Évaluation des femmes atteintes de maladies endocriniennes et liées à la reproduction
24 mai 2023 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Évaluation des femmes et des hommes atteints de maladies endocriniennes et liées à la reproduction
Cette étude a été conçue pour permettre l'évaluation des patients hospitalisés et ambulatoires des femmes atteintes de divers troubles de la reproduction et endocriniens à des fins de recherche et de formation des médecins.
Les évaluations peuvent inclure des examens échographiques, des échantillons de sang, de salive et/ou d'urine. Dans certains cas, des études spécifiques en laboratoire ou par rayons X seront effectuées pour confirmer le diagnostic ou aider au traitement du patient. Ces tests supplémentaires seront effectués conformément aux directives de la pratique gynécologique actuelle. Dans certains cas, le patient recevra un traitement médical ou chirurgical pour son trouble.
Le but de cette étude est de fournir aux médecins l'occasion d'évaluer les femmes atteintes de troubles médicaux de la reproduction. Ces évaluations et traitements soutiendront la formation clinique et la recherche pour le programme de formation accrédité en endocrinologie de la reproduction à l'Institut national de la santé infantile et du développement humain (NICHD)....
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'objectif spécifique de ce protocole est d'acquérir des connaissances et de collecter des données afin de permettre la génération d'hypothèses dans les recherches futures ainsi que de donner aux enquêteurs et aux stagiaires du NICHD une expérience pratique liée aux diagnostics, à la gestion, au traitement et au suivi des troubles endocriniens de la reproduction. .
Ces troubles comprennent, mais sans s'y limiter, le syndrome des ovaires polykystiques, l'endométriose, l'insuffisance ovarienne primaire, les pertes de grossesse récurrentes, l'aménorrhée primaire et l'infertilité.
Ces informations seront tirées des soins/procédures médicaux standard et du suivi des patients et des volontaires sains.
Il permet d'enquêter sur les problèmes de ces patients dans le but d'approfondir les connaissances générales et l'enseignement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
833
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 1 à 85 ans présentant des troubles de la reproduction
La description
- Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 1 à 85 ans souffrant de troubles endocriniens liés à la reproduction.
- Les jeunes femmes, les femmes en âge de procréer et les femmes âgées sont au centre de ce protocole.
- Les filles de moins de 18 ans atteintes de troubles de la reproduction seront étudiées et leur consentement sera obtenu si possible avec le consentement de leur parent/tuteur.
- Les troubles de la reproduction chez les hommes seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes de plus de 23 semaines seront exclues, car il n'y a pas d'installations prénatales ou néonatales sur le campus. Si nous voyons des patients en consultation après 23 semaines, comme c'est notre pratique, nous fournirons un rapport au PI référent sur ce protocole ainsi qu'à l'obstétricien personnel du patient. Nous ne fournissons pas de soins obstétricaux de longue durée.
- Les patients demandant spécifiquement une fécondation in vitro ne seront pas considérés comme des candidats et ne seront pas vus dans le cadre de ce protocole. Ces patients peuvent être vus pour une consultation, mais seront référés à ces services en dehors du NIH.
- Les patientes enceintes nécessitant une chirurgie fœtale seront exclues car il n'y a pas d'installations néonatales sur le campus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants
avec des troubles de la reproduction
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Hommes
avec des troubles de la reproduction
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Femme
avec des troubles de la reproduction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fournir un mécanisme permettant aux boursiers et au personnel en endocrinologie reproductive d'évaluer les femmes présentant des conditions médicales d'intérêt pour la formation des boursiers et la formation et l'éducation cliniques.
Délai: 30/11/2025
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Fournir un mécanisme permettant aux boursiers et au personnel en endocrinologie reproductive d'évaluer les femmes présentant des conditions médicales d'intérêt pour la formation des boursiers et la formation et l'éducation cliniques.
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30/11/2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan H DeCherney, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 1999
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 1999
Première publication (Estimé)
4 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, tissus musculaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Infertilité
- Endométriose
- Maladies du système endocrinien
- Léiomyome
Autres numéros d'identification d'étude
- 990103
- 99-CH-0103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .