l'exposition aux UV
Délai: Au jour 10 de l'intervention
Une brève exposition aux ultraviolets (UV) sur de petites taches circulaires sur la peau produira un érythème (rougeur), à mesurer avec un chromamètre et photographié dans les jours suivant l'exposition aux UV, à la fois avant et après que les sujets aient ingéré le supplément d'étude (Crucera SGS, Meriva 500 -SF, ou les deux), tous les jours, pendant une semaine. Ces mesures seront comparées à un érythème de la peau des mêmes individus suite à une exposition aux UV, mais SANS avoir ingéré ces suppléments.
Au jour 10 de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité des métabolites des suppléments dans les fluides corporels
Délai: Jour 7 de chaque phase d'intervention
Les métabolites du sulforaphane et de la curcumine seront mesurés dans des échantillons de sang et/ou d'urine. La curcumine est rapidement conjuguée aux glucuronides et aux sulfates, qui seront dégradés par voie enzymatique avant la mesure. Les glucosinolates sont métabolisés en sulforaphane qui est à son tour métabolisé en composés collectivement appelés dithiocarbamates. Tous ces éléments peuvent être facilement mesurés en utilisant le test de cyclocondensation qui réagit avec tous les dithiocarbamates pour produire un composé chromogène avec un coefficient d'extinction molaire très élevé qui est mesuré par spectrophotométrie. La comparaison des niveaux avant et après l'intervention permettra de tirer des conclusions sur la biodisponibilité.
Jour 7 de chaque phase d'intervention
Modification du profil métabolomique
Délai: Jour 7 de chaque phase de l'intervention
Des échantillons de sang prélevés avant et après l'intervention dans chacun des bras traités seront évalués pour un large éventail de métabolites à petites molécules. L'évaluation se fera par spectroscopie de masse, dans ce que l'on appelle un écran métabolomique non ciblé. L'exploration assistée par statistique de cet ensemble de données devrait donner un aperçu des voies métaboliques qui sont régulées à la hausse et à la baisse (stimulées ou supprimées [inhibées]) à la suite d'un traitement avec ces suppléments.
Jour 7 de chaque phase de l'intervention
Modification des biomarqueurs ARN tissulaires de l'inflammation
Délai: Jusqu'au 8ème jour d'intervention
Les biomarqueurs de l'inflammation seront mesurés dans des biopsies cutanées. Les mesures de biopsie refléteront l'inflammation au site de la rougeur (par ex. coup de soleil). Un nombre limité [par la disponibilité des tissus] d'évaluations sera effectué par PCR en temps réel.
Jusqu'au 8ème jour d'intervention
Modification des biomarqueurs protéiques tissulaires de l'inflammation
Délai: Jusqu'au jour 10 d'intervention
Les biomarqueurs de l'inflammation seront mesurés dans des biopsies cutanées. Les mesures de biopsie refléteront l'inflammation au site de la rougeur (par ex. coup de soleil). Un nombre limité [en fonction de la disponibilité des tissus] d'évaluations sera effectué par ELISA, transfert de protéines et immunohistochimie.
Jusqu'au jour 10 d'intervention
Modification des biomarqueurs sanguins de l'inflammation
Délai: Jour 7 de chaque phase de l'intervention
Les biomarqueurs de l'inflammation seront mesurés dans le sang et refléteront des effets systémiques (corps entier) qui ne seront probablement pas importants. Un panel étendu de cytokines inflammatoires et d'enzymes cytoprotectrices peut être évalué. Les évaluations se feront par PCR en temps réel, ELISA et transfert de protéines.
Jour 7 de chaque phase de l'intervention
Modification des biomarqueurs urinaires de l'inflammation
Délai: Jour 7 de chaque phase de l'intervention
Les biomarqueurs de l'inflammation seront mesurés dans l'urine et refléteront les effets cumulatifs systémiques (corps entier) qui ne seront probablement pas importants. Un panel limité de cytokines inflammatoires et d'enzymes cytoprotectrices peut être évalué. Les évaluations se feront par PCR en temps réel, ELISA et transfert de protéines.
Jour 7 de chaque phase de l'intervention
Modification des marqueurs ARN du vieillissement et de la protection contre les dommages causés par les UV
Délai: Jusqu'au 8ème jour d'intervention
Les biopsies cutanées seront évaluées pour les marqueurs d'une réponse cytoprotectrice régulée à la hausse, y compris la protection contre les dommages de la photooxydation, et les biomarqueurs du vieillissement qui peuvent inclure les produits finaux de glycation avancée (AGE), l'élasticité de la peau, les kératines et les collagènes. Les évaluations se feront par PCR en temps réel.
Jusqu'au 8ème jour d'intervention
Modification des marqueurs protéiques et à petites molécules du vieillissement et de la protection contre les dommages causés par les UV
Délai: Jusqu'au jour 10 d'intervention
Les biopsies cutanées seront également évaluées pour les marqueurs d'une réponse cytoprotectrice régulée à la hausse, y compris la protection contre les dommages de la photooxydation, et les biomarqueurs du vieillissement qui peuvent inclure les produits finaux de glycation avancée (AGE), l'élasticité de la peau, les kératines et les collagènes. Les évaluations se feront par ELISA, transfert de protéines et immunohistochimie.
Jusqu'au jour 10 d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Johns Hopkins University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jed W Fahey, ScD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
23 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
23 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 juillet 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB00117754

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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