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Effet des antidépresseurs sur les maux de dos

4 juin 2012 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Efficacité des antidépresseurs dans les maux de dos chroniques

Le but de cette étude est de déterminer si différents types de médicaments antidépresseurs soulagent quotidiennement les maux de dos qui ont duré au moins six mois. Les participants à l'étude seront affectés à un traitement avec soit un antidépresseur agissant sur le système sérotoninergique dans le cerveau (fluoxétine), soit un antidépresseur agissant sur le système noradrénaline (désipramine), soit un médicament témoin qui ne devrait pas soulager la douleur (benztropine). Chaque participant sera vu au moins neuf fois au cours de ses 12 semaines de médication. Il s'agit d'une étude de phase 2/3 en ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mal de dos chronique (douleur quotidienne pendant six mois ou plus)
  • 18-65 ans
  • Pas de maladie grave

Critère d'exclusion:

  • contre-indication médicale aux antidépresseurs tricycliques
  • trouble récent lié à la consommation d'alcool ou de substances
  • trouble bipolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Désipramine, exposition faible, moyenne ou élevée
Médicament: Désipramine
Faible exposition (40-70 ng/mL), moyenne exposition (70-130 ng/mL), forte exposition (130-200 ng/mL)
Autres noms:
  • Anafranil
Expérimental: Bras 2
Fluoxétine, exposition faible, moyenne ou élevée
Médicament: Fluoxétine
Faible exposition (200-399 ng/mL), moyenne exposition (400-499 ng/mL), forte exposition (500-700ng/mL)
Autres noms:
  • Prozac
Comparateur placebo: Bras 3
Benztropine .125-.5mg par jour
Médicament: Benztropine
Dose quotidienne 0,125 à 0,5 mg
Autres noms:
  • Cogentin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Descripteur Échelle différentielle Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines après l'inclusion
12 semaines après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph H. Atkinson, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2001

Première publication (Estimation)

5 juillet 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADRD-018-98F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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