- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00024635
Évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et de l'anxiété et des volontaires en bonne santé
L'évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et de l'anxiété et des volontaires en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos A Zarate, M.D.
- Numéro de téléphone: (877) 646-3644
- E-mail: moodresearch@mail.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les sujets âgés de 3 à 99 ans peuvent s'inscrire au protocole.
Les sujets doivent être capables de comprendre le but du processus de dépistage et de fournir un consentement éclairé écrit et être disposés à participer aux protocoles de recherche approuvés par le NIMH IRB. Les mineurs seront invités à donner leur consentement et leurs parents signeront le formulaire de consentement.
Les sujets subiront une évaluation qui peut inclure un entretien psychiatrique, des examens médicaux (y compris la stadification de Tanner pour les mineurs), neurologiques et de laboratoire (le cas échéant, tels que ECG, EEG, tests de la fonction rénale et hépatique, électrolytes sériques, analyse d'urine, VIH, hépatite A , B et C, taux sanguins de psychotropes, tests de grossesse et dépistage urinaire de drogues pour la présence de drogues psychoactives et de drogues donnant lieu à abus).
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les sujets ne doivent avoir aucune maladie médicale générale primaire (c'est-à-dire qui semble causer le trouble de l'humeur ou le trouble anxieux).
Consommation actuelle d'alcool ou de substances ou dépendance (à l'exclusion de la nicotine) d'une ampleur suffisante pour nécessiter une intervention de traitement indépendante et simultanée (par exemple, un traitement anti-abus ou aux opiacés, mais n'incluant pas les groupes d'entraide).
Que le mineur vive avec ses deux parents ou avec un seul parent, le ou les parents avec lesquels il vit doivent avoir la garde légale. Si un parent a la garde partagée, les deux parents doivent consentir à participer à ce protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires adultes en bonne santé
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Patients adultes
Patients adultes souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété
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Bénévoles sains mineurs
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Patients mineurs
Patients mineurs souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété
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Parents de mineurs volontaires sains
Parents et tuteurs de volontaires sains mineurs
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Parents de patients mineurs
Parents et tuteurs de patients mineurs souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admissibilité à la recherche
Délai: Actuel et historique
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Évaluations des conditions et antécédents médicaux psychiatriques et autres pour déterminer si les sujets sont appropriés pour participer aux protocoles approuvés par le NIMH IRB et pour la collecte de données d'histoire naturelle.
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Actuel et historique
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ballard ED, Snider SL, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Park L, Zarate CA Jr. Active suicidal ideation during clinical antidepressant trials. Psychiatry Res. 2017 Nov;257:303-308. doi: 10.1016/j.psychres.2017.07.065. Epub 2017 Jul 31.
- Nugent AC, Robinson SE, Coppola R, Zarate CA Jr. Preliminary differences in resting state MEG functional connectivity pre- and post-ketamine in major depressive disorder. Psychiatry Res Neuroimaging. 2016 Aug 30;254:56-66. doi: 10.1016/j.pscychresns.2016.06.006. Epub 2016 Jun 23.
- Ballard ED, Vande Voort JL, Bernert RA, Luckenbaugh DA, Richards EM, Niciu MJ, Furey ML, Duncan WC Jr, Zarate CA Jr. Nocturnal Wakefulness Is Associated With Next-Day Suicidal Ideation in Major Depressive Disorder and Bipolar Disorder. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):825-31. doi: 10.4088/JCP.15m09943. Erratum In: J Clin Psychiatry. 2016 Dec;77(12):e1655.
- Nugent AC, Iadarola ND, Miller FG, Luckenbaugh DA, Zarate CA Jr. Safety of research into severe and treatment-resistant mood disorders: analysis of outcome data from 12 years of clinical trials at the US National Institute of Mental Health. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):436-42. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00006-7. Epub 2016 Mar 10.
- Nugent AC, Robinson SE, Coppola R, Furey ML, Zarate CA Jr. Group differences in MEG-ICA derived resting state networks: Application to major depressive disorder. Neuroimage. 2015 Sep;118:1-12. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.051. Epub 2015 May 30.
- Machado-Vieira R, Yuan P, Brutsche N, DiazGranados N, Luckenbaugh D, Manji HK, Zarate CA Jr. Brain-derived neurotrophic factor and initial antidepressant response to an N-methyl-D-aspartate antagonist. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1662-6. doi: 10.4088/JCP.08m04659. Epub 2009 Sep 8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010254
- 01-M-0254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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