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Contrôle des infections COVID-19 à l'aide d'un rince-bouche H2O2 et d'un vaporisateur nasal

20 novembre 2022 mis à jour par: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Le taux de négativation des tests PCR positifs sur écouvillon pour la détection du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) après traitement au peroxyde d'hydrogène : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.

Le peroxyde d'hydrogène est produit physiologiquement par les bactéries buccales et joue un rôle important dans l'équilibre de la microécologie buccale puisqu'il s'agit d'un agent antimicrobien important. Dans les cellules épithéliales, l'enzyme superoxyde dismutase catalyse une réaction conduisant du peroxyde d'hydrogène à l'ion superoxyde. Le stress oxydatif induit stimule une réponse innée locale via l'activation des récepteurs toll-like et du NF-κB. Ces types de réactions sont également activés par les infections virales. Le stress oxydatif induit par le virus joue un rôle important dans la régulation du système immunitaire de l'hôte et la voie spécifique sensible aux oxydants est l'une des stratégies efficaces contre les infections virales. Par conséquent, le lavage du nez, de la bouche et de la gorge avec du peroxyde d'hydrogène peut améliorer ces réponses innées locales aux infections virales. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un traitement avec un bain de bouche et un spray nasal contenant une solution diluée de peroxyde d'hydrogène pourrait accélérer le taux de négativation d'un test PCR sur écouvillon positif pour le SRAS-CoV-2 (COVID-19).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie
        • Clinica Nuova ITOR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- test récent positif sur écouvillon PCR SARS-CoV-2

Critère d'exclusion:

- maladie Covid19 sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
Bain de bouche et spray nasal contenant une solution diluée de peroxyde d'hydrogène
Bains de bouche et spray nasal 3 fois par jour pendant 3 jours
Comparateur placebo: Placebo
Bain de bouche et spray nasal ne contenant pas de solution diluée de peroxyde d'hydrogène
Bains de bouche et spray nasal 3 fois par jour pendant 3 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de négativation d'un test PCR sur écouvillon nasal SARS-CoV-2 (COVID-19) positif
Délai: 4 jours
Un test d'écouvillonnage nasal PCR SARS-CoV-2 répété après un précédent test d'écouvillonnage nasal PCR SARS-CoV-2 positif
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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