Maladie rénale liée au système immunitaire
Études sur les maladies rénales à médiation immunologique
Les maladies rénales liées au système immunitaire comprennent le syndrome néphrotique, la glomérulonéphrite, la néphropathie membraneuse, la néphrite lupique et la néphrite associée à des troubles du tissu conjonctif.
Cette étude permettra aux chercheurs d'admettre et de suivre des patients souffrant de maladies auto-immunes du rein. Il tentera de fournir des informations sur les causes et les anomalies spécifiques associées à la maladie rénale auto-immune.
Les patients atteints d'une maladie rénale due à leur système immunitaire et les patients atteints de maladies du système immunitaire qui pourraient développer ultérieurement une maladie rénale seront des sujets potentiels pour cette étude.
Les patients subiront une anamnèse et un examen physique, ainsi que des tests de laboratoire standard pour mieux comprendre les causes, les signes, les symptômes et les réponses aux médicaments de ces maladies. Sur la base de ces évaluations, les patients peuvent se qualifier comme candidats pour d'autres études expérimentales. À tout moment, ces patients peuvent être invités à soumettre des échantillons de sang ou d'urine pour des recherches plus approfondies....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Cette étude évalue les participants atteints de maladies rénales à médiation immunologique connues ou suspectées, y compris, mais sans s'y limiter, le syndrome néphrotique, la glomérulonéphrite, la néphropathie membraneuse, la néphrite lupique et la néphrite associée à d'autres troubles systémiques ou du tissu conjonctif. Les participants qui ont des maladies à médiation immunologique avec un potentiel de maladie rénale seront également évalués. Les études comprendront la caractérisation des caractéristiques cliniques et de laboratoire de ces troubles, des études de l'histoire naturelle et des complications, l'évaluation des réponses au traitement standard. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour la recherche immunologique menée dans le cadre de ce protocole.
Objectifs:
- Pour faciliter le programme de recherche sur les maladies rénales à médiation immunologique :
- Mieux comprendre les formes rares de troubles rénaux à médiation immunologique, ceux qui présentent une maladie rénale atypique ou ceux dont les maladies rénales n'ont pas été complètement caractérisées. Les participants inscrits serviront de catalyseur pour le développement de nouvelles interventions thérapeutiques.
Exploratoire:
Pour mener d'autres recherches afin de caractériser pleinement les maladies rénales à médiation immunologique :
- Développement de tests pour de nouveaux anticorps.
- Recherche d'anticorps supplémentaires impliqués dans la pathogenèse de la néphropathie membraneuse.
- Évaluer les modifications des fonctions métaboliques et endocriniennes pendant l'état néphrotique et pendant la rémission.
- Identifier les lymphocytes B mémoire pathogènes chez les participants atteints de néphropathie membraneuse et la corrélation avec la rechute de néphropathie membraneuse. Évaluer les effets biologiques de l'épitope d'anticorps du récepteur de la phospholipase A2 sur les lymphocytes B mémoire isolés.
- Analyse informatique des structures rénales pouvant fournir une méthode prédictive permettant de distinguer les progresseurs des non-progresseurs au-delà de la sclérose dans la néphropathie membraneuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meryl A Waldman, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 451-6990
- E-mail: waldmanm@mail.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Participants masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus et enfants de 10 à 17 ans.
Participants atteints de maladies rénales à médiation immunologique connues, avérées ou suspectées, y compris, mais sans s'y limiter, le syndrome néphrotique, la glomérulonéphrite, la néphropathie membraneuse, la néphrite lupique et la néphrite associée à d'autres troubles systémiques ou du tissu conjonctif.
Les participants qui ont des maladies à médiation immunologique avec un potentiel de maladie rénale.
Capacité du participant ou du tuteur à comprendre et volonté du participant ou du tuteur de fournir un consentement éclairé écrit.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Problèmes médicaux concomitants qui confondraient l'interprétation des études de la maladie rénale immunologique.
Conditions médicales, chirurgicales ou autres concomitantes pour lesquelles des installations ou des fonds insuffisants sont disponibles pour prendre en charge leurs soins au NIH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les patients
Patients atteints de maladies rénales à médiation immunologique connues ou suspectées ou de maladies à médiation immunologique avec potentiel de maladie rénale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fourniture d'échantillons biologiques
Délai: en cours
|
Les patients atteints de maladies auto-immunes pour lesquels il n'existe pas de protocole de traitement expérimental en cours peuvent être admis pour étude et suivi ; ils fourniront un bassin de candidats prêts à l'emploi qui pourront être invités à fournir des échantillons de sang pour les études de laboratoire en cours.
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 920156
- 92-DK-0156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .