Vincristine liposomale dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien réfractaire ou récidivant

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Lymphome non hodgkinien agressif confirmé histologiquement, y compris :

  • Lymphome T périphérique non spécifié ailleurs
  • Lymphome anaplasique à grandes cellules nulles/T

  • Lymphome diffus à grandes cellules B comprenant :

    • Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B avec sclérose
    • Lymphome intravasculaire à grandes cellules B
    • Lymphome B immunoblastique
    • Lymphome B riche en lymphocytes T
    • Lymphome anaplasique à grandes cellules B
• Au moins une lésion bidimensionnelle mesurable avec des marges clairement définies d'au moins 2 cm dans la plus grande dimension par examen physique ou tomodensitométrie
• Aucun lymphome antérieur ou actif du SNC ni de lymphome lié au SIDA

• Doit avoir reçu au moins 2 cours de chimiothérapie antérieurs depuis le diagnostic du lymphome agressif ou depuis le moment de la transformation prouvée par biopsie d'indolent à agressif

  • Le traitement antérieur de première et de deuxième ligne doit avoir été une chimiothérapie combinée
  • Le schéma de chimiothérapie de première ligne antérieur doit avoir contenu de l'anthracycline
  • Doit avoir eu au moins une réponse mineure au traitement de première ligne

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-3

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• Nombre de granulocytes d'au moins 500/mm^3 (sauf en cas d'atteinte de la moelle osseuse par un lymphome)
• Numération plaquettaire d'au moins 50 000/mm^3 (sauf en cas d'atteinte de la moelle osseuse liée à un lymphome)

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• ALT pas supérieure à 4 fois la LSN
• Phosphatase alcaline pas supérieure à 4 fois la LSN

Rénal:

• Non spécifié

Neurologique :

• Aucun trouble neurologique antérieur non lié à la chimiothérapie (y compris les maladies neurologiques familiales ou les troubles démyélinisants acquis)
• Aucune atteinte neuromusculaire (neuromotrice, neurosensorielle ou neurocérébelleuse)
• Aucun antécédent de neuropathie sensorielle ou motrice de grade 3 ou 4 liée à la chimiothérapie

Autre:

• Aucune maladie grave ou infection non maîtrisée
• VIH négatif
• Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire réséqué de manière curative ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Voir Radiothérapie
• Aucune greffe allogénique antérieure de cellules souches de moelle osseuse ou de sang périphérique
• Au moins 4 semaines depuis l'immunothérapie précédente
• Aucun agent biologique concurrent

Chimiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente

Thérapie endocrinienne :

• Au moins 4 semaines depuis une corticothérapie antérieure à une dose supérieure à 10 mg/jour de prednisone ou équivalent

Radiothérapie:

• Radiothérapie antérieure du champ impliqué autorisée si la zone irradiée n'est pas la seule source de maladie mesurable
• Radiothérapie corporelle totale préalable avec thérapie à haute dose et greffe autologue de cellules souches autorisées
• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Aucune radiothérapie simultanée à n'importe quel site de la maladie

Chirurgie:

• Au moins 4 semaines depuis une intervention chirurgicale majeure antérieure, sauf en cas de diagnostic de lymphome
• Aucune ablation chirurgicale simultanée de toute lésion indicatrice

Autre:

• Au moins 4 semaines depuis un traitement anticancéreux alternatif ou expérimental antérieur
• Aucun autre traitement anticancéreux systémique concomitant
• Aucun autre médicament expérimental concomitant
• Pas de phénytoïne concomitante
• Aucun inhibiteur ou inducteur hépatique concomitant du métabolisme des médicaments (isoenzymes du cytochrome P450 de la sous-famille CYP 3A)