Essai randomisé pour la rétinite pigmentaire

La rétinite pigmentaire (RP) est un groupe de dégénérescences rétiniennes héréditaires avec une prévalence mondiale d'environ 1 sur 4 000. Les patients signalent généralement une cécité nocturne et des difficultés avec le champ visuel médian périphérique à l'adolescence. Au fur et à mesure que la maladie progresse, ils perdent le champ visuel périphérique lointain. La plupart des patients ont des réductions de la vision centrale entre 50 et 80 ans. Sur la base des électrorétinogrammes (ERG), l'évolution de la maladie peut être ralentie en moyenne chez les adultes avec 15 000 UI/jour de palmitate de vitamine A. Lors de l'essai sur les effets de la vitamine A sur la RP, il est apparu qu'une autre substance de l'alimentation pouvait affecter l'évolution de la maladie. Cela a incité le présent essai randomisé et contrôlé.

Cette étude est un essai randomisé, contrôlé, en double insu d'une durée prévue de 5 ans. Les patients atteints des formes courantes de RP sont assignés à un groupe test ou à un groupe témoin. Tous reçoivent 15 000 UI/jour de palmitate de vitamine A en plus des gélules à l'étude. Les participants ne connaîtront le contenu du supplément ou le groupe auquel ils ont été affectés qu'à la fin de l'essai. La principale mesure des résultats est le score total sur le Humphrey Field Analyzer (HFA). De plus, les amplitudes ERG du cône de 30 Hz et l'acuité visuelle moyennées par ordinateur sont mesurées chaque année.