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Efficacy of Neuromuscular Electrical Stimulation in Geriatric Population

21 mars 2018 mis à jour par: Sevim ACARÖZ CANDAN

Efficacy of Two Different Method of Neuromuscular Electrical Stimulation on Quadriceps Strength, Fatigue and Physical Function in Geriatric Population

The decline in physical function and strength was seen by the nature of aging. The older adults often complain of fatigue. For these reasons, proper rehabilitation approaches should be used to ensure healthy life and to keep the quality of life at the highest possible level by minimizing the decline seen with aging process. Exercise programs and Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) are applied in rehabilitation to restore muscular strength and improve physical performance. NMES is used to prevent the atrophy of nonuse, to increase joint range of motion, to re-educate muscle, to regulate spasticity, to replace orthosis, to improve motor involvement of muscle fibers. Despite the use of NMES for strengthening in the clinics, the application parameters and methods should be discussed. The frequency, the pulse duration, the on / off time, the amplitude, the waveform of the current and the application time vary between the studies. For geriatric populations, it is recommended that the highest intensity, biphasic symmetrical currents with a frequency in the range of 50-100 Hz, for 100-400 μs, can be pulsed for ideal amplification. NMES is usually practiced by physiotherapists continuously for 20 minutes in to strengthen. However, in recent studies, it has been shown that continuous application of a single-session 100 Hz current for 20 minutes leads to intense fatigue and after a while the effect of the strengthening of the current has been removed. Therefore, intermittent applications have been proposed instead of continuous applications for 20 minutes. Considering the fragility and the presence of sarcopenia in the geriatric population, NMES applications should be preferred in which rest periods are given instead of continuous application for 20 minutes. In the literature, there is no study showing the effect of NMES on Quadriceps strength, fatigue and physical function by using quadriceps stimulation for 20 minutes using different stimulation periods.Therefore, in this study, will be investigated the possible effects of two different methods of NMES on Quadriceps strength, fatigue and physical function.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
44

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ordu, Turquie, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Turquie, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria includes

  • age 60 years or older
  • be able to climb one floor of stairs independently
  • not participate in an exercise program to increase strength or physiotherapy programme.

Exclusion Criteria:

  • having a medical condition in which NMES training is contraindicated
  • having a cognitive impairment
  • having implanted cardiac pacemaker

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: 5 minutes stimulation
The biphasic, symmetrical waveform will be used. The 100 Hz current will be applied for 5 minutes.
Autre: 5 minutes stimulation
Before the NMES application, warming exercises will be performed on the lower extremity muscles for 5 minutes. NMES will be administered through Compex device (Physio, Chattanooga Corporation, Chattanooga, U.S.A.). Quadriceps will be stimulated bilaterally for 3 sessions per week for 6 weeks (totally 18 sessions). Four electrodes will be used on the femoral nerve, and motor points of the rectus femoris, vastus medialis, lateralis.The biphasic, symmetrical waveform will be used. The 100 Hz current will be applied for 5 minutes by 5 sec on: 15 sec off and than the muscle will be rested for 10 minutes. 5 minutes of NMES will be made in 4 sets. Fifteen contractions will be received at each set. The intensity of the current will be increased until the visible contraction is taken.
Autre: 10 minutes stimulation
The biphasic, symmetrical waveform will be used. The 100 Hz current will be applied for 10 minutes.
Autre: 10 minutes stimulation
Before the NMES application, warming exercises will be performed on the lower extremity muscles for 5 minutes. NMES will be administered through Compex device (Physio, Chattanooga Corporation, Chattanooga, U.S.A.). Quadriceps will be stimulated bilaterally for 3 sessions per week for 6 weeks (totally 18 sessions). Four electrodes will be used on the femoral nerve, and motor points of the rectus femoris, vastus medialis, lateralis.The biphasic, symmetrical waveform will be used. The 100 Hz current will be applied for 10 minutes by 5 sec on: 15 sec off and than the muscle will be rested for 10 minutes. 10 minutes of NMES will be made in 2 sets. Thirty contractions will be received at each set. The intensity of the current will be increased until the visible contraction is taken.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed up and go test
Délai: 2 minutes

This test will be used to measure the progress of balance, sit to stand, and walking. The participants stands up upon therapist's command walks 3 meters, turns around, walks back to the chair and sits down.

The time stops when the patient is seated. Time will be recorded.
2 minutes
30-Second Chair Stand Test
Délai: 30 second
The 30CST is a measurement that assesses functional lower extremity strength in older adults. The participant is encouraged to complete as many full stands as possible within 30 seconds. The participant is instructed to fully sit between each stand.The score is the total number of stands within 30 seconds (more than halfway up at the end of 30 seconds counts as a full stand). Incorrectly executed stands are not counted.
30 second
6 minute walk test
Délai: 6 minute
The 6 Minute Walk Test is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance. The distance covered over a time of 6 minutes is used as the outcome by which to compare changes in performance capacity. The participant walk for 6 minutes on 30 meter long way. The total distance will be recorded at the end of the test.
6 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grip Strength
Délai: 5 minutes
The patient wiil squeeze the dynamometer as the arm is adjacent to the body, the elbow is at 90 ° flexion, the forearm is in the neutral position and the wrist is at 0-30 ° extension. After the test is repeated three times, the highest score will be recorded. The test will only be done for the dominant hand.
5 minutes
Berg Balance Scale
Délai: 10 minutes

The balance will be evaluated observational during 14 different balance activities. A five-point scale, ranging from 0-4. "0" indicates the lowest level of function and "4" the highest level of function. It's minimum and maximum scores ranged between 0 and 56.

Interpretation: 41-56 = low fall risk 21-40 = medium fall risk 0 -20 = high fall risk
10 minutes
Strength of Quadriceps muscle
Délai: 5 minutes.
Lafayette manuel muscle tester will be used to determine the strength of the Quadriceps. The strength will be evaluated bilaterally three times and then the maximum value will be recorded.
5 minutes.
Short Physical Performance Battery
Délai: 3 minutes
The battery is an objective assessment tool for evaluating lower extremity functioning in older persons. The battery is scored between 0-12 scores according to the balance, chair stand test performance and gait speed of the participant.
3 minutes
Fatigue Severity Scale
Délai: 5 minutes
The 9-item scale which measures the severity of fatigue and its effect on a person's activities and lifestyle in patients with a variety of disorders. Each item is scored between1 and 7. A low value (e.g., 1) indicates strong disagreement with the statement, whereas a high value (e.g., 7) indicates strong agreement. A total score of 36 or more suggests that you may be suffering from the fatigue.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Sevim ACARÖZ CANDAN

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Scientific Researches Project Coordination Department of Ordu University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sevim A CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
21 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 mars 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AR-1665

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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