Effet de la pression expiratoire positive optimale sur l'oxygénation et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation unipulmonaire
L'effet de la conformité a guidé une pression expiratoire positive optimale sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation à un poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine
- FujianUnionHospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC)18-28kg/m2
- Classifications de l'état physique I à II de l'American Society of Anesthesiologists
- Fonction cardiaque et pulmonaire normale
- Diagnostiqué avec un cancer du poumon non compliqué et devait subir une lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Volume expiratoire forcé à une seconde/capacité vitale forcée < 70 %
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Infection pulmonaire aiguë
- Antécédents de chirurgie thoracique
- Maladies cardiaques, hépatiques, rénales et endocriniennes
- Médicament glucocorticoïde préopératoire
- Chimiothérapie préopératoire
- Saturation périphérique en oxygène (SpO2) maintenue en dessous de 90 % pendant plus de 10 minutes pendant le fonctionnement
- Transfusion sanguine pendant l'opération
- Durée de la ventilation unipulmonaire inférieure à une heure
- Apparition de complications graves comme un choc allergique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe PEP optimal
Le groupe d'étude titrait la PEP à partir de 4 cm H2O, augmentait par paliers de 2 cm H2O et maintenait à chaque palier pendant 1 minute, et la compliance pulmonaire statique (Cst) serait enregistrée. La PEP optimale a été déterminée jusqu'à l'obtention de la compliance pulmonaire statique maximale.
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Les groupes d'étude ont reçu une manœuvre de recrutement alvéolaire (augmentation de la pression inspiratoire à 30 cm H2O pendant 10 s) 10 minutes après la ventilation unipulmonaire.
Après la manœuvre de recrutement alvéolaire, le groupe d'étude titre la PEP à partir de 4 cm H2O, augmente par paliers de 2 cm H2O et maintient à chaque palier pendant 1 min, et la compliance pulmonaire statique (Cst) est enregistrée. La PEP optimale est déterminée jusqu'à l'obtention de la compliance pulmonaire statique maximale. .
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ACTIVE_COMPARATOR: Niveau PEP du groupe 5 cmH2O
Dans le groupe témoin, un niveau de PEP de 5 cmH2O a été établi et maintenu pendant la période d'étude
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Dans le groupe témoin, un niveau de PEP de 5 cmH2O a été établi et maintenu pendant la période d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oxygénation artérielle
Délai: 24 heures
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Pour observer l'effet de l'observance guidée d'une pression positive en fin d'expiration (PEP) optimale sur l'oxygénation artérielle
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FujianUnionAnethesiaOne
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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