NEW DAY : Nutrition, Exercice, Perte de poids, Diabète et vous
12 janvier 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Traitement de l'obésité et DNID chez les femmes noires et blanches
Cet essai clinique examine si l'ajout de séances individuelles d'une intervention motivationnelle à une intervention de perte de poids comportementale de groupe à la pointe de la technologie pour les femmes en surpoids atteintes de diabète de type 2 améliore les résultats en matière de perte de poids et de contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'intervention comportementale multidisciplinaire en groupe se concentre sur les changements alimentaires et d'exercice, avec des réunions de groupe sur une période de 18 mois.
Les participants sont évalués tous les 6 mois (pour un total de 18 mois) afin d'examiner l'impact des interventions sur le poids corporel et le contrôle de la glycémie (résultats principaux), ainsi que sur la tension artérielle, le cholestérol, la qualité de vie et les attitudes ( résultats secondaires).
Tous les participants inscrits reçoivent une intervention de perte de poids en groupe.
La moitié des femmes inscrites reçoivent également plusieurs séances individuelles d'entretien motivationnel et l'autre moitié des femmes inscrites reçoit le même nombre de séances individuelles d'éducation à la santé, qui portent sur des questions pertinentes pour les femmes (par exemple, la mammographie, l'hygiène du sommeil, la ménopause, etc.).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
218
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle de 27 à 50
- Diabète de type 2 actuellement traité avec des médicaments oraux
- Capacité à marcher pour faire de l'exercice
Critère d'exclusion:
- Utilisation de l'insuline
- Grossesse en cours
- Présence d'une maladie débilitante, d'un état psychotique ou de toute autre condition qui pourrait interférer avec la participation
- Non-remplissage du journal d'autosurveillance pendant 1 semaine
- Prévoit de quitter la région dans les 18 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2000
Achèvement de l'étude
1 mai 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2001
Première publication (Estimation)
5 janvier 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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