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Une étude de Rituxan dans le traitement des polyneuropathies associées aux auto-anticorps IgM sériques

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)
Les neuropathies périphériques provoquent une faiblesse et une perte sensorielle qui peuvent entraîner une invalidité grave. Certaines neuropathies sont à médiation immunitaire et associées à des anticorps. Il a été postulé que le traitement Rituxan peut réduire le niveau de production d'anticorps limitant la perte de force musculaire et donc améliorer les activités de la vie quotidienne. Le but de cette étude ouverte (tous les participants reçoivent Rituxan et non un placebo) est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de Rituxan dans le traitement des polyneuropathies associées aux auto-anticorps IgM sériques chez ceux qui ont déjà été traités avec une cure de Rituxan. Les sujets seront traités au centre de recherche clinique en hospitalisation avec Rituxan pour deux traitements d'une semaine chacun, puis des traitements individuels toutes les 10 semaines pendant un an. L'efficacité de Rituxan sera suivie en recherchant des augmentations de la force musculaire et des diminutions des auto-anticorps IgM sériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de neuropathie périphérique caractéristique par anamnèse appropriée, examen physique, découvertes de conduction nerveuse et auto-anticorps sériques.
  • Sérum anti-GM1 sur anticorps anti-MAG présents à des titres élevés dans le sérum, poursuivi par des tests au laboratoire clinique neuromusculaire de l'Université de Washington.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Genentech, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2000

Première publication (Estimation)

26 juillet 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 juillet 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCRR-M01RR00036-0690
  • M01RR000036 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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