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Étude pour comparer la survie globale des patients recevant INGN 201 (médicament à l'étude) avec les patients recevant du méthotrexate

28 mars 2008 mis à jour par: Introgen Therapeutics
Il existe un besoin pour plus d'options de traitement pour les patients atteints d'un cancer épidermoïde récurrent de la tête et du cou (SCCHN). Ces tumeurs ont généralement une variété de défauts génétiques qui incluent la perturbation de la voie p53, une voie qui fonctionnerait normalement pour empêcher le développement de tumeurs. Dans cette étude, le transfert du gène p53 aux cellules tumorales à l'aide d'un adénovirus modifié (INGN 201) sera comparé au méthotrexate chez des patients en échec de chirurgie, de radiothérapie et de chimiothérapie à base de platine ou de taxanes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Therapeutics, Inc.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Madeleine Kane, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Recrutement
        • Cancer Center of GBMC
        • Contact:
          • Lauren Titus
          • Numéro de téléphone: 443-849-3285
          • E-mail: ltitus@gbmc.org
        • Chercheur principal:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29209
        • Recrutement
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75201
        • Recrutement
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Nemunaitis, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • 18 ans ou plus
  • Non éligible à la chirurgie
  • Doit avoir subi des traitements de radiothérapie et de chimiothérapie
  • Aucun traitement antérieur au méthotrexate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Introgen Therapeutics

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kerstin Menander, MD
  • Chaise d'étude: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2002

Première publication (Estimation)

12 juillet 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T301

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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