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Inflammation postprandiale et noix (PIN) chez les personnes âgées (PIN)

8 mai 2026 mis à jour par: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Inflammation postprandiale et cacahuètes chez les personnes âgées

La population vieillissante augmente rapidement et il est important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent prévenir les maladies et promouvoir la santé dans ce groupe. Les légumineuses, comme les arachides, sont un aliment à base de plantes riche en protéines et en graisses insaturées, ce qui en fait un choix sain, mais elles ne sont pas consommées assez fréquemment chez les personnes âgées. Des études ont montré que la consommation régulière de noix est associée à une diminution de l’adiposité, à une réduction de la prise de poids et de l’inflammation. Compte tenu de ces résultats, cette étude examinera les effets postprandiaux des repas contenant 2 niveaux d'acides gras saturés (AGS) sur l'endotoxémie métabolique, l'inflammation et la satiété, en utilisant une conception croisée randomisée. Le repas faible en AGS comprend des arachides riches en acides gras monoinsaturés (AGMI) et cela sera comparé à un repas riche en AGS. Les résultats de cette étude pourraient potentiellement fournir des informations précieuses sur le rôle des arachides dans la promotion de la santé et la prévention des maladies chez les personnes âgées à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La population vieillissante augmente rapidement et il est important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent prévenir les maladies et promouvoir la santé dans ce groupe. Les légumineuses, comme les arachides, sont un aliment à base de plantes riche en protéines et en graisses insaturées, ce qui en fait un choix sain, mais elles ne sont pas consommées assez fréquemment chez les personnes âgées. Des études ont montré que la consommation régulière de noix est associée à une moindre adiposité et à une prise de poids réduite, et plusieurs études sur les habitudes alimentaires indiquent que les noix et les légumineuses sont associées à une meilleure santé osseuse. Compte tenu de ces résultats, cette étude abordera les effets postprandiaux des repas contenant 2 niveaux d'acides gras saturés (AGS) sur l'endotoxémie métabolique, l'inflammation et la satiété, en utilisant une conception croisée randomisée. Le repas faible en AGS comprend des arachides riches en acides gras monoinsaturés (AGMI) et la réponse postprandiale endotoxine sérique (lipopolysaccharide, LPS) sera comparée à un repas riche en AGS. Les mesures de base incluront la composition corporelle, les lipides sériques et le glucose. Les objectifs de l'étude sont : 1. Déterminer l'endotoxine et la réponse inflammatoire à un repas contenant deux niveaux de graisses saturées chez les personnes âgées en surpoids ou obèses à l'aide d'une conception croisée randomisée ; 2. Évaluer la satiété et la satiété en réponse aux deux repas. On suppose que l'endotoxine circulante postprandiale et l'inflammation seront plus élevées et que la satiété sera similaire après l'enrichissement en AGS par rapport au repas à faible teneur en AGS (à base d'arachide). Les résultats de cette étude pourraient potentiellement fournir des informations précieuses sur le rôle des arachides dans la promotion de la santé et la prévention des maladies chez les personnes âgées à risque.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
17

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Numéro de téléphone: 7328900008
  • E-mail: rcjs@rutgers.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Foran Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de tous les groupes raciaux/ethniques
  • Hommes plus âgés et femmes ménopausées > 2 ans depuis les dernières règles.

Critère d'exclusion:

  • Anémie
  • Diagnostiqué avec, active ou antécédents de cirrhose du foie, d'hépatite chronique ou persistante
  • Diagnostiqué avec un cancer, actif ou ayant des antécédents de cancer
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale ou d’intervention chirurgicale pour perdre du poids.
  • Diagnostiqué avec des maladies immunitaires, un diabète de type 1 ou 2, une pancréatite, une maladie métabolique osseuse ou des maladies infectieuses
  • Toute intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  • Vous utilisez actuellement ou avez utilisé des antibiotiques de manière continue > 3 jours au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation régulière de médicaments affectant le tractus gastro-intestinal, la cholécystite, les infections des voies urinaires, les maladies rénales importantes, les maladies organiques graves, notamment les maladies coronariennes, l'infarctus du myocarde, les maladies infectieuses, notamment la tuberculose pulmonaire et le SIDA.
  • Allergie ou intolérance connue à l’un des ingrédients de l’intervention alimentaire
  • Coloscopie récente (au cours des deux mois précédents)
  • Hypertension incontrôlée ou hyperlipidémie sévère incontrôlée.
  • Participation à un autre essai de recherche clinique susceptible d'interférer avec les résultats de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: repas d'acides gras saturés (AGS)
test de repas mixtes sur 6 heures
Comportemental: farine d'arachide d'acides gras monoinsaturés (AGMI)
test de tolérance aux repas mixtes et mesures postprandiales
Autres noms:
  • Repas d'acides gras saturés (AGS)
Expérimental: farine d'arachide d'acides gras monoinsaturés (AGMI)
test de repas mixtes sur 6 heures
Comportemental: farine d'arachide d'acides gras monoinsaturés (AGMI)
test de tolérance aux repas mixtes et mesures postprandiales
Autres noms:
  • Repas d'acides gras saturés (AGS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'endotoxine
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
sérum
Changement sur 6 heures de MMT

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose et d'insuline
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
sérum (mg/dL)
Changement sur 6 heures de MMT
Concentration de triglycéride
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
sérum
Changement sur 6 heures de MMT
Appétit
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
échelle visuelle analogique de 0 (pas du tout) à 14 (extrêmement)
Changement sur 6 heures de MMT
Concentration de marqueurs inflammatoires
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
Interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha, inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1, protéine de liaison aux lipopolysaccharides, protéine réactive hs-C (grammes/volume)
Changement sur 6 heures de MMT

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de zonuline
Délai: Base de référence uniquement
marqueur de perméabilité sérique
Base de référence uniquement
Profile lipidique
Délai: Base de référence uniquement
sérum
Base de référence uniquement
Caractérisation du microbiome
Délai: Base de référence uniquement
diversité alpha et bêta des bactéries dans les selles
Base de référence uniquement
Concentration d'hormones incrétines
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
sérum GLP-1, gherlin, peptide YY (grammes/volume)
Changement sur 6 heures de MMT
Concentration de marqueurs de régulation osseuse
Délai: Jeûne et changement sur 6 heures de MMT
Télopeptide de réticulation carboxyterminal sérique du collagène de type I (CTX), propeptide aminoterminal du procollagène de type I (PINP), ostéocalcine (grammes/volume)
Jeûne et changement sur 6 heures de MMT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
6 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
7 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 mars 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Pro2023001579

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats et après désidentification seront partagées sur demande pour les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide (et approuvée par l'IRB).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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