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Un essai de phase 3 comparant le LY900003 plus la gemcitabine et le cisplatine à la gemcitabine et au cisplatine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé et non traité auparavant

18 juillet 2006 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Les objectifs de cette étude sont de déterminer :

  1. Si le traitement par LY900003 plus gemcitabine et cisplatine peut vous aider à vivre plus longtemps, par rapport à la gemcitabine et le cisplatine seuls.
  2. L'innocuité du LY900003 plus la gemcitabine et le cisplatine et tout effet secondaire pouvant être associé à l'association de ces trois médicaments.
  3. Si LY900003 plus la gemcitabine et le cisplatine peuvent réduire ou faire disparaître votre tumeur, et pendant combien de temps, par rapport à la gemcitabine et au cisplatine seuls.

Il est possible que les informations recueillies au cours de cette étude soient analysées par le promoteur à l'avenir pour évaluer LY900003 plus gemcitabine et cisplatine pour d'autres utilisations possibles ou à d'autres fins médicales ou scientifiques autres que celles actuellement proposées.

LY900003 peut n'ajouter aucun avantage à la gemcitabine plus cisplatine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Durban, Afrique du Sud
      • Parklands, Afrique du Sud
      • Tygerberg, Afrique du Sud
    • Durban
      • Overport, Durban, Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Arcadia, Gauteng, Afrique du Sud
  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne
      • Berlin, Allemagne
      • Freiburg, Allemagne
      • Grobhansdorf, Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne
      • Hofheim, Allemagne
      • Koin, Allemagne
      • Leipzig, Allemagne
      • Munchen, Allemagne
      • Neustadt/Suedharz, Allemagne
      • Trier, Allemagne
      • Ulm, Allemagne
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne
  • Argentine
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentine
      • Mendoza, Argentine
  • Belgique
      • Brasschaat, Belgique
      • Edegem, Belgique
      • Liege, Belgique
      • Merksem, Belgique
      • Oostende, Belgique
  • Chili
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chili
  • Espagne
      • Alicante, Espagne
      • Barcelona, Espagne
      • Madrid, Espagne
      • Palma De Mallorca, Espagne
      • Zaragoza, Espagne
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne
      • Sabadell, Barcelona, Espagne
    • Valenica
      • Valencia, Valenica, Espagne
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espagne
  • France
      • Brest, France
      • Nice Cedex 1, France
      • Paris Cedex 20, France
      • Pessac Cedex, France
      • Rouen Cedex, France
      • Saint Herblain Cedex, France
      • Tours Cedex, France
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, France
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie
  • Inde
      • New Dehli, Inde
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde
      • Pune, Maharashtra, Inde
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Inde
  • Italie
      • Perugia, Italie
      • Pisa, Italie
      • Ravenna, Italie
      • Roma, Italie
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie
  • Norvège
      • Oslo, Norvège
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
      • Arnhem, Pays-Bas
      • Den Bosch, Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas
      • Nieuwegien, Pays-Bas
      • Zwolle, Pays-Bas
  • Pologne
      • Krakow-Nowa Huta, Pologne
      • Warszawa, Pologne
      • Wroclaw, Pologne
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Pologne
  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico
  • Roumanie
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Roumanie
  • Royaume-Uni
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Royaume-Uni
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Royaume-Uni
    • Tyneside
      • Newcastle-Upon-Tyne, Tyneside, Royaume-Uni
  • Suisse
      • Zurich, Suisse
  • Suède
      • Linkoping, Suède
      • Lund, Suède
      • Stockhlom, Suède
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
    • Kuei-Shan
      • Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taïwan
    • Taiwan, Province of China
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Taïwan
  • États-Unis
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis
      • Springdale, Arkansas, États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis
      • Santa Rosa, California, États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis
    • New York
      • Latham, New York, États-Unis
      • New York, New York, États-Unis
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis
      • Dallas, Texas, États-Unis
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, États-Unis
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancer du poumon non petit de stade IIIB ou IV
  2. Capable de visiter le cabinet du médecin
  3. Au moins 18 ans
  4. Fonction rénale, surrénalienne et hépatique adéquate

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de chimiothérapie ou de thérapie biologique pour le NSCLC
  2. Tumeurs du système nerveux central
  3. Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2002

Première publication (Estimation)

25 avril 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6428
  • H7X-MC-JVAA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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