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Évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et de l'anxiété et des volontaires en bonne santé

14 mars 2024 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

L'évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et de l'anxiété et des volontaires en bonne santé

Le but de ce protocole est de permettre le dépistage minutieux des patients et des volontaires sains pour la participation à des protocoles de recherche dans le laboratoire de thérapeutique expérimentale et de physiopathologie (ETPB) de l'Institut national de la santé mentale (NIMH) et pour la collecte de données d'histoire naturelle . En outre, le protocole permettra aux cliniciens d'acquérir plus d'expérience dans l'utilisation d'une variété d'enregistrements polysomnographiques et EEG à haute densité. Les sujets de ce protocole feront l'objet d'une évaluation qui peut inclure : un entretien psychiatrique ; un entretien diagnostique ; échelles de notation; un historique médical; un examen physique ; imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ; électroencéphalographie (EEG); électrocardiographie (EKG), magnétoencéphalographie (MEG); évaluation en laboratoire du sang, de la salive et de l'urine; et une demande de dossiers médicaux. Les sujets peuvent également être invités à remplir des questionnaires sur les attitudes à l'égard de la recherche et la motivation à participer à la recherche. Les données recueillies peuvent également être liées à des données provenant d'autres protocoles de troubles de l'humeur et d'anxiété (par exemple, imagerie cérébrale, ADN, tests de psychophysiologie, études de traitement, etc.) dans le but de mieux comprendre le diagnostic, la physiopathologie et la réponse au traitement des patients souffrant de troubles de l'humeur. troubles. Les parents de mineurs seront interrogés. À la fin du processus de sélection, les sujets se verront proposer de participer à un protocole de recherche et signeront le consentement éclairé approprié, ou seront considérés comme non appropriés pour participer à la recherche et seront renvoyés dans la communauté. Le protocole actuel sert donc de point d'entrée pour les personnes souffrant de troubles de l'humeur ou d'anxiété ou les volontaires sains pour entrer dans les protocoles ETPB approuvés par le NIMH IRB....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de ce protocole est de permettre le dépistage minutieux des patients et des volontaires sains pour la participation à des protocoles de recherche sur les troubles de l'humeur et l'anxiété à l'Institut national de la santé mentale (NIMH) et pour la collecte de données d'histoire naturelle. Les sujets de ce protocole feront l'objet d'une évaluation qui peut inclure : un entretien psychiatrique ; un entretien diagnostique ; échelles de notation; un historique médical; un examen physique ; imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ; tomodensitométrie (CT); électroencéphalographie (EEG); électrocardiographie (EKG), magnétoencéphalographie (MEG); évaluation en laboratoire du sang, de la salive et de l'urine; et une demande de dossiers médicaux. Les données recueillies peuvent également être liées à des données provenant d'autres protocoles de troubles de l'humeur et d'anxiété (par exemple, imagerie cérébrale, ADN, tests de psychophysiologie, études de traitement, etc.) dans le but de mieux comprendre le diagnostic, la physiopathologie et la réponse au traitement des patients souffrant de troubles de l'humeur. troubles. Les parents de mineurs seront interrogés. À la fin du processus de sélection, les sujets se verront proposer de participer à un protocole de recherche et signeront le consentement éclairé approprié, ou seront considérés comme non appropriés pour participer à la recherche et seront renvoyés dans la communauté. Le protocole actuel sert donc de point d'entrée pour les personnes souffrant de troubles de l'humeur ou d'anxiété ou les volontaires sains pour entrer dans les protocoles approuvés par le NIMH IRB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

16000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes évaluées pour les troubles de l'humeur et l'anxiété et les volontaires en bonne santé

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets âgés de 3 à 99 ans peuvent s'inscrire au protocole.

Les sujets doivent être capables de comprendre le but du processus de dépistage et de fournir un consentement éclairé écrit et être disposés à participer aux protocoles de recherche approuvés par le NIMH IRB. Les mineurs seront invités à donner leur consentement et leurs parents signeront le formulaire de consentement.

Les sujets subiront une évaluation qui peut inclure un entretien psychiatrique, des examens médicaux (y compris la stadification de Tanner pour les mineurs), neurologiques et de laboratoire (le cas échéant, tels que ECG, EEG, tests de la fonction rénale et hépatique, électrolytes sériques, analyse d'urine, VIH, hépatite A , B et C, taux sanguins de psychotropes, tests de grossesse et dépistage urinaire de drogues pour la présence de drogues psychoactives et de drogues donnant lieu à abus).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les sujets ne doivent avoir aucune maladie médicale générale primaire (c'est-à-dire qui semble causer le trouble de l'humeur ou le trouble anxieux).

Consommation actuelle d'alcool ou de substances ou dépendance (à l'exclusion de la nicotine) d'une ampleur suffisante pour nécessiter une intervention de traitement indépendante et simultanée (par exemple, un traitement anti-abus ou aux opiacés, mais n'incluant pas les groupes d'entraide).

Que le mineur vive avec ses deux parents ou avec un seul parent, le ou les parents avec lesquels il vit doivent avoir la garde légale. Si un parent a la garde partagée, les deux parents doivent consentir à participer à ce protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires adultes en bonne santé
Patients adultes
Patients adultes souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété
Bénévoles sains mineurs
Patients mineurs
Patients mineurs souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété
Parents de mineurs volontaires sains
Parents et tuteurs de volontaires sains mineurs
Parents de patients mineurs
Parents et tuteurs de patients mineurs souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissibilité à la recherche
Délai: Actuel et historique
Évaluations des conditions et antécédents médicaux psychiatriques et autres pour déterminer si les sujets sont appropriés pour participer aux protocoles approuvés par le NIMH IRB et pour la collecte de données d'histoire naturelle.
Actuel et historique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2005

Première publication (Estimé)

29 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

13 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010254
  • 01-M-0254

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.Au cours du processus de sélection, si un problème clinique survient qui justifie une évaluation plus approfondie et / ou un traitement possible, le sujet sera informé et conseillé de rechercher des soins médicaux dans le cadre approprié en dehors des NIH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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