Families In Recovery From Stroke Trial (F.I.R.S.T.)
21 mai 2007 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Psychological Intervention in Stroke Recovery
The purpose of this trial is to assess the effects of a psychosocial intervention on functional recovery after stroke.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prior research shows that, after a stroke, emotional support from friends and family is very important in recovery from stroke.
This study was designed to test whether a program of family sessions would lead to a faster recovery for stroke patients and lower stress for their families.
The sessions were designed to mobilize the family and close friends of a stroke patient and help them to provide effective support to the patient.
The aim of the study was to help patients who have recently had a stroke to achieve greater functional ability.
Participants were randomly assigned to either the standard care or the treatment group.
Those in the treatment group received standard care plus a maximum of 16 home-based sessions, or family meetings, with a specially-trained clinician.
(The majority of participants received 14 or 15 sessions.)
The sessions included stroke education, information about services and community resources, assistance with problem solving to aid in gaining independence, help with coping, and emotional support.
The study is no longer enrolling patients and the study data has been collected.
The data is now being analyzed.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
291
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Youville Rehabilitation Hospital
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02238
- Mount Auburn Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- patients with ischemic stroke or non-traumatic intracerebral hemorrhage, with residual deficit origin;
- age 45 or older
- stroke severity (3-8 on the NIH stroke severity scale); and
- able to participate in the intervention (due to, for example, ability to communicate or level of social connectedness).
Exclusion:
- patients living outside the greater Boston area;
- admitted from a nursing home;
- terminally ill;
- severely aphasic;
- significantly cognitively impaired;
- unable to speak English; and
- under 45 years of age.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Berkman, PhD, Harvard School of Public Health, Department of Society, Human Development, and Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2002
Première publication (Estimation)
20 mai 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NS032324 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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