STI571 dans le traitement des patients atteints d'un sarcome des tissus mous récurrent ou réfractaire

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Sarcome des tissus mous histologiquement confirmé Histiocytome fibreux malin Liposarcome Rhabdomyosarcome Sarcome synovial Paragangliome malin Fibrosarcome Léiomyosarcome Angiosarcome Hémangiopéricytome Sarcome neurogène Sarcome non classé Divers sarcomes (y compris les tumeurs mésodermiques mixtes de l'utérus) Pas de mésothéliome malin, de chondrosarcome, de neuroblastome, d'ostéosarcome, de sarcome d'Ewing ou de rhabdomyosarcome embryonnaire. à moins que la maladie ne progresse dans les 6 mois suivant le traitement Patients GIST de phase II : pas plus d'un schéma de chimiothérapie combiné de première intention ou deux schémas thérapeutiques à agent unique de première intention Chimiothérapie adjuvante non considérée comme première intention, sauf progression de la maladie dans les 6 mois suivant le traitement Maladie mesurable avec signes de progression au cours des 6 dernières semaines Lésions osseuses et épanchements pleuraux non considérés comme mesurables Absence de métastases symptomatiques ou connues du SNC

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 15 ans et plus Statut de performance : OMS 0-1 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Nombre absolu de neutrophiles au moins 1 500/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 1,8 mg/dL Albumine au moins 25 g/L Rénal : Créatinine inférieure à 1,4 mg/dL OU Clairance de la créatinine supérieure à 65 mL/min Cardiovasculaire : Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire Autre : Aucune deuxième tumeur maligne primaire antérieure ou concomitante, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité ou carcinome basocellulaire Aucune autre maladie grave (y compris la psychose) Pas enceinte Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant les 6 mois suivant l'étude

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non spécifié Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente Aucune autre chimiothérapie locale ou systémique concomitante Thérapie endocrinienne : Aucune corticothérapie systémique concomitante Radiothérapie : Aucune radiothérapie antérieure sur la seule lésion index Radiothérapie concomitante sur toute lésion autorisé s'il ne s'agit pas de la seule lésion cible.