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Impact clinique des consultations pharmaceutiques chez les patients traités pour une bronchopneumopathie chronique obstructive à domicile (BPCObs)

26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La mise en place de consultations pharmaceutiques en ville ou à l'hôpital pourrait modifier la survenue d'exacerbations liées à la bronchopneumopathie chronique obstructive après retour du patient à son domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
174

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • Nimes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a signé le formulaire de consentement.
  • Le patient est affilié à un programme d'assurance maladie
  • Le patient est âgé d'au moins 18 ans (≥).
  • Le patient est admis en hospitalisation complète (pour les patients des groupes « Hospitalier et Témoin »).
  • Le patient est diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive chronique de stade 2 à 4. Le diagnostic ainsi que le stade de la maladie sont validés par un pneumologue de l'établissement.
  • Le patient a un ou plusieurs inhalateurs pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique.
  • Le patient retourne à son domicile à sa sortie de l'hôpital (pour les patients des groupes "Hôpital et Contrôle").
  • Le patient est disponible pour un suivi de 12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une autre étude interventionnelle.
  • Le sujet est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente.
  • Le patient est sous sauvegarde de justice.
  • Le sujet refuse de signer le consentement.
  • Il n'est pas possible de donner au patient (ou à sa personne de confiance) des informations informées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe expérimental de l'hôpital
Autre: Consultation pharmaceutique à l'hôpital
Pendant 20 minutes, le patient sera sensibilisé aux traitements des maladies pulmonaires obstructives chroniques et à leur utilisation.
Expérimental: Groupe expérimental de la ville
Autre: Consultation pharmaceutique à la pharmacie
Pendant 20 minutes, le patient sera sensibilisé aux traitements des maladies pulmonaires obstructives chroniques et à leur utilisation.
Autre: Consultation pharmaceutique de suivi à la pharmacie
Pendant 10 minutes, le patient obtiendra plus d'informations sur ses traitements de bronchopneumopathie chronique obstructive et leur utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Mois 3
Les événements d'exacerbation seront définis comme tout épisode d'augmentation des symptômes respiratoires, en particulier la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, et l'augmentation de la purulence des expectorations.
Mois 3
Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Mois 6
Les événements d'exacerbation seront définis comme tout épisode d'augmentation des symptômes respiratoires, en particulier la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, et l'augmentation de la purulence des expectorations.
Mois 6
Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Mois 9
Les événements d'exacerbation seront définis comme tout épisode d'augmentation des symptômes respiratoires, en particulier la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, et l'augmentation de la purulence des expectorations.
Mois 9
Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Mois 12
Les événements d'exacerbation seront définis comme tout épisode d'augmentation des symptômes respiratoires, en particulier la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, et l'augmentation de la purulence des expectorations.
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites chez le médecin traitant
Délai: Mois 3
Mois 3
Nombre de visites chez le médecin traitant
Délai: Mois 6
Mois 6
Nombre de visites chez le médecin traitant
Délai: Mois 9
Mois 9
Nombre de visites chez le médecin traitant
Délai: Mois 12
Mois 12
Nombre de visites chez le pneumologue
Délai: Mois 3
Mois 3
Nombre de visites chez le pneumologue
Délai: Mois 6
Mois 6
Nombre de visites chez le pneumologue
Délai: Mois 9
Mois 9
Nombre de visites chez le pneumologue
Délai: Mois 12
Mois 12
Nombre de visites au service des urgences de l'hôpital
Délai: Mois 3
Mois 3
Nombre de visites au service des urgences de l'hôpital
Délai: Mois 6
Mois 6
Nombre de visites au service des urgences de l'hôpital
Délai: Mois 9
Mois 9
Nombre de visites au service des urgences de l'hôpital
Délai: Mois 12
Mois 12
Nombre d'événements d'hospitalisation
Délai: Mois 3
Mois 3
Nombre d'événements d'hospitalisation
Délai: Mois 6
Mois 6
Nombre d'événements d'hospitalisation
Délai: Mois 9
Mois 9
Nombre d'événements d'hospitalisation
Délai: Mois 12
Mois 12
Ratio de possession de médicaments
Délai: 12 mois
unité = pourcentage
12 mois
Score d'utilisabilité des appareils
Délai: Mois 3
Note entre 0 et 3
Mois 3
Score d'utilisabilité des appareils
Délai: Mois 6
Note entre 0 et 3
Mois 6
Score d'utilisabilité des appareils
Délai: Mois 9
Note entre 0 et 3
Mois 9
Score d'utilisabilité des appareils
Délai: Mois 12
Note entre 0 et 3
Mois 12
Questionnaire de qualité de vie
Délai: Mois 1
Le questionnaire de qualité de vie BPCO-VQ11 est composé de 11 items. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points.
Mois 1
Questionnaire de qualité de vie
Délai: Mois 6
Le questionnaire de qualité de vie BPCO-VQ11 est composé de 11 items. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points.
Mois 6
Questionnaire de qualité de vie
Délai: Mois 12
Le questionnaire de qualité de vie BPCO-VQ11 est composé de 11 items. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points.
Mois 12
courbe d'apprentissage de l'utilisation de l'appareil
Délai: 12 mois
12 mois
Enquête de satisfaction
Délai: Mois 12
Ce questionnaire est composé de 4 questions. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points.
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
21 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
21 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 octobre 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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