Transplantation de cellules souches de donneur dans le traitement de patients atteints d'un cancer hématologique

Critère d'éligibilité:

1. Les patients avec confirmation histologique des maladies suivantes sont éligibles :

   1. LAM en première, deuxième ou plus grande rémission
   2. LAM en rechute précoce, définie à < 30 % de blastes médullaires
   3. LAL en deuxième rémission complète ou plus
   4. LAL à haut risque en première rémission complète, le risque élevé étant défini par la présence d'une translocation t(4;11), t(9;22) ou t(8;14), ou les patients présentant une hyperleucocytose extrême (GB initial > 500 K/ml) ou incapacité à obtenir une rémission complète après un traitement d'induction standard.
   5. LMC
   6. Syndromes myélodysplasiques (y compris l'évolution vers la LMA, par exemple, l'anémie réfractaire avec excès de blastes (AREB) ou l'anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation (AREB-t).
   7. Lymphome (de grade intermédiaire et élevé) chimiosensible (RC ou RP) après une première rechute ou une rechute plus importante ou chimiosensible au traitement de première ligne mais n'atteignant que la RP.
   8. Maladie hématologique et immunodéficiences héréditaires
   9. Maladie de Hodgkin, récidivante ou réfractaire aux traitements standards.
2. Les patients doivent être âgés d'au moins 55 ans.
3. Les patients (ou tuteurs s'ils sont mineurs) doivent être en mesure de donner un consentement éclairé. Les enfants âgés de plus de 11 ans doivent consentir au processus.
4. Les patients ou leurs tuteurs doivent présenter une preuve de paiement.
5. Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG de 2 ou moins. (Voir Annexe I)
6. Les patients ne doivent présenter aucun signe d'infection active au moment de la transplantation.
7. Les patients doivent être non réactifs au VIH.

8. Les patients doivent subir une évaluation pré-transplantation multi-organes avant la transplantation avec le résultat suivant :

   1. fraction d'éjection au repos de 50 % ou plus (ou fraction de raccourcissement supérieure à 28 % pour les jeunes enfants).
   2. Capacité de diffusion de 50 % ou plus de la valeur prévue, un VEMS de 50 % ou plus et une P2O de 80 mm Hg, comme le démontrent les tests de la fonction pulmonaire.
   3. créatinine sérique inférieure ou égale à 2,0 mg/dL et/ou clairance de la créatinine corrigée de 50 ml/min ou plus dans les urines de 24 heures.
   4. Une bilirubine totale inférieure à 2,5 mg/dL et un ASAT inférieur à 4 fois les limites supérieures de la normale.
9. Les femmes en âge de procréer ne peuvent pas être enceintes ou allaitantes et doivent avoir un test de grossesse actuel négatif

Critères d'inéligibilité :

• Les patients qui ont une espérance de vie de moins de trois mois avec un traitement.
• Les patients qui ont un indice de performance ECOG supérieur à 2, (voir annexe I) ou échelle de Lansky < 70 %.
• Patients souffrant d'angine de poitrine et/ou d'insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement ou ayant subi un infarctus du myocarde au cours de l'année écoulée.
• Patients qui ont une éjection au repos inférieure à 50 % (ou une fraction de raccourcissement inférieure à 28 %) et qui n'ont pas été autorisés à être transplantés par cardiologie
• Patients atteints d'insuffisance rénale sévère démontrée par une créatinine sérique supérieure à 2,0 mg/dL et/ou une clairance de la créatinine corrigée inférieure à 50 ml/min. (corrigé pour BSA de 1,73 m¬2)
• Les patients qui ont eu une complication qui rend le risque de décès pendant la transplantation de causes non malignes supérieur au risque de rechute.
• Les patients qui ont une infection active telle qu'une infection des tissus mous, une infection des sinus, une infection dentaire, une infection fongique ou une hépatite, y compris une hépatite chronique active ; si l'infection est traitée avec succès, le patient peut être reconsidéré pour une transplantation à une date ultérieure.
• Patients dont la fonction pulmonaire est diminuée en raison de tout trouble démontré par une capacité de diffusion inférieure à 50 % de la valeur prédite, un VEMS inférieur à 50 % de la valeur prédite ou une PO2 inférieure à 80 mm Hg lors des tests de la fonction pulmonaire.
• Patients dont la fonction hépatique est diminuée, comme en témoigne une bilirubine totale supérieure à 2,5 mg/dL et/ou un AST supérieur à 4 fois les limites supérieures de la normale.
• Les patients atteints de diabète sucré seront examinés au cas par cas. Cependant, les patients diabétiques qui ne sont pas contrôlés par une prise en charge médicale ne seront pas éligibles.

-Les patients qui ont une maladie psychiatrique importante seront considérés au cas par cas. Avec le consentement du patient, son agent de santé mentale aidera les médecins responsables de la transplantation à déterminer si le patient peut subir une transplantation en toute sécurité et se conformer aux recommandations de suivi.

• L'évaluation psychosociale par l'équipe de greffe de moelle osseuse peut identifier les personnes pour lesquelles cette forme de thérapie peut être contre-indiquée. Cette décision sera basée sur l'adéquation estimée des systèmes de soutien aux patients et la prédiction de la conformité du patient aux médicaments, aux procédures de diagnostic requises et/ou aux soins de suivi.
• Les femmes en âge de procréer ne peuvent pas être enceintes ou allaitantes et doivent avoir un test de grossesse actuel négatif
• Patients ayant subi une greffe de cellules souches moins d'un an auparavant